- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05301582
복강경 복부 수술에서 초기 수술 후 급성 신장 손상 및 수술 중 저혈압을 예측하기 위한 T.V Challenge
복강경 복부 수술에서 초기 수술 후 급성 신장 손상 및 수술 중 저혈압을 예측하기 위한 일회 호흡량 챌린지 테스트의 능력. 전향적 관찰 연구.
연구의 목적은 수술 후 초기 AKI 및 수술 중 저혈압에 대한 복강경 복부 수술 중 TV Chalange 검사의 예측 가능성을 검증하는 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
복강경 수술의 수와 범위가 증가하고 있습니다. 이제 거의 모든 복부 장기가 복강경 수술에 적합해 보입니다. 복강경 검사는 환자 위치의 극심한 변화, 장기간의 복강내 주입 및 이산화탄소(CO2) 탈기, 예상치 못한 내장 손상, 혈액 손실 평가의 어려움을 포함할 수 있기 때문에 잠재적으로 위험한 것으로 간주될 수 있습니다. 마취 전문의는 적절한 마취 관리 기술을 선택하고 적절한 모니터링을 수행하며 잠재적 합병증을 인식해야 합니다. 가능한 수술 중 문제의 조기 발견 및 감소는 수술 후 합병증 및 조기 합병증을 예방할 수 있습니다.
CO2 또는 N2O의 복강경 주사는 심혈관계 억제를 일으킬 수 있습니다. 높은 유량의 흡입은 또한 저혈압 및 서맥을 포함한 심혈관 후유증을 악화시키고 심정지를 유발할 수 있습니다. 빠른 복강경 팽창으로 인한 수술 중 저혈압은 복막의 빠른 확장으로 인한 미주신경 매개 심혈관 반사에 의해 유발됩니다. 그것은 또한 폐복막(Pneumo-peritoneum, PP)과 관련된 예하중 및 정맥 환류의 감소에 기인할 수 있습니다.
복강 내압이 상승하는 동안 CO2 주입으로 인한 고칼슘혈증, 복강 내압 상승 및 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템(RAAS)을 포함하여 신부전의 세 가지 다른 메커니즘이 있습니다.
또 다른 연구에서는 복강경 복부 수술 후 AKI 발생률이 35.9%로 이전 연구보다 높았다.
저용량 상태의 환자는 신부전으로 인한 허혈성 급성 세뇨관 괴사로 인한 AKI에 취약하고, 전신장 원인으로 저혈압 소인이 있습니다.
낮은 용적 상태가 수술 후 AKI에서 중요한 역할을 하지만, 복강경 수술을 받는 환자에서 AKI의 발생률 증가는 복강 내압 증가에 의한 신장 저항 지수(RRI) 증가로 설명하는 이론이 증가하고 있습니다. 수술 중 용적 상태 지표는 하대정맥(IVC), 경동맥 비율(JCR), 박출량 변화(SVV) 및 맥압 변화(PPV)를 포함하여 가변적입니다. 이러한 지표는 신뢰할 수 있지만 복잡하고 시간이 많이 걸리며 숙련된 직원과 첨단 장비가 필요합니다.
TVC(Tidal Volume Challenge) 테스트는 볼륨 상태를 평가하는 데 사용되는 새로운 도구이며 신경외과 환자에게 신뢰할 수 있는 도구로 승인되었습니다. 그러나 우리가 아는 한 복강경 수술에서 저혈압과 AKI를 예측하는 데 사용되지 않았습니다. 우리는 TVC 테스트를 통해 단기간 일시적으로 복강 내압 증가 효과를 모방하면 수술 후 AKI 발병 위험이 높은 환자를 발견하는 데 기여할 수 있다고 가정합니다.
TVC 검사/복부 주입 부작용은 주로 일부 환자의 정맥 순응도 감소로 설명될 수 있으며, 이는 말초 정맥 시스템으로 혈액의 동원으로 이어지며, 감소된 정맥 탄성으로 인해 혈액 역학적 안정성과 장기 관류를 유지하는 심장으로 수동 혈액 반동이 발생합니다. 감소하여 복강 내 또는 흉강 내 압력 증가의 영향을 악화시킵니다. 그 기전은 기립성 저혈압에서 연구되었다. 연구의 목적은 수술 후 초기 AKI 및 수술 중 저혈압에 대한 복강경 복부 수술 중 TVC 테스트의 예측 가능성을 검증하는 것입니다.
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연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성별은 남성과 여성 모두
- ASA 클래스 I 및 II
- 18~65세
- 전신 마취 하에 선택적 복강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 신장 기능 장애
- 심장 부정맥 및 판막 심장 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 우심실 부전
- 두개내 고혈압
- 기도 천식 또는 오랜 흡연력
- 수술 전 1주일 동안 NSAID를 복용하고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹
전신 마취 하에서 선택적 복강경 수술을 받을 예정인 18-65세의 총 70명의 연속 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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본 연구의 목적은 수술 후 조기 AKI 및 수술 중 저혈압에 대한 복강경 복부 수술 중 TVC 검사의 예측 가능성을 검증하는 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 수술에서 조기 수술 후 AKI를 예측하기 위한 TVC 테스트의 민감도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 24시간
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복강경 수술에서 조기 수술 후 AKI를 예측하기 위한 TVC 테스트의 민감도.
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연구 완료를 통해 평균 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 흡입 및 탈취 후 저혈압을 예측하기 위한 TVC 테스트의 민감도.
기간: 연구 완료를 통해 평균 24시간
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수술 중 흡입 및 탈취 후 저혈압을 예측하기 위한 TVC 테스트의 민감도.
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연구 완료를 통해 평균 24시간
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노출 지수(팽창 시간 x 복강 내 압력의 곱)와 초기 수술 후 AKI 사이의 관계.
기간: 연구 완료를 통해 평균 24시간
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노출 지수 간의 관계(팽창 시간 x 복강 내
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연구 완료를 통해 평균 24시간
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복강경 수술에서 AKI의 발생률.
기간: 연구 완료를 통해 평균 24시간
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복강경 수술에서 AKI의 발생률.
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연구 완료를 통해 평균 24시간
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초기 수술 후 AKI를 예측하는 (uNGAL)의 능력.
기간: 연구 완료를 통해 평균 24시간
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초기 수술 후 AKI를 예측하는 (uNGAL)의 능력.
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연구 완료를 통해 평균 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
- 수석 연구원: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
- 연구 책임자: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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