Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T.V-utmaning att förutsäga tidig postoperativ akut njurskada och intraoperativ hypotoni vid laparoskopiska bukkirurgier

18 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Abdalla, Cairo University

Förmågan hos tidalvolymutmaningstest för att förutsäga tidig postoperativ akut njurskada och intraoperativ hypotoni vid laparoskopiska bukkirurgi. Prospektiv observationsstudie.

Syftet med studien är att verifiera förutsägbarheten av TV Chalange-test under laparoskopisk bukkirurgi för tidig postoperativ AKI och intraoperativ hypotoni.

.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Antalet och omfattningen av laparoskopisk kirurgi ökar. Nu verkar nästan alla bukorgan lämpliga för laparoskopisk kirurgi. Laparoskopi kan anses vara potentiellt riskabelt eftersom det kan innebära extrema förändringar i patientens position, långvarig intraabdominal insufflation och koldioxidavgasning (CO2), oväntad visceral skada och svårigheter att bedöma blodförlust. Anestesiläkaren måste välja lämplig anestesihanteringsteknik, utföra korrekt övervakning och vara medveten om potentiella komplikationer. Tidig upptäckt och minskning av möjliga intraoperativa problem kan förhindra postoperativa komplikationer och tidiga komplikationer.

Laparoskopisk injektion av CO2 eller N2O kan orsaka kardiovaskulär depression. Insufflation vid hög flödeshastighet kan också förvärra kardiovaskulära följdsjukdomar, inklusive hypotoni och bradykardi, och orsaka hjärtstillestånd. Intraoperativ hypotoni orsakad av snabb laparoskopisk uppblåsning orsakas av den vagalmedierade kardiovaskulära reflexen som orsakas av den snabba expansionen av bukhinnan. Det kan också hänföras till minskningen av förbelastning och venös retur i samband med pneumo-peritoneum (PP) .

Under perioden med förhöjt intraabdominalt tryck finns det tre olika mekanismer för njurinsufficiens, inklusive hyperkapni orsakad av CO2-inblåsning, förhöjt intraabdominalt tryck och renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS).

I en annan studie var incidensen av AKI efter laparoskopisk bukkirurgi 35,9 %, vilket var högre än den tidigare studien.

Patienter med lågvolymstatus är mottagliga för AKI på grund av ischemisk akut tubulär nekros på grund av njurinsufficiens, och predisponerade av hypotoni som en prerenal orsak.

Även om lågvolymstatus har en viktig roll vid postoperativ AKI. Ändå finns det växande teorier som förklarar den ökade förekomsten av AKI hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer till ökat njurresistivt index (RRI) genom ökat intraabdominalt tryck. Intraoperativ volymstatus Indikatorerna är variabla, inklusive inferior vena cava (IVC), carotis artery ratio (JCR), slagvolymförändring (SVV) och pulstrycksförändring (PPV). Dessa indikatorer kan vara tillförlitliga, men komplexa, tidskrävande och kräver utbildad personal och högteknologisk utrustning.

Tidal Volume Challenge (TVC)-testet är ett nytt verktyg som används för att bedöma volymstatus och det har godkänts som ett tillförlitligt verktyg för neurokirurgiska patienter. Men så vitt vi vet har det inte använts för att förutsäga hypotoni och AKI vid laparoskopiska operationer. Vi antar att efterlikning av effekten av ökat intraabdominalt tryck övergående under en kort tidsperiod med TVC-test kan bidra till att upptäcka patienter med hög risk att utveckla postoperativ AKI.

TVC-test/abdominal insufflation negativa konsekvenser kan också förklaras huvudsakligen av minskad venös följsamhet hos vissa patienter som leder till mobilisering av blod till det perifera vensystemet, med minskad venelasticitet kommer den passiva blodets rekyl till hjärtat att bibehålla hemodynamisk stabilitet och organperfusion. minskat, vilket förvärrar effekten av ökat intraabdominalt eller intrathoraxtryck. Den mekanismen har studerats vid ortostatisk hypotension. Syftet med studien är att verifiera förutsägbarheten av TVC-test under laparoskopisk bukkirurgi för tidig postoperativ AKI och intraoperativ hypotension.

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras på Kasr Alainy Hospital vid Kairos universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön både män och kvinnor
  • ASA klass I och II
  • Ålder 18-65 år
  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Njurdysfunktion
  • Hjärtarytmier och hjärtklaffsjukdomar
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Högerkammarsvikt
  • Intrakraniell hypertoni
  • Astma i luftvägarna eller en lång historia av rökning
  • De som är på NSAID i 1 vecka före operationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp
Totalt 70 på varandra följande vuxna patienter i åldrarna 18-65 år schemalagda för elektiv laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi kommer att inkluderas i studien.
Syftet med vår studie är att verifiera förutsägbarheten av TVC-test under laparoskopisk bukkirurgi för tidig postoperativ AKI och intraoperativ hypotoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsligheten hos TVC-test för att förutsäga tidig postoperativ AKI vid laparoskopiska operationer.
Tidsram: Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Känsligheten hos TVC-test för att förutsäga tidig postoperativ AKI vid laparoskopiska operationer.
Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsligheten hos TVC-test för att förutsäga intraoperativ post insufflation och desufflationshypotoni.
Tidsram: Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Känsligheten hos TVC-test för att förutsäga intraoperativ post insufflation och desufflationshypotoni.
Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Sambandet mellan exponeringsindex (produkten av inflationstid x intraabdominalt tryck) och tidig postoperativ AKI.
Tidsram: Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Förhållandet mellan exponeringsindex (produkten av inflationstiden x intraabdominal
Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Förekomsten av AKI vid laparoskopiska operationer.
Tidsram: Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Förekomsten av AKI vid laparoskopiska operationer.
Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Förmågan hos (uNGAL) att förutsäga tidig postoperativ AKI.
Tidsram: Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar
Förmågan hos (uNGAL) att förutsäga tidig postoperativ AKI.
Genom att genomföra studier i genomsnitt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
  • Huvudutredare: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
  • Studierektor: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

16 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Första postat (Faktisk)

29 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M.D- 302-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera