Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus testtartási változások hatása az izomaktivációra, a kinematikai paraméterekre és az egyensúlyi stratégiák vizsgálatára transztibiális és transzfemorális amputátumokban

2025. szeptember 9. frissítette: Mustafa Cem TÜRKMEN, Hacettepe University
A kutatás célja annak vizsgálata volt, hogy az előre nem látható mozgások a támasztófelületen hogyan befolyásolják az izomaktivációt és a kinematikai paramétereket transztibiális és transzfemorális amputációval rendelkező egyénekben. 18-45 év közötti, legalább 1 évig protézist használó, járást segítő eszköz nélkül önállóan állni és járni tudó, egyoldali transztibiális és unilaterális transzfemorális amputációval önkéntesen részt venni a vizsgálatban, valamint ezekhez a személyekhez hasonló egészséges egyének az életkor és a nem szempontjait be fogják vonni a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont esetek számát az 5 személy bevonása után elvégzendő időközi statisztikai elemzésben a 0,80-as vizsgálat hatványához szükséges egyedek száma határozza meg, mivel a témában hasonló vizsgálatokat nem lehetett elvégezni. találhatók. A vizsgálati csoportba bevonandó egyedek számának meghatározása után egy azonos számú egészséges egyedből álló kontrollcsoportot alakítunk ki. Az amputáción átesett egyének ép lábán és művégtagján lévő testtömeg nagysága "L.A.S.A.R." a testtartás eszközzel a művégtag (protézis) tudatosságot a "Forgotten Joint Score-12" skálával értékelik. Valamennyi személy testtartásának felmérése fotogrammetriás módszerrel történik. Az összes résztvevő dinamikus mérlegének értékelése a „Bertec mérlegkészülékkel” történik. Ezt követően minden egyén kompenzációs testtartási reakciói kerülnek értékelésre, amelyek a platform szagittális síkban, előre nem látható pillanatban, a motorral támogatott és irányítható mozgatható emelvényen állva történő mozgása révén alakulnak ki. A kompenzációs testtartási válaszok során az alsó végtagi és a törzsizmokban fellépő izomaktivációkat a „Delsys Trigno IM vezeték nélküli felszíni elektromiográfiai (sEMG) rendszer” segítségével értékeljük. Ezzel egyidejűleg a kamerával a mozgást a szagittális síkból rögzítik, és a "Dartfish Analysis Software" szoftvert használják a kapott videoképek elemzésére. Videórögzítési és elemzési módszerrel megvizsgáljuk az ízületek testrezgések során bekövetkező szögváltozásait, a szegmenshelyzeteket és az alkalmazott egyensúlyi stratégiákat. Kutatásunk eredményeként azt várjuk, hogy megállapítsuk, van-e különbség a transtibialis, a transzfemorális amputáció és az egészséges egyének között a váratlan felszíni perturbációk, az alsó végtagok és a törzs izomaktivációiból, valamint a kinematikai változásokból eredő egyensúlyi stratégiák tekintetében. Ezen túlmenően várhatóan annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a dinamikus egyensúlyi értékek és az alsó végtagi és törzsizom aktivációi között, amelyek váratlan felszíni perturbációkkal fordulnak elő transtibiális amputált, transzfemorális amputált és egészséges egyénekben. Ezért úgy gondolják, hogy a kompenzációs testtartási válaszok biomechanikai tulajdonságai, amelyek nagyon fontosak a testtartás kontrolljának fenntartása szempontjából a transztibiális amputációban és a transzfemorális amputációban szenvedő egyéneknél, hozzájárulnak a jelenlegi tudományos ismeretek bővítéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A kutatás célja annak vizsgálata volt, hogy az előre nem látható mozgások a támasztófelületen hogyan befolyásolják az izomaktivációt és a kinematikai paramétereket transztibiális és transzfemorális amputációval rendelkező egyénekben. 18-45 év közötti, legalább 1 évig protézist használó, járást segítő eszköz nélkül önállóan állni és járni tudó, egyoldali transztibiális és unilaterális transzfemorális amputációval önkéntesen részt venni a vizsgálatban, valamint ezekhez a személyekhez hasonló egészséges egyének az életkor és a nem szempontjait be fogják vonni a vizsgálatba. A vizsgálatba bevont esetek számát az 5 személy bevonása után elvégzendő időközi statisztikai elemzésben a 0,80-as vizsgálat hatványához szükséges egyedek száma határozza meg, mivel a témában hasonló vizsgálatokat nem lehetett elvégezni. találhatók. A vizsgálati csoportba bevonandó egyedek számának meghatározása után egy azonos számú egészséges egyedből álló kontrollcsoportot alakítunk ki. Az amputáción átesett egyének ép lábán és művégtagján lévő testtömeg nagysága "L.A.S.A.R." a testtartás eszközzel a művégtag (protézis) tudatosságot a "Forgotten Joint Score-12" skálával értékelik. Valamennyi személy testtartásának felmérése fotogrammetriás módszerrel történik. Az összes résztvevő dinamikus mérlegének értékelése a „Bertec mérlegkészülékkel” történik. Ezt követően minden egyén kompenzációs testtartási reakciói kerülnek értékelésre, amelyek a platform szagittális síkban, előre nem látható pillanatban, a motorral támogatott és irányítható mozgatható emelvényen állva történő mozgása révén alakulnak ki. A kompenzációs testtartási válaszok során az alsó végtagi és a törzsizmokban fellépő izomaktivációkat a „Delsys Trigno IM vezeték nélküli felszíni elektromiográfiai (sEMG) rendszer” segítségével értékeljük. Ezzel egyidejűleg a kamerával a mozgást a szagittális síkból rögzítik, és a "Dartfish Analysis Software" szoftvert használják a kapott videoképek elemzésére. Videórögzítési és elemzési módszerrel megvizsgáljuk az ízületek testrezgések során bekövetkező szögváltozásait, a szegmenshelyzeteket és az alkalmazott egyensúlyi stratégiákat. Kutatásunk eredményeként azt várjuk, hogy megállapítsuk, van-e különbség a transtibialis, a transzfemorális amputáció és az egészséges egyének között a váratlan felszíni perturbációk, az alsó végtagok és a törzs izomaktivációiból, valamint a kinematikai változásokból eredő egyensúlyi stratégiák tekintetében. Ezen túlmenően várhatóan annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a dinamikus egyensúlyi értékek és az alsó végtagi és törzsizom aktivációi között, amelyek váratlan felszíni perturbációkkal fordulnak elő transtibiális amputált, transzfemorális amputált és egészséges egyénekben. Ezért úgy gondolják, hogy a kompenzációs testtartási válaszok biomechanikai tulajdonságai, amelyek nagyon fontosak a testtartás kontrolljának fenntartása szempontjából a transztibiális amputációban és a transzfemorális amputációban szenvedő egyéneknél, hozzájárulnak a jelenlegi tudományos ismeretek bővítéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonandó amputált személyek (vizsgálati csoport); Olyan személyekből áll majd, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a kutatásban transztibiális vagy transzfemorális amputációval, amelyet a Hacettepe Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Karán, Protézis- és Biomechanikai Osztályán és a Bilim Orthotics Protézis Alkalmazási Központjában végeznek.

A kontrollcsoportot viszont a betegek hozzátartozóiból, valamint a Hacettepe Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs Karán, valamint a Bilim Orthotics Protézis Alkalmazási Központ munkatársaiból származó önkéntesek alkotják, akik életkorukat és nemüket tekintve hasonlóak a vizsgált csoporthoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden csoport számára;

  • A kutatásról részletes tájékoztatást követően azok, akik önként jelentkeztek a kutatásban való részvételre
  • Képes önállóan állni és járni járássegítő nélkül
  • Együttműködő egyénekként határozzák meg őket, akik képesek megérteni a teszteket és az értékeléseket.

Amputációs csoportok számára;

  • Egyoldali transztibiális vagy transzfemorális amputáció,
  • Az amputáció oka traumatikus,
  • A funkcionális besorolás a K2 és K3 (Medicare Functional Classification Level) szinten van,
  • protézis használata legalább 1 évig,
  • Nincs bőrelváltozás vagy nyílt seb a csonkon,
  • Nincs fantom érzés vagy fájdalom
  • Olyan személyekként határozták meg, akiknek nincsenek mozgásszervi problémái (izom rövidülés, ízületi mozgáskorlátozottság stb.), amelyek az amputáción kívül az egyensúlyt befolyásolhatják.

Kizárási kritériumok:

Minden csoport számára;

  • Ismert ortopédiai (kivéve az amputált csoport amputációját), neurológiai betegségek, vesztibuláris problémák, súlyos látáskárosodás, kognitív diszfunkció,
  • izom-csontrendszeri eredetű fájdalom (amputációs csoportnál is; csonkfájdalom vagy protézis használata okozta fájdalom jelenléte),
  • Azok a személyek, akik rendszeresen sportolnak,
  • Súlyos traumával,
  • A bukás története az elmúlt 1 évben,
  • Fájdalom a maximális akaratlagos összehúzódás mérése során,
  • 30 kg/m²-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) egyénekként határozták meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Transtibiális amputások
18-45 év közötti személyek, egyoldali transztibiális amputációval, traumás amputáció okával, legalább 1 éve protézissel, nincs bőrelváltozás - nyílt seb a csonkon, nincs fantomérzet vagy fájdalom, nincs mozgásszervi probléma, amely az amputáción kívül az egyensúlyt befolyásolhatja szerepelni fog.
A kompenzációs testtartási reakciók során az alsó végtagi és a törzsizom izomaktivációit értékelik. A Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) vezeték nélküli felszíni elektromiográfiás (EMG) rendszert fognak használni az izomaktiváció értékelésére. Az alsó végtagon; A tibialis anterior, a gastrocnemius, a quadriceps és a hamstring izomcsoportok, valamint az erector spinae izomaktivációit értékelik a törzsben. Míg az amputált csoportba tartozó egyének csonkja feletti izomcsoportjait az amputált oldalon, addig az egészséges oldalon meghatározott összes izomcsoportot értékelik. A kontrollcsoportban a domináns oldalon az összes izomcsoport, de a nem domináns oldalon az összes többi izom, kivéve a tibialis anterior és a gastrocnemius izmokat, értékelni kell annak érdekében, hogy kompatibilisek legyenek az amputációs csoporttal.
Más nevek:
  • Egyenlegértékelés
  • Elemzési módszer videofelvétellel
Transzfemorális amputások
18-45 év közötti személyek, egyoldali transzfemorális amputációval, traumás amputáció okkal, legalább 1 éve protézist használnak, nincs bőrelváltozás - nyílt seb a csonkon, nincs fantomérzet vagy fájdalom, nincs mozgásszervi probléma, amely az amputáción kívül az egyensúlyt befolyásolhatja szerepelni fog.
A kompenzációs testtartási reakciók során az alsó végtagi és a törzsizom izomaktivációit értékelik. A Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) vezeték nélküli felszíni elektromiográfiás (EMG) rendszert fognak használni az izomaktiváció értékelésére. Az alsó végtagon; A tibialis anterior, a gastrocnemius, a quadriceps és a hamstring izomcsoportok, valamint az erector spinae izomaktivációit értékelik a törzsben. Míg az amputált csoportba tartozó egyének csonkja feletti izomcsoportjait az amputált oldalon, addig az egészséges oldalon meghatározott összes izomcsoportot értékelik. A kontrollcsoportban a domináns oldalon az összes izomcsoport, de a nem domináns oldalon az összes többi izom, kivéve a tibialis anterior és a gastrocnemius izmokat, értékelni kell annak érdekében, hogy kompatibilisek legyenek az amputációs csoporttal.
Más nevek:
  • Egyenlegértékelés
  • Elemzési módszer videofelvétellel
Egészséges alanyok
A 18-45 év közötti egészséges egyének is szerepelnek benne.
A kompenzációs testtartási reakciók során az alsó végtagi és a törzsizom izomaktivációit értékelik. A Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) vezeték nélküli felszíni elektromiográfiás (EMG) rendszert fognak használni az izomaktiváció értékelésére. Az alsó végtagon; A tibialis anterior, a gastrocnemius, a quadriceps és a hamstring izomcsoportok, valamint az erector spinae izomaktivációit értékelik a törzsben. Míg az amputált csoportba tartozó egyének csonkja feletti izomcsoportjait az amputált oldalon, addig az egészséges oldalon meghatározott összes izomcsoportot értékelik. A kontrollcsoportban a domináns oldalon az összes izomcsoport, de a nem domináns oldalon az összes többi izom, kivéve a tibialis anterior és a gastrocnemius izmokat, értékelni kell annak érdekében, hogy kompatibilisek legyenek az amputációs csoporttal.
Más nevek:
  • Egyenlegértékelés
  • Elemzési módszer videofelvétellel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomaktiválások
Időkeret: 0. nap
Az alsó végtagi és törzsizmok izomaktivációinak értékelése sEMG-vel
0. nap
Elemzés videofelvétellel
Időkeret: 0. nap
A szagittális síkban mozogni tudó platformon lévő egyénekről készített videofelvétellel nyert adatokat Dartfish szoftverrel gyűjtik és elemzik.
0. nap
Egyenlegértékelés
Időkeret: 0. nap
A dinamikus egyensúlyértékelés a Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc készülékkel történik (Bertec BP5050 mérleglap platform; Bertec, Corp., Columbus, OH, USA).
0. nap
Százalékos maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVIC)
Időkeret: 0. nap
Azon izmok normalizálása érdekében, amelyek aktiválását százalékos MVIC-ként értékeljük, az MVIC értékeket izomteszt-pozíciókban mérjük, amelyekben az izmok a leginkább aktiválódnak.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semra Topuz, Prof, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 21/1105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel