Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dynamiska posturala förändringar på muskelaktivering, kinematiska parametrar och undersökning av balansstrategier hos transtibiala och transfemorala amputerade

26 februari 2024 uppdaterad av: Mustafa Cem TÜRKMEN, Hacettepe University
Denna forskning planerades för att undersöka hur oförutsägbara rörelser på stödytan kommer att påverka muskelaktivering och kinematiska parametrar hos individer med transtibiala och transfemorala amputationer. Individer i åldrarna 18-45 år, som använder proteser i minst 1 år, kan stå och gå självständigt utan gånghjälpmedel och anmälde sig frivilligt att delta i studien med ensidig transtibial och ensidig transtibial amputation, och friska individer som liknar dessa individer i vad gäller ålder och kön kommer att ingå i studien. Antalet fall som anses ingå i studien kommer att bestämmas av antalet individer som krävs för att studiens styrka ska vara 0,80 i den interimistiska statistiska analysen som ska göras efter att ha inkluderat 5 individer, eftersom inga liknande studier i ämnet skulle kunna hittas. Efter att ha bestämt antalet individer som ska ingå i studiegruppen kommer en kontrollgrupp bestående av samma antal friska individer att bildas. Mängden kroppsvikt på det intakta benet och protesen hos individer med amputation "L.A.S.A.R." med kroppshållningsanordningen kommer medvetenheten om artificiella extremiteter (proteser) att utvärderas med skalan "Forgotten Joint Score-12". Hållningsbedömning av alla individer kommer att utföras med fotogrammetrisk metod. Dynamiska balansutvärderingar av alla deltagare kommer att göras med "Bertec balansanordning". Efteråt kommer de kompensatoriska posturala svaren från alla individer, som bildas av plattformens rörelser i sagittalplanet vid ett oförutsägbart ögonblick, medan de står på den motorassisterade och kontrollerbara rörliga plattformen, att utvärderas. Muskelaktiveringar som inträffar i både nedre extremiteter och bålmuskler under kompensatoriska posturala svar kommer att utvärderas med "Delsys Trigno IM trådlöst ytelektromyografi (sEMG) system". Samtidigt kommer rörelsen att spelas in med kameran från sagittalplanet och programvaran "Dartfish Analysis Software" kommer att användas för analys av de videobilder som erhålls. Genom att använda videoinspelning och analysmetod kommer vinkelförändringar i lederna under kroppssvängningar, segmentpositioner och använda balansstrategier att undersökas. Som ett resultat av vår forskning förväntas det fastställa om det finns en skillnad mellan transtibial, transfemoral amputation och friska individer när det gäller balansstrategier som är ett resultat av oväntade ytstörningar, muskelaktiveringar i nedre extremiteter och bål, och kinematiska förändringar. Dessutom förväntas det fastställa om det finns ett samband mellan dynamiska balansvärden och aktivering av nedre extremiteter och bålmuskel som inträffar med oväntade ytstörningar hos transtibial amputerade, transfemorala amputerade och friska individer. Således tros det att de biomekaniska egenskaperna hos kompensatoriska posturala svar, som är mycket viktiga när det gäller att upprätthålla postural kontroll hos individer med transtibial amputation och transfemoral amputation, kommer att bidra till den aktuella vetenskapliga kunskapen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning planerades för att undersöka hur oförutsägbara rörelser på stödytan kommer att påverka muskelaktivering och kinematiska parametrar hos individer med transtibiala och transfemorala amputationer. Individer i åldrarna 18-45 år, som använder proteser i minst 1 år, kan stå och gå självständigt utan gånghjälpmedel och anmälde sig frivilligt att delta i studien med ensidig transtibial och ensidig transtibial amputation, och friska individer som liknar dessa individer i vad gäller ålder och kön kommer att ingå i studien. Antalet fall som anses ingå i studien kommer att bestämmas av antalet individer som krävs för att studiens styrka ska vara 0,80 i den interimistiska statistiska analysen som ska göras efter att ha inkluderat 5 individer, eftersom inga liknande studier i ämnet skulle kunna hittas. Efter att ha bestämt antalet individer som ska ingå i studiegruppen kommer en kontrollgrupp bestående av samma antal friska individer att bildas. Mängden kroppsvikt på det intakta benet och protesen hos individer med amputation "L.A.S.A.R." med kroppshållningsanordningen kommer medvetenheten om artificiella extremiteter (proteser) att utvärderas med skalan "Forgotten Joint Score-12". Hållningsbedömning av alla individer kommer att utföras med fotogrammetrisk metod. Dynamiska balansutvärderingar av alla deltagare kommer att göras med "Bertec balansanordning". Efteråt kommer de kompensatoriska posturala svaren från alla individer, som bildas av plattformens rörelser i sagittalplanet vid ett oförutsägbart ögonblick, medan de står på den motorassisterade och kontrollerbara rörliga plattformen, att utvärderas. Muskelaktiveringar som inträffar i både nedre extremiteter och bålmuskler under kompensatoriska posturala svar kommer att utvärderas med "Delsys Trigno IM trådlösa ytelektromyografisystem (sEMG)". Samtidigt kommer rörelsen att spelas in med kameran från sagittalplanet och programvaran "Dartfish Analysis Software" kommer att användas för analys av de videobilder som erhålls. Genom att använda videoinspelning och analysmetod kommer vinkelförändringar i lederna under kroppssvängningar, segmentpositioner och använda balansstrategier att undersökas. Som ett resultat av vår forskning förväntas det fastställa om det finns en skillnad mellan transtibial, transfemoral amputation och friska individer när det gäller balansstrategier som är ett resultat av oväntade ytstörningar, muskelaktiveringar i nedre extremiteter och bål, och kinematiska förändringar. Dessutom förväntas det fastställa om det finns ett samband mellan dynamiska balansvärden och aktivering av nedre extremiteter och bålmuskel som inträffar med oväntade ytstörningar hos transtibial amputerade, transfemorala amputerade och friska individer. Således tros det att de biomekaniska egenskaperna hos kompensatoriska posturala svar, som är mycket viktiga när det gäller att upprätthålla postural kontroll hos individer med transtibial amputation och transfemoral amputation, kommer att bidra till den aktuella vetenskapliga kunskapen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Semra Topuz, Ph. D., PT
  • Telefonnummer: +90 505 580 0590
  • E-post: fztsemra@yahoo.com

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med amputation som ska ingå i studien (studiegrupp); Den kommer att bestå av individer som samtycker till att delta i forskningen med transtibial eller transfemoral amputation som följs vid Hacettepe University Fakulteten för sjukgymnastik och rehabilitering, Prosthesis and Biomechanics Unit och Bilim Orthotics Prosthesis Application Center.

Kontrollgruppen kommer å andra sidan att bestå av frivilliga från patienters anhöriga och anställda vid Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation och Bilim Orthotics Prosthesis Application Center, som liknar studiegruppen vad gäller ålder och kön.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För alla grupper;

  • Efter att ha lämnat detaljerad information om forskningen, de som frivilligt deltagit i forskningen
  • Kan stå och gå självständigt utan något gånghjälpmedel
  • De är bestämda som individer med samarbete som kan förstå tester och utvärderingar.

För amputationsgrupper;

  • Att ha ensidig transtibial eller transfemoral amputation,
  • Orsaken till amputation är traumatisk,
  • Funktionell klassificering är på nivån K2 och K3 (Medicare Functional Classification Level),
  • Använda proteser i minst 1 år,
  • Ingen hudskada eller öppet sår på stubben,
  • Ingen fantomkänsla eller smärta
  • Det fastställdes som individer som inte har muskuloskeletala problem (muskelkorthet, begränsning av ledrörelser etc.) som kan påverka balansen annat än amputation.

Exklusions kriterier:

För alla grupper;

  • Kända ortopediska (förutom amputation för amputerade gruppen), neurologisk sjukdom, vestibulära problem, grav synnedsättning, kognitiv dysfunktion,
  • Har smärta som härrör från muskuloskeletala systemet (även för amputationsgruppen; stubbsmärta eller närvaron av smärta orsakad av användning av protes),
  • Individer som tränar regelbundet,
  • Med en historia av allvarliga trauman,
  • Historik om fall under det senaste året,
  • Smärta under mätning av maximal frivillig kontraktion,
  • Det bestämdes som individer med ett kroppsmassaindex (BMI) >30 kg/m².

