Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T.V-udfordring til at forudsige tidlig postoperativ akut nyreskade og intraoperativ hypotension i laparoskopiske abdominale operationer

18. juli 2022 opdateret af: Ahmed Abdalla, Cairo University

Tidalvolumentestens evne til at forudsige tidlig postoperativ akut nyreskade og intraoperativ hypotension ved laparoskopiske abdominale operationer. Prospektiv observationsundersøgelse.

Formålet med undersøgelsen er at verificere forudsigeligheden af ​​TV Chalange test under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotension.

.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Antallet og omfanget af laparoskopisk kirurgi er stigende. Nu ser næsten alle abdominale organer ud til at være egnede til laparoskopisk kirurgi. Laparoskopi kan betragtes som potentielt risikabelt, fordi det kan involvere ekstreme ændringer i patientens stilling, langvarig intra-abdominal insufflation og kuldioxid (CO2) afgasning, uventet visceral skade og vanskeligheder med at vurdere blodtab. Anæstesilægen skal vælge den passende anæstesibehandlingsteknik, udføre korrekt overvågning og være opmærksom på potentielle komplikationer. Tidlig opdagelse og reduktion af mulige intraoperative problemer kan forhindre postoperative komplikationer og tidlige komplikationer.

Laparoskopisk injektion af CO2 eller N2O kan forårsage kardiovaskulær depression. Insufflation ved høj flowhastighed kan også forværre kardiovaskulære følgesygdomme, herunder hypotension og bradykardi, og forårsage hjertestop. Intraoperativ hypotension forårsaget af hurtig laparoskopisk oppustning er forårsaget af den vagale-medierede kardiovaskulære refleks forårsaget af den hurtige udvidelse af bughinden. Det kan også tilskrives reduktionen i preload og venøst ​​tilbagevenden forbundet med pneumo-peritoneum (PP) .

I perioden med forhøjet intraabdominalt tryk er der tre forskellige mekanismer for nyreinsufficiens, herunder hyperkapni forårsaget af CO2-insufflation, forhøjet intraabdominalt tryk og renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS).

I en anden undersøgelse var forekomsten af ​​AKI efter laparoskopisk abdominal kirurgi 35,9 %, hvilket var højere end det tidligere studie.

Patienter med lavvolumenstatus er modtagelige for AKI på grund af iskæmisk akut tubulær nekrose på grund af nyreinsufficiens og prædisponeret af hypotension som en prærenal årsag.

Selvom lavvolumenstatus har en stor rolle i postoperativ AKI. Alligevel er der stigende teorier, der forklarer den øgede forekomst af AKI hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer, til øget nyreresistivt indeks (RRI) ved øget intraabdominalt tryk Intraoperativt volumenstatus Indikatorerne er variable, herunder inferior vena cava (IVC), carotisarterieforhold (JCR), slagvolumenændring (SVV) og pulstryksændring (PPV). Disse indikatorer kan være pålidelige, men komplekse, tidskrævende og kræver uddannet personale og højteknologisk udstyr.

Tidal Volume Challenge (TVC) testen er et nyt værktøj, som bruges til at vurdere volumenstatus, og det er blevet godkendt som et pålideligt værktøj til neurokirurgiske patienter. Men så vidt vi ved, er det ikke blevet brugt til at forudsige hypotension og AKI i laparoskopiske operationer. Vi antager, at efterligning af effekten af ​​øget intraabdominalt tryk forbigående i en kort periode ved hjælp af TVC-test kunne bidrage til at opdage patienter med høj risiko for at udvikle postoperativ AKI.

Uønskede konsekvenser af TVC-test/ abdominal insufflation kan også hovedsageligt forklares ved reduceret venøs compliance hos nogle patienter, hvilket fører til mobilisering af blod til det perifere venesystem, med reduceret venøs elasticitet vil den passive blodrekyl til hjertet opretholde hæmodynamisk stabilitet og organperfusion. formindsket, hvilket forværrer virkningen af ​​øget intraabdominalt eller intrathoraxt tryk. Denne mekanisme er blevet undersøgt ved ortostatisk hypotension Formålet med undersøgelsen er at verificere forudsigeligheden af ​​TVC-test under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotension.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Kasr Alainy Hospital ved Cairo University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn både mænd og kvinder
  • ASA Klasse I og II
  • Alder 18-65 år
  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Nyre dysfunktion
  • Hjertearytmier og hjerteklapsygdomme
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Højre ventrikelsvigt
  • Intrakraniel hypertension
  • Astma i luftvejene eller en lang rygningshistorie
  • Dem, der er på NSAID i 1 uge før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe
I alt 70 på hinanden følgende voksne patienter i alderen 18-65 år planlagt til elektiv laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Formålet med vores undersøgelse er at verificere forudsigeligheden af ​​TVC-test under laparoskopisk abdominal kirurgi for tidlig postoperativ AKI og intraoperativ hypotension.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​TVC-test til at forudsige tidlig postoperativ AKI i laparoskopiske operationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Følsomheden af ​​TVC-test til at forudsige tidlig postoperativ AKI i laparoskopiske operationer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomheden af ​​TVC-test til at forudsige intraoperativ post insufflation og desufflationshypotension.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Følsomheden af ​​TVC-test til at forudsige intraoperativ post insufflation og desufflationshypotension.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Forholdet mellem eksponeringsindeks (produktet af inflationstid x intraabdominalt tryk) og tidlig postoperativ AKI.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Forholdet mellem eksponeringsindeks (produktet af inflationstid x intraabdominal
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Forekomsten af ​​AKI i laparoskopiske operationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Forekomsten af ​​AKI i laparoskopiske operationer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Evnen af ​​(uNGAL) til at forudsige tidlig postoperativ AKI.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer
Evnen af ​​(uNGAL) til at forudsige tidlig postoperativ AKI.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
  • Studieleder: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M.D- 302-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidevandsvolumen udfordringstest

3
Abonner