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경골 및 경대퇴 절단 환자의 동적 자세 변화가 근육 활성화, 운동학적 매개변수 및 균형 전략에 미치는 영향

2025년 9월 9일 업데이트: Mustafa Cem TÜRKMEN, Hacettepe University
이 연구는 경골 및 경대퇴 절단을 가진 개인의 지지 표면에서 예측할 수 없는 움직임이 근육 활성화 및 운동학적 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 계획되었습니다. 보철물을 1년 이상 사용하고 보행 보조기 없이 독립적으로 서고 걸을 수 있는 18세에서 45세 사이의 개인, 일측 경골 및 일측 경대퇴 절단으로 연구 참여를 자원한 사람 및 이들과 유사한 건강한 사람은 연령 및 성별 조건이 연구에 포함될 것입니다. 연구에 포함되는 것으로 간주되는 사례의 수는 해당 주제에 대한 유사한 연구가 없었기 때문에 5명의 개인을 포함하여 수행되는 중간 통계 분석에서 연구의 검정력이 0.80이 되는 데 필요한 개인의 수에 따라 결정됩니다. 찾을 수 있습니다. 스터디 그룹에 포함될 개인의 수를 결정한 후 동일한 수의 건강한 개인으로 구성된 컨트롤 그룹을 구성합니다. "L.A.S.A.R." 절단 환자의 온전한 다리와 의족의 체중량. 자세 장치를 사용하여 "Forgotten Joint Score-12" 척도를 사용하여 의지(보철) 인식을 평가합니다. 모든 개인의 자세 평가는 사진 측량 방법으로 수행됩니다. 모든 참가자의 동적 균형 평가는 "Bertec 균형 장치"로 이루어집니다. 그 후, 모터 보조 및 제어 가능한 이동 플랫폼에 서 있는 동안 예측할 수 없는 순간에 시상면에서 플랫폼의 움직임에 의해 형성되는 모든 개인의 보상적 자세 반응을 평가합니다. 보상적 자세 반응 동안 다리와 몸통 근육 모두에서 발생하는 근육 활성화는 "Delsys Trigno IM 무선 표면 근전도 검사(sEMG) 시스템"으로 평가됩니다. 동시에 시상면에서 카메라로 움직임을 기록하고 "Dartfish 분석 소프트웨어" 소프트웨어를 사용하여 얻은 비디오 이미지를 분석합니다. 비디오 녹화 및 분석 방법을 사용하여 신체 진동 중 관절의 각도 변화, 세그먼트 위치 및 사용된 균형 전략을 조사합니다. 본 연구 결과로 경골절단, 경대퇴절단, 정상인 사이에 예상치 못한 표면 동요, 하지 및 체간 근육의 활성화, 운동학적 변화에 따른 균형 전략 측면에서 차이가 있는지 확인할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 경골 절단, 경대퇴 절단 및 건강한 개인에서 예기치 않은 표면 변동으로 발생하는 동적 균형 값과 하지 및 몸통 근육 활성화 사이의 관계가 있는지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 따라서 경골절단 및 경대퇴절단 환자의 자세조절 유지에 매우 중요한 보상적 자세반응의 생체역학적 특성이 현재의 과학지식에 기여할 것으로 생각된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지지 표면의 예측할 수 없는 움직임이 경골 및 경대퇴 절단 환자의 근육 활성화 및 운동학적 매개변수에 어떻게 영향을 미치는지 조사하기 위해 계획되었습니다. 18~45세 사이의 개인, 최소 1년 동안 보철물 사용, 보행 보조기 없이 독립적으로 서고 걸을 수 있으며 일측 경골 경골 및 일측 대퇴 경골 절단 수술에 자발적으로 참여하는 개인 및 이들과 유사한 건강한 개인 연구에는 연령과 성별이 포함됩니다. 연구에 포함되는 것으로 간주되는 사례 수는 해당 주제에 대한 유사한 연구가 없기 때문에 5명을 포함시킨 후 실시할 중간 통계 분석에서 연구의 검정력이 0.80이 되기 위해 필요한 개인 수에 따라 결정됩니다. 찾을 수 있습니다. 연구군에 포함될 개인의 수를 결정한 후, 동일한 수의 건강한 개인으로 구성된 대조군을 구성합니다. "L.A.S.A.R." 절단 수술을 받은 개인의 손상되지 않은 다리와 의수족의 체중 자세 장치를 사용하여 의수족(보철물) 인식을 "잊혀진 관절 점수-12" 척도로 평가합니다. 모든 개인의 자세 평가는 사진 측량 방법으로 수행됩니다. 모든 참가자의 동적 균형 평가는 "Bertec 균형 장치"를 사용하여 수행됩니다. 그 후, 모터 보조 및 제어가 가능한 이동식 플랫폼에 서 있는 동안 예측할 수 없는 순간에 시상면에서 플랫폼의 움직임에 의해 형성되는 모든 개인의 보상 자세 반응을 평가합니다. 보상적 자세 반응 동안 하지와 몸통 근육 모두에서 발생하는 근육 활성화는 "Delsys Trigno IM 무선 표면 근전도 검사(sEMG) 시스템"을 사용하여 평가됩니다. 동시에 시상면에서 카메라로 동작이 기록되고 "Dartfish Analysis Software" 소프트웨어가 획득된 비디오 이미지 분석에 사용됩니다. 영상촬영 및 분석방법을 이용하여 신체 진동 시 관절의 각도 변화, 분절 위치 및 사용된 균형 전략을 살펴봅니다. 본 연구 결과, 예상치 못한 표면 교란, 하지와 몸통의 근육 활성화, 운동학적 변화에 따른 균형 전략 측면에서 경경골 절단, 경대퇴 절단술과 건강한 개인 사이에 차이가 있는지 확인할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한, 경골 절단, 대퇴 절단 및 건강한 개인의 예상치 못한 표면 변동으로 인해 발생하는 동적 균형 값과 하지 및 몸통 근육 활성화 사이에 관계가 있는지 여부를 결정할 것으로 예상됩니다. 따라서 경골 절단 및 경대퇴 절단 환자의 자세 조절 유지 측면에서 매우 중요한 보상적 자세 반응의 생체역학적 특성이 현재의 과학 지식에 기여할 것으로 생각됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구에 포함될 절단 환자(연구 그룹); 그것은 Hacettepe University 물리 치료 및 재활 학부, 보철물 및 생체 역학 유닛 및 Bilim Orthotics Prosthesis Application Center에서 수행되는 경골 또는 대퇴부 절단으로 연구에 참여하는 데 동의하는 개인으로 구성됩니다.

반면 통제 그룹은 연구 그룹과 연령 및 성별이 유사한 Hacettepe University 물리 치료 및 재활 학부 및 Bilim Orthotics Prosthesis Application Center의 직원과 환자 친척의 자원 봉사자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

모든 그룹에 대해;

  • 연구에 대한 자세한 설명을 드린 후 연구에 자원하여 참여하신 분들은
  • 보행 보조기 없이 독립적으로 서서 걸을 수 있음
  • 시험과 평가를 이해할 수 있는 협동심이 있는 개인으로 결정됩니다.

절단 그룹의 경우;

  • 편측 경골 또는 경대퇴 절단,
  • 절단의 원인은 외상,
  • 기능 분류는 K2 및 K3 수준(Medicare 기능 분류 수준)이며,
  • 최소 1년 이상 보철물을 사용하고,
  • 그루터기에 피부 병변이나 열린 상처가 없으며,
  • 환각이나 통증 없음
  • 절단 이외의 균형에 영향을 줄 수 있는 근골격계 질환(근육단축, 관절운동제한 등)이 없는 자로 판정하였다.

제외 기준:

모든 그룹에 대해;

  • 알려진 정형외과(절단 그룹의 절단 제외), 신경계 질환, 전정 문제, 심각한 시각 장애, 인지 기능 장애,
  • 근골격계에 기인한 통증이 있는 경우(절단군도 해당, 절단 부위의 통증 또는 보철물의 사용에 따른 통증의 유무),
  • 규칙적으로 운동하는 개인,
  • 심각한 외상의 역사와 함께,
  • 지난 1년간 낙상 이력,
  • 최대 자발적 수축 측정 중 통증,
  • 체질량 지수(BMI)>30kg/m²인 개인으로 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경골절단 절단 환자
18-45세, 편측 경골 절단, 외상성 절단 원인, 최소 1년 이상 보철물 사용, 그루터기에 피부 병변-개방 상처 없음, 환상 감각 또는 통증 없음, 절단 이외의 균형에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 문제 없음 포함됩니다.
진단 검사: EMG 평가
보상적 자세 반응 동안 하지와 체간 근육의 근육 활성화가 평가될 것입니다. 델시스 트리그노 IM(Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) 무선 표면 근전도(EMG) 시스템을 사용하여 근육 활성화를 평가합니다. 하지에서; 몸통의 경골근, 비복근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹과 척추 기립근의 근육 활성화를 평가합니다. 절단 그룹에 있는 개인의 절단된 쪽에 있는 그루터기 위의 근육 그룹이 평가되는 동안 건강한 쪽에 지정된 모든 근육 그룹이 평가됩니다. 대조군에서는 우세한 쪽에 있는 모든 근육군과 비우세한 쪽에 있는 전경골근 및 비복근을 제외한 다른 모든 근육이 절단군과 호환되도록 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 균형 평가
  • 비디오 녹화를 통한 분석 방법
대퇴 절단 절단 환자
18-45세, 편측 대퇴 절단, 외상성 절단 원인, 최소 1년 이상 보철물 사용, 그루터기에 피부 병변-개방 상처 없음, 환상 감각 또는 통증 없음, 절단 이외의 균형에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 문제 없음 포함됩니다.
진단 검사: EMG 평가
보상적 자세 반응 동안 하지와 체간 근육의 근육 활성화가 평가될 것입니다. 델시스 트리그노 IM(Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) 무선 표면 근전도(EMG) 시스템을 사용하여 근육 활성화를 평가합니다. 하지에서; 몸통의 경골근, 비복근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹과 척추 기립근의 근육 활성화를 평가합니다. 절단 그룹에 있는 개인의 절단된 쪽에 있는 그루터기 위의 근육 그룹이 평가되는 동안 건강한 쪽에 지정된 모든 근육 그룹이 평가됩니다. 대조군에서는 우세한 쪽에 있는 모든 근육군과 비우세한 쪽에 있는 전경골근 및 비복근을 제외한 다른 모든 근육이 절단군과 호환되도록 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 균형 평가
  • 비디오 녹화를 통한 분석 방법
건강한 과목
18-45세 사이의 건강한 개인이 포함됩니다.
진단 검사: EMG 평가
보상적 자세 반응 동안 하지와 체간 근육의 근육 활성화가 평가될 것입니다. 델시스 트리그노 IM(Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) 무선 표면 근전도(EMG) 시스템을 사용하여 근육 활성화를 평가합니다. 하지에서; 몸통의 경골근, 비복근, 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹과 척추 기립근의 근육 활성화를 평가합니다. 절단 그룹에 있는 개인의 절단된 쪽에 있는 그루터기 위의 근육 그룹이 평가되는 동안 건강한 쪽에 지정된 모든 근육 그룹이 평가됩니다. 대조군에서는 우세한 쪽에 있는 모든 근육군과 비우세한 쪽에 있는 전경골근 및 비복근을 제외한 다른 모든 근육이 절단군과 호환되도록 평가됩니다.
다른 이름들:
  • 균형 평가
  • 비디오 녹화를 통한 분석 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화
기간: 0일차
SEMG를 이용한 하지 및 몸통 근육의 근육 활성화 평가
0일차
영상녹화를 통한 분석
기간: 0일차
시상면에서 이동할 수 있는 플랫폼에서 개인을 비디오로 녹화하여 얻은 데이터를 Dartfish 소프트웨어로 얻고 분석합니다.
0일차
균형 평가
기간: 0일차
동적 균형 평가는 Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc 장치(Bertec BP5050 밸런스 플레이트 플랫폼, Bertec, Corp., Columbus, OH, USA)를 사용하여 수행됩니다.
0일차
MVIC(최대 자발적 등척성 수축 백분율)
기간: 0일차
활성화가 MVIC 백분율로 평가되는 근육을 표준화하기 위해 근육이 가장 많이 활성화되는 위치인 근육 테스트 위치에서 MVIC 값을 측정합니다.
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Semra Topuz, Prof, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GO 21/1105

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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