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transtibial amputerade
Individer i åldrarna 18-45 år, med ensidig transtibial amputation, traumatisk amputationsorsak, användande av protes i minst 1 år, inga hudskador-öppna sår på stumpen, ingen fantomkänsla eller smärta, inga muskuloskeletala problem som kan påverka balansen annat än amputation kommer att ingå.
Muskelaktiveringar i de nedre extremiteterna och bålmusklerna under kompensatoriska posturala svar kommer att utvärderas. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) kommer ett trådlöst ytelektromyografisystem (EMG) att användas för att utvärdera muskelaktivering. I nedre extremiteten; Muskelaktiveringar av tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps och hamstringsmuskelgrupper och erector spinae i bålen kommer att utvärderas. Medan muskelgrupperna ovanför stubben på den amputerade sidan av individerna i amputationsgruppen kommer att utvärderas, kommer alla muskelgrupper som anges på den friska sidan att utvärderas. I kontrollgruppen kommer alla muskelgrupper på den dominanta sidan, men på den icke-dominanta sidan, alla andra muskler utom tibialis anterior och gastrocnemius att utvärderas för att vara kompatibla med amputationsgruppen.
Andra namn:
  • Balansbedömning
  • Analysmetod med videoinspelning
Transfemorala amputerade
Individer i åldern 18-45 år, med ensidig transfemoral amputation, traumatisk amputationsorsak, använt protes i minst 1 år, inga hudskador-öppna sår på stumpen, ingen fantomkänsla eller smärta, inga rörelseorganproblem som kan påverka balansen annat än amputation kommer att ingå.
Muskelaktiveringar i de nedre extremiteterna och bålmusklerna under kompensatoriska posturala svar kommer att utvärderas. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) kommer ett trådlöst ytelektromyografisystem (EMG) att användas för att utvärdera muskelaktivering. I nedre extremiteten; Muskelaktiveringar av tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps och hamstringsmuskelgrupper och erector spinae i bålen kommer att utvärderas. Medan muskelgrupperna ovanför stubben på den amputerade sidan av individerna i amputationsgruppen kommer att utvärderas, kommer alla muskelgrupper som anges på den friska sidan att utvärderas. I kontrollgruppen kommer alla muskelgrupper på den dominanta sidan, men på den icke-dominanta sidan, alla andra muskler utom tibialis anterior och gastrocnemius att utvärderas för att vara kompatibla med amputationsgruppen.
Andra namn:
  • Balansbedömning
  • Analysmetod med videoinspelning
Friska ämnen
Friska personer mellan 18-45 år kommer att inkluderas.
Muskelaktiveringar i de nedre extremiteterna och bålmusklerna under kompensatoriska posturala svar kommer att utvärderas. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natick, Massachusetts, USA) kommer ett trådlöst ytelektromyografisystem (EMG) att användas för att utvärdera muskelaktivering. I nedre extremiteten; Muskelaktiveringar av tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps och hamstringsmuskelgrupper och erector spinae i bålen kommer att utvärderas. Medan muskelgrupperna ovanför stubben på den amputerade sidan av individerna i amputationsgruppen kommer att utvärderas, kommer alla muskelgrupper som anges på den friska sidan att utvärderas. I kontrollgruppen kommer alla muskelgrupper på den dominanta sidan, men på den icke-dominanta sidan, alla andra muskler utom tibialis anterior och gastrocnemius att utvärderas för att vara kompatibla med amputationsgruppen.
Andra namn:
  • Balansbedömning
  • Analysmetod med videoinspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelaktiveringar
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av muskelaktiveringar av nedre extremiteter och bålmuskler med sEMG
Dag 0
Analys med videoinspelning
Tidsram: Dag 0
Data som erhålls genom videoinspelning på individer på en plattform som kan röra sig i sagittalplanet kommer att erhållas och analyseras med Dartfish-mjukvaran.
Dag 0
Balansbedömning
Tidsram: Dag 0
Dynamisk balansbedömning kommer att utföras med Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc-enhet (Bertec BP5050 balansplatta; Bertec, Corp., Columbus, OH, USA).
Dag 0
Procent maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsram: Dag 0
För att normalisera de muskler vars aktivering kommer att utvärderas som procent MVIC, kommer MVIC-värden att mätas i muskeltestpositioner, vilket är de positioner där musklerna är mest aktiverade.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Semra Topuz, Prof, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

24 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

24 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GO 21/1105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amputation

Kliniska prövningar på EMG-utvärdering

3
Prenumerera