Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

T.V Challenge k předvídání časného pooperačního akutního poškