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MRI 与眼部超声检查对眼层的非接触式评估 (MOUSE)

2023年7月25日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

D0：包容性访问

  • 信息
  • 眼部超声波的实现（护理）
  • 收集同意书
  • 通过注射造影剂实现高分辨率 MRI（持续时间 30 分钟） 为了实现 MRI，所使用的造影剂是钆布醇。 该剂量是能够增强足够对比度以用于诊断目的的最低剂量（0.1 mmol/kg 体重），在卧位患者中以静脉推注形式施用。 注射后可立即开始 MRI 检查。 此后应监测患者至少半小时，大多数不良反应发生在这段时间内。 将从患者的医疗记录中收集患者入组后长达 1 个月的眼部超声和眼科随访的指示。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

D0：包容性访问

  • 信息
  • 眼部超声波的实现（护理）
  • 收集同意书
  • 通过注射造影剂实现高分辨率 MRI（持续时间 30 分钟） 为了实现 MRI，所使用的造影剂是钆布醇。 该剂量是能够增强足够对比度以用于诊断目的的最低剂量（0.1 mmol/kg 体重），在卧位患者中以静脉推注形式施用。 注射后可立即开始 MRI 检查。 此后应监测患者至少半小时，大多数不良反应发生在这段时间内。 将从患者的医疗记录中收集患者入组后长达 1 个月的眼部超声和眼科随访的指示。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

当患者被转诊进行成像以进行眼部超声检查时，将招募患者。

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者
  • 致力于成像以实现超声诊断眼
  • 明确同意参与研究
  • 社会保障计划的成员或受益人

排除标准：

  • 有 MRI 绝对或相对禁忌症的患者（植入起搏器或神经感觉刺激器或除颤器；眼或脑铁磁异物；幽闭恐惧症）
  • 注射钆的绝对或相对禁忌症（对造影剂产品有过敏反应史、支气管哮喘、过敏性地形、血清肌酐清除率<30 mL/min的肾功能衰竭）
  • 患者受益于法律保护措施
  • 孕妇或哺乳期妇女：育龄妇女在纳入之前应进行妊娠试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
眼科超声和 MRI 一致性和不一致的描述
大体时间：1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年2月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月18日

首次发布 (实际的)

2022年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月25日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YPL_2021_29

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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