Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten asentomuutosten vaikutus lihasaktivaatioon, kinemaattisiin parametreihin ja tasapainostrategioiden tutkimiseen transtibiaalisissa ja transfemoraalisissa amputaatioissa

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Mustafa Cem TÜRKMEN, Hacettepe University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka arvaamattomat liikkeet tukipinnalla vaikuttavat lihasten aktivaatioon ja kinemaattisiin parametreihin henkilöillä, joilla on transtibiaalinen ja transfemoraalinen amputaatio. 18–45-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät proteeseja vähintään 1 vuoden ajan, pystyivät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea ja osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen toispuoleisella transtibiaalisella ja toispuoleisella transfemoraalisella amputaatiolla sekä terveet henkilöt, jotka ovat samanlaisia ​​kuin nämä henkilöt iän ja sukupuolen ehdot otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen sisällytettävien tapausten lukumäärä määräytyy niiden yksilöiden lukumäärän mukaan, jotka vaaditaan, jotta tutkimuksen potenssi olisi 0,80 välitilastollisessa analyysissä, joka tehdään 5 henkilön mukaan lukien, koska vastaavanlaisia ​​tutkimuksia aiheesta ei voitu tehdä. tule löydetyksi. Tutkimusryhmään kuuluvien yksilöiden lukumäärän määrittämisen jälkeen muodostetaan vertailuryhmä, jossa on sama määrä terveitä yksilöitä. Kehon painon määrä ehjässä jalassa ja proteettisessa raajassa henkilöillä, joilla on amputaatio "L.A.S.A.R." asentolaitteen avulla tekoraajojen (proteesin) tietoisuutta arvioidaan "Forgotten Joint Score-12" -asteikolla. Kaikkien henkilöiden asennon arviointi suoritetaan fotogrammetrisella menetelmällä. Kaikkien osallistujien dynaamiset tasapainoarvioinnit tehdään "Bertec-tasapainolaitteella". Jälkeenpäin arvioidaan kaikkien yksilöiden kompensoivat asentoreaktiot, jotka muodostuvat alustan liikkeistä sagittaalisessa tasossa arvaamattomalla hetkellä seisoessaan moottoriavusteisella ja ohjattavalla liikkuvalla alustalla. Lihasaktivaatiot, joita esiintyy sekä alaraajojen että vartalon lihaksissa kompensatoristen asentovasteiden aikana, arvioidaan "Delsys Trigno IM langattomalla pintaelektromyografiajärjestelmällä (sEMG)". Samanaikaisesti liike tallennetaan kameralla sagitaalista tasosta ja "Dartfish Analysis Software" -ohjelmistoa käytetään saatujen videokuvien analysointiin. Videotallennus- ja analyysimenetelmällä tarkastellaan nivelten kulmamuutoksia kehon värähtelyjen aikana, segmenttien asentoja ja käytettyjä tasapainostrategioita. Tutkimuksemme tuloksena on tarkoitus selvittää, onko transtibiaalisen, transfemoraalisen amputaation ja terveiden yksilöiden välillä eroa tasapainostrategioiden suhteen, jotka johtuvat odottamattomista pintahäiriöistä, lihasaktivaatioista alaraajoissa ja vartalossa sekä kinemaattisista muutoksista. Lisäksi odotetaan määrittävän, onko dynaamisten tasapainoarvojen ja alaraajojen ja vartalon lihasten aktivaatioiden välillä yhteyttä, joita esiintyy odottamattomien pintahäiriöiden yhteydessä transtibiaalisesti amputoiduilla, transfemoraalisilla amputoiduilla ja terveillä henkilöillä. Näin ollen uskotaan, että kompensatoristen asentovasteiden biomekaaniset ominaisuudet, jotka ovat erittäin tärkeitä asennonhallinnan säilyttämisessä henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio ja transfemoraalinen amputaatio, vaikuttavat nykyiseen tieteelliseen tietämykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka arvaamattomat liikkeet tukipinnalla vaikuttavat lihasten aktivaatioon ja kinemaattisiin parametreihin henkilöillä, joilla on transtibiaalinen ja transfemoraalinen amputaatio. 18–45-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät proteeseja vähintään 1 vuoden ajan, pystyivät seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea ja osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen toispuoleisella transtibiaalisella ja toispuoleisella transfemoraalisella amputaatiolla sekä terveet henkilöt, jotka ovat samanlaisia ​​kuin nämä henkilöt iän ja sukupuolen ehdot otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen sisällytettävien tapausten lukumäärä määräytyy niiden yksilöiden lukumäärän mukaan, jotka vaaditaan, jotta tutkimuksen potenssi olisi 0,80 välitilastollisessa analyysissä, joka tehdään 5 henkilön mukaan lukien, koska vastaavanlaisia ​​tutkimuksia aiheesta ei voitu tehdä. tule löydetyksi. Tutkimusryhmään kuuluvien yksilöiden lukumäärän määrittämisen jälkeen muodostetaan vertailuryhmä, jossa on sama määrä terveitä yksilöitä. Kehon painon määrä ehjässä jalassa ja proteettisessa raajassa henkilöillä, joilla on amputaatio "L.A.S.A.R." asentolaitteen avulla tekoraajojen (proteesin) tietoisuutta arvioidaan "Forgotten Joint Score-12" -asteikolla. Kaikkien henkilöiden asennon arviointi suoritetaan fotogrammetrisella menetelmällä. Kaikkien osallistujien dynaamiset tasapainoarvioinnit tehdään "Bertec-tasapainolaitteella". Jälkeenpäin arvioidaan kaikkien yksilöiden kompensoivat asentoreaktiot, jotka muodostuvat alustan liikkeistä sagittaalisessa tasossa arvaamattomalla hetkellä seisoessaan moottoriavusteisella ja ohjattavalla liikkuvalla alustalla. Lihasaktivaatiot, joita esiintyy sekä alaraajojen että vartalon lihaksissa kompensatoristen asentovasteiden aikana, arvioidaan "Delsys Trigno IM langattomalla pintaelektromyografiajärjestelmällä (sEMG)". Samanaikaisesti liike tallennetaan kameralla sagitaalista tasosta ja "Dartfish Analysis Software" -ohjelmistoa käytetään saatujen videokuvien analysointiin. Videotallennus- ja analyysimenetelmällä tarkastellaan nivelten kulmamuutoksia kehon värähtelyjen aikana, segmenttien asentoja ja käytettyjä tasapainostrategioita. Tutkimuksemme tuloksena on tarkoitus selvittää, onko transtibiaalisen, transfemoraalisen amputaation ja terveiden yksilöiden välillä eroa tasapainostrategioiden suhteen, jotka johtuvat odottamattomista pintahäiriöistä, lihasaktivaatioista alaraajoissa ja vartalossa sekä kinemaattisista muutoksista. Lisäksi odotetaan määrittävän, onko dynaamisten tasapainoarvojen ja alaraajojen ja vartalon lihasten aktivaatioiden välillä yhteyttä, joita esiintyy odottamattomien pintahäiriöiden yhteydessä transtibiaalisesti amputoiduilla, transfemoraalisilla amputoiduilla ja terveillä henkilöillä. Näin ollen uskotaan, että kompensatoristen asentovasteiden biomekaaniset ominaisuudet, jotka ovat erittäin tärkeitä asennonhallinnan säilyttämisessä henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio ja transfemoraalinen amputaatio, vaikuttavat nykyiseen tieteelliseen tietämykseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen sisällytettävät henkilöt, joilla on amputaatio (tutkimusryhmä); Se koostuu henkilöistä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jolla on transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio, jota seurataan Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnassa, proteesi- ja biomekaniikan yksikössä ja Bilim Orthotics Prothesis -sovelluskeskuksessa.

Vertailuryhmä puolestaan ​​muodostuu potilaiden sukulaisten ja Hacettepe-yliopiston fysioterapian ja kuntoutuksen tiedekunnan sekä Bilim Orthotics Prothesis -sovelluskeskuksen työntekijöiden vapaaehtoisista, jotka ovat iältään ja sukupuoliltaan samanlaisia ​​​​kuin tutkimusryhmä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille ryhmille;

  • Annettuaan yksityiskohtaiset tiedot tutkimuksesta, tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet
  • Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea
  • Heidät määritellään yhteistyökykyisiksi yksilöiksi, jotka ymmärtävät testejä ja arvioita.

Amputaatioryhmille;

  • sinulla on yksipuolinen transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio,
  • Amputaation syy on traumaattinen,
  • Toiminnallinen luokitus on tasolla K2 ja K3 (Medicare Functional Classification Level),
  • Proteesin käyttäminen vähintään 1 vuoden ajan,
  • Ei ihovaurioita tai avohaavaa kannassa,
  • Ei haamuaistimuksia tai kipua
  • Se määriteltiin henkilöiksi, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinongelmia (lihasten vajaus, nivelten liikkumisrajoitukset jne.), jotka voivat vaikuttaa tasapainoon muuten kuin amputaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikille ryhmille;

  • Tunnettu ortopedinen (paitsi amputaatio amputaatioryhmässä), neurologiset sairaudet, vestibulaariongelmat, vakava näkövamma, kognitiivinen toimintahäiriö,
  • Tuki- ja liikuntaelimistöstä peräisin oleva kipu (myös amputaatioryhmälle; kantokipu tai proteesin käytöstä johtuva kipu),
  • Säännöllisesti treenaavat henkilöt,
  • jolla on ollut vakavia traumoja,
  • Pudotuksen historia viimeisen 1 vuoden aikana,
  • Kipu maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen mittauksen aikana,
  • Se määritettiin henkilöiksi, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m².

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Transtibiaaliset amputoidut
18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio, traumaattinen amputaatiosyy, proteesilla vähintään 1 vuoden ajan, ei ihovaurioita - avohaava kannolla, ei haamuaistimuksia tai kipua, ei muita tasapainoon vaikuttavia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia kuin amputaatio tulee mukaan.
Lihasaktivaatiot alaraajojen ja vartalon lihaksissa kompensoivan asentovasteen aikana arvioidaan. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natickin, Massachusetts, USA) langatonta pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään arvioimaan lihasten aktivaatiota. Alaraajassa; Arvioidaan tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps ja hamstring lihasryhmien sekä erector spinaen lihasaktivaatiot rungossa. Kun amputaatioryhmän henkilöiden amputoidun puolen kannon yläpuolella olevat lihasryhmät arvioidaan, kaikki terveen puolen lihasryhmät arvioidaan. Kontrolliryhmässä kaikki dominoivan puolen lihasryhmät, mutta ei-dominoivalla puolella kaikki muut lihakset paitsi tibialis anterior- ja gastrocnemius-lihakset arvioidaan, ovatko ne yhteensopivia amputaatioryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Tasapainon arviointi
  • Analyysimenetelmä videotallennuksella
Transfemoraalinen amputointi
18-45-vuotiaat henkilöt, joilla on yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio, traumaattinen amputaatiosyy, proteesilla vähintään 1 vuoden ajan, ei ihovaurioita - avohaava kannolla, ei haamuaistimuksia tai kipua, ei muita tasapainoon vaikuttavia tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia kuin amputaatio tulee mukaan.
Lihasaktivaatiot alaraajojen ja vartalon lihaksissa kompensoivan asentovasteen aikana arvioidaan. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natickin, Massachusetts, USA) langatonta pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään arvioimaan lihasten aktivaatiota. Alaraajassa; Arvioidaan tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps ja hamstring lihasryhmien sekä erector spinaen lihasaktivaatiot rungossa. Kun amputaatioryhmän henkilöiden amputoidun puolen kannon yläpuolella olevat lihasryhmät arvioidaan, kaikki terveen puolen lihasryhmät arvioidaan. Kontrolliryhmässä kaikki dominoivan puolen lihasryhmät, mutta ei-dominoivalla puolella kaikki muut lihakset paitsi tibialis anterior- ja gastrocnemius-lihakset arvioidaan, ovatko ne yhteensopivia amputaatioryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Tasapainon arviointi
  • Analyysimenetelmä videotallennuksella
Terveet aiheet
Mukaan otetaan 18-45-vuotiaat terveet henkilöt.
Lihasaktivaatiot alaraajojen ja vartalon lihaksissa kompensoivan asentovasteen aikana arvioidaan. Delsys Trigno IM (Delsys Inc. Natickin, Massachusetts, USA) langatonta pintaelektromyografiaa (EMG) käytetään arvioimaan lihasten aktivaatiota. Alaraajassa; Arvioidaan tibialis anterior, gastrocnemius, quadriceps ja hamstring lihasryhmien sekä erector spinaen lihasaktivaatiot rungossa. Kun amputaatioryhmän henkilöiden amputoidun puolen kannon yläpuolella olevat lihasryhmät arvioidaan, kaikki terveen puolen lihasryhmät arvioidaan. Kontrolliryhmässä kaikki dominoivan puolen lihasryhmät, mutta ei-dominoivalla puolella kaikki muut lihakset paitsi tibialis anterior- ja gastrocnemius-lihakset arvioidaan, ovatko ne yhteensopivia amputaatioryhmän kanssa.
Muut nimet:
  • Tasapainon arviointi
  • Analyysimenetelmä videotallennuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten aktivaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0
Alaraajojen ja vartalolihasten lihasaktivaatioiden arviointi sEMG:llä
Päivä 0
Analyysi videotallennuksen kanssa
Aikaikkuna: Päivä 0
Tiedot, jotka on saatu videonauhoittamalla yksilöistä sagittaalisessa tasossa liikkuvalla alustalla, hankitaan ja analysoidaan Dartfish-ohjelmistolla.
Päivä 0
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Dynaaminen tasapainon arviointi suoritetaan Bertec BalanceCheck Screener™ BP5050 20x20 inc -laitteella (Bertec BP5050 tasapainolevyalusta; Bertec, Corp., Columbus, OH, USA).
Päivä 0
Prosenttiosuus enimmäisvapaaehtoisesta İsometric Contraction (MVIC)
Aikaikkuna: Päivä 0
Niiden lihasten normalisoimiseksi, joiden aktivaatiot arvioidaan prosentteina MVIC:stä, MVIC-arvot mitataan lihastestiasennoissa, joissa lihakset ovat eniten aktivoituneita.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Semra Topuz, Prof, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 21/1105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EMG-arviointi

Tilaa