Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI versus oculaire echografie voor een contactloze evaluatie van oculaire lagen (MOUSE)

30 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0: inclusiebezoek

  • informatie
  • Realisatie van de oculaire echografie (zorg)
  • Verzameling van toestemming
  • Realisatie hoge resolutie MRI met injectie van contrastmiddel (duur 30 minuten) Voor de realisatie van de MRI wordt gadobutrol als contrastmiddel gebruikt. De dosis, de laagste die een voldoende contrastverbetering mogelijk maakt voor diagnostische doeleinden (0,1 mmol/kg lichaamsgewicht), wordt toegediend als een bolus intraveneus bij de liggende patiënt. Het MRI-onderzoek kan direct na injectie beginnen. De patiënt moet hierna gedurende ten minste een half uur worden gecontroleerd; de meeste bijwerkingen treden op tijdens deze periode. De indicatie van oculaire echografie en oftalmologische follow-up van de patiënt tot 1 maand na opname wordt uit het medisch dossier gehaald.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

D0: inclusiebezoek

  • informatie
  • Realisatie van de oculaire echografie (zorg)
  • Verzameling van toestemming
  • Realisatie hoge resolutie MRI met injectie van contrastmiddel (duur 30 minuten) Voor de realisatie van de MRI wordt gadobutrol als contrastmiddel gebruikt. De dosis, de laagste die een voldoende contrastverbetering mogelijk maakt voor diagnostische doeleinden (0,1 mmol/kg lichaamsgewicht), wordt toegediend als een bolus intraveneus bij de liggende patiënt. Het MRI-onderzoek kan direct na injectie beginnen. De patiënt moet hierna gedurende ten minste een half uur worden gecontroleerd; de meeste bijwerkingen treden op tijdens deze periode. De indicatie van oculaire echografie en oftalmologische follow-up van de patiënt tot 1 maand na opname wordt uit het medisch dossier gehaald.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrijk, 75019
        • Werving
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven wanneer ze worden doorverwezen voor beeldvorming voor het uitvoeren van een oculaire echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Geadresseerd in beeldvorming voor het realiseren van een echografisch diagnostisch oog
  • Uitdrukkelijke toestemming om deel te nemen aan de studie
  • Deelnemer of begunstigde van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (pacemaker of neurosensorische stimulator of defibrillator implanteerbaar; oculair of cerebraal ferromagnetisch vreemd lichaam; claustrofobie)
  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor de injectie van gadolinium (geschiedenis van een allergische reactie op een product van contrast, bronchiale astma, allergisch terrein, nierfalen met serumcreatinineklaring <30 ml/min)
  • Patiënt geniet van een wettelijke beschermingsmaatregel
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft: een zwangerschapstest bij de vrouw in de vruchtbare leeftijd moet vóór opname worden uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
beschrijving van concordantie en discordantie van ultrageluid oculair en MRI
Tijdsspanne: 1 DAG
1 DAG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YPL_2021_29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren