Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

T.V. kihívás a korai posztoperatív akut vesesérülés és az intraoperatív hipotenzió előrejelzésére laparoszkópos hasi műtéteknél

2022. július 18. frissítette: Ahmed Abdalla, Cairo University

A Tidal Volume Challenge Test képessége a korai posztoperatív akut vesesérülés és az intraoperatív hipotenzió előrejelzésére laparoszkópos hasi műtéteknél. Prospektív megfigyelési tanulmány.

A vizsgálat célja a TV Chalange teszt kiszámíthatóságának igazolása laparoszkópos hasi műtét során korai posztoperatív AKI és intraoperatív hipotenzió esetén.

.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A laparoszkópos műtétek száma és terjedelme növekszik. Ma már szinte minden hasi szerv alkalmasnak tűnik laparoszkópos műtétre. A laparoszkópia potenciálisan kockázatosnak tekinthető, mert a páciens helyzetének szélsőséges megváltoztatásával, hosszan tartó intraabdominalis befúvással és szén-dioxid (CO2) gáztalanítással, váratlan zsigeri károsodással és a vérveszteség felmérésének nehézségeivel járhat. Az aneszteziológusnak ki kell választania a megfelelő érzéstelenítési technikát, megfelelő monitorozást kell végeznie, és tisztában kell lennie a lehetséges szövődményekkel. Az esetleges intraoperatív problémák korai felismerése és csökkentése megelőzheti a posztoperatív szövődményeket és a korai szövődményeket.

A CO2 vagy N2O laparoszkópos injekciója szív- és érrendszeri depressziót okozhat. A nagy áramlási sebességű befúvás a szív- és érrendszeri következményeket is súlyosbíthatja, beleértve a hipotenziót és a bradycardiát, és szívmegállást okozhat. A gyors laparoszkópos infláció okozta intraoperatív hipotenziót a vagus által közvetített kardiovaszkuláris reflex okozza, amelyet a peritoneum gyors tágulása okoz. Ez a pneumo-peritoneum (PP) okozta előterhelés és vénás visszatérés csökkenésének is tulajdonítható.

A megemelkedett intraabdominális nyomás időszakában a veseelégtelenségnek három különböző mechanizmusa létezik, beleértve a CO2 befúvás okozta hypercapniát, a megnövekedett intraabdominális nyomást és a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert (RAAS).

Egy másik tanulmányban az AKI előfordulása laparoszkópos hasi műtét után 35,9% volt, ami magasabb, mint az előző vizsgálatban.

Az alacsony volumenű betegek veseelégtelenség miatti ischaemiás akut tubularis nekrózis miatt érzékenyek az AKI-re, és prerenalis okként hipotenzióra is hajlamosak.

Bár az alacsony volumen státusznak nagy szerepe van a posztoperatív AKI-ban. Mégis egyre több elmélet magyarázza az AKI megnövekedett előfordulását laparoszkópos műtéten átesett betegeknél a megnövekedett intraabdominális nyomás által megnövekedett vese rezisztív indexre (RRI) Intraoperatív volumenstátusz a mutatók változóak, beleértve a vena cava inferior (IVC), a nyaki artéria arányát (JCR), a stroke volumen változását (SVV) és a pulzusnyomás változását (PPV). Ezek a mutatók megbízhatóak, de összetettek, időigényesek lehetnek, és képzett személyzetet és csúcstechnológiás berendezéseket igényelnek.

A Tidal Volume Challenge (TVC) teszt egy új eszköz, amelyet a térfogati állapot felmérésére használnak, és megbízható eszközként hagyták jóvá idegsebészeti betegeknél. A laparoszkópos műtéteknél azonban tudomásunk szerint nem használták hipotenzió és AKI előrejelzésére. Feltételezzük, hogy a megnövekedett intraabdominális nyomás hatásának rövid ideig tartó, TVC teszttel történő utánzása hozzájárulhat a posztoperatív AKI kialakulásának magas kockázatának kitett betegek kimutatásához.

A TVC-teszt/hasi befúvás káros következményei főként azzal magyarázhatók, hogy egyes betegeknél csökkent a vénás compliance, ami a vér mobilizálásához vezet a perifériás vénás rendszerbe, csökkent vénás rugalmasság esetén pedig a passzív vér visszaüt a szívhez, fenntartva a hemodinamikai stabilitást és a szervperfúziót. csökkent, súlyosbítva a megnövekedett intraabdominalis vagy intrathoracalis nyomás hatását. Ezt a mechanizmust ortosztatikus hipotenzióban tanulmányozták. A vizsgálat célja a TVC-teszt kiszámíthatóságának igazolása laparoszkópos hasi műtét során korai posztoperatív AKI és intraoperatív hipotenzió esetén.

.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Kasr Alany Kórházban végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem mind a férfiak, mind a nők
  • ASA I. és II. osztály
  • Életkor 18-65 év
  • Elektív laparoszkópos műtéten áteső betegek általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Veseműködési zavar
  • Szívritmuszavarok és szívbillentyű-betegség
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Jobb kamrai elégtelenség
  • Intrakraniális hipertónia
  • Légúti asztma vagy hosszú ideig tartó dohányzás
  • Azok, akik a műtét előtt 1 hétig NSAID-t szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport
Összesen 70 egymást követő, 18-65 év közötti felnőtt beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket általános érzéstelenítésben tervezett laparoszkópos műtétre terveznek.
Vizsgálatunk célja a TVC teszt kiszámíthatóságának igazolása a laparoszkópos hasi műtét során korai posztoperatív AKI és intraoperatív hipotenzió esetén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TVC teszt érzékenysége a korai posztoperatív AKI előrejelzésére laparoszkópos műtétekben.
Időkeret: A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
A TVC teszt érzékenysége a korai posztoperatív AKI előrejelzésére laparoszkópos műtétekben.
A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TVC-teszt érzékenysége az intraoperatív befúvás utáni és deszufflációs hipotenzió előrejelzésére.
Időkeret: A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
A TVC-teszt érzékenysége az intraoperatív befúvás utáni és deszufflációs hipotenzió előrejelzésére.
A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az expozíciós index (az inflációs idő x intraabdominális nyomás szorzata) és a korai posztoperatív AKI kapcsolata.
Időkeret: A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az expozíciós index (az inflációs idő x intraabdominális szorzata) közötti összefüggés
A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az AKI előfordulása laparoszkópos műtétekben.
Időkeret: A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az AKI előfordulása laparoszkópos műtétekben.
A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az (uNGAL) képessége a korai posztoperatív AKI előrejelzésére.
Időkeret: A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra
Az (uNGAL) képessége a korai posztoperatív AKI előrejelzésére.
A tanulmány befejezése során átlagosan 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
  • Kutatásvezető: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
  • Tanulmányi igazgató: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M.D- 302-2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel