Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T.V-utfordring for å forutsi tidlig postoperativ akutt nyreskade og intraoperativ hypotensjon ved laparoskopiske abdominale operasjoner

18. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Evnen til tidalvolumutfordringstest for å forutsi tidlig postoperativ akutt nyreskade og intraoperativ hypotensjon ved laparoskopiske abdominale operasjoner. Prospektiv observasjonsstudie.

Formålet med studien er å verifisere forutsigbarheten til TV Chalange-testen under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotensjon.

.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Antallet og omfanget av laparoskopisk kirurgi øker. Nå ser nesten alle abdominale organer ut til å være egnet for laparoskopisk kirurgi. Laparoskopi kan betraktes som potensielt risikabelt fordi det kan innebære ekstreme endringer i pasientens stilling, langvarig intraabdominal insufflasjon og karbondioksid (CO2) avgassing, uventet visceral skade og vanskeligheter med å vurdere blodtap. Anestesilegen må velge riktig anestesibehandlingsteknikk, utføre riktig overvåking og være oppmerksom på potensielle komplikasjoner. Tidlig oppdagelse og reduksjon av mulige intraoperative problemer kan forhindre postoperative komplikasjoner og tidlige komplikasjoner.

Laparoskopisk injeksjon av CO2 eller N2O kan forårsake kardiovaskulær depresjon. Insufflasjon med høy strømningshastighet kan også forverre kardiovaskulære følgetilstander, inkludert hypotensjon og bradykardi, og forårsake hjertestans. Intraoperativ hypotensjon forårsaket av rask laparoskopisk inflasjon er forårsaket av den vagale medierte kardiovaskulære refleksen forårsaket av den raske ekspansjonen av bukhinnen. Det kan også tilskrives reduksjonen i preload og venøs retur forbundet med pneumo-peritoneum (PP) .

I perioden med forhøyet intraabdominalt trykk er det tre forskjellige mekanismer for nyreinsuffisiens, inkludert hyperkapni forårsaket av CO2-innblåsing, forhøyet intraabdominalt trykk og renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS).

I en annen studie var forekomsten av AKI etter laparoskopisk abdominal kirurgi 35,9 %, som var høyere enn den forrige studien.

Pasienter med lavvolumstatus er mottakelige for AKI på grunn av iskemisk akutt tubulær nekrose på grunn av nyreinsuffisiens, og disponert av hypotensjon som pre-renal årsak.

Selv om lavvolumstatus har en stor rolle i postoperativ AKI. Likevel er det stigende teorier som forklarer den økte forekomsten av AKI hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner til økt nyreresistiv indeks (RRI) ved økt intraabdominalt trykk Intraoperativ volumstatus Indikatorene er variable, inkludert vena cava inferior (IVC), carotis artery ratio (JCR), slagvolumendring (SVV) og pulstrykkendring (PPV). Disse indikatorene kan være pålitelige, men komplekse, tidkrevende og krever opplært personell og høyteknologisk utstyr.

Tidal Volume Challenge (TVC)-testen er et nytt verktøy som brukes til å vurdere volumstatusen, og den har blitt godkjent som et pålitelig verktøy hos nevrokirurgiske pasienter. Så vidt vi vet har det imidlertid ikke blitt brukt til å forutsi hypotensjon og AKI ved laparoskopiske operasjoner. Vi antar at etterligning av effekten av økt intraabdominalt trykk forbigående i en kort periode med TVC-test kan bidra til å oppdage pasienter med høy risiko for å utvikle postoperativ AKI.

Uønskede konsekvenser av TVC-test/ abdominal insufflasjon kan hovedsakelig forklares ved redusert venøs compliance hos noen pasienter som fører til mobilisering av blod til det perifere venesystemet, med redusert venøs elastisitet vil den passive blodrekylen til hjertet opprettholde hemodynamisk stabilitet og organperfusjon vil bli redusert, og forverrer effekten av økt intraabdominalt eller intrathoraxt trykk. Denne mekanismen har blitt studert ved ortostatisk hypotensjon. Formålet med studien er å verifisere forutsigbarheten av TVC-test under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotensjon.

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført på Kasr Alainy Hospital ved Kairo University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn både menn og kvinner
  • ASA klasse I og II
  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre dysfunksjon
  • Hjertearytmier og hjerteklaffsykdom
  • Kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Høyre ventrikkelsvikt
  • Intrakraniell hypertensjon
  • Astma i luftveiene eller en lang historie med røyking
  • De som er på NSAID i 1 uke før operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe
Totalt 70 påfølgende voksne pasienter i alderen 18-65 år planlagt for elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i studien.
Formålet med vår studie er å verifisere forutsigbarheten til TVC-test under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til TVC-test for å forutsi tidlig postoperativ AKI i laparoskopiske operasjoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Sensitiviteten til TVC-test for å forutsi tidlig postoperativ AKI i laparoskopiske operasjoner.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til TVC-test for å forutsi intraoperativ post insufflasjon og desufflasjonshypotensjon.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Sensitiviteten til TVC-test for å forutsi intraoperativ post insufflasjon og desufflasjonshypotensjon.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Forholdet mellom eksponeringsindeks (produktet av inflasjonstid x intraabdominalt trykk) og tidlig postoperativ AKI.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Forholdet mellom eksponeringsindeksen (produktet av inflasjonstid x intraabdominal
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Forekomsten av AKI i laparoskopiske operasjoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Forekomsten av AKI i laparoskopiske operasjoner.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Evnen til (uNGAL) til å forutsi tidlig postoperativ AKI.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer
Evnen til (uNGAL) til å forutsi tidlig postoperativ AKI.
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

16. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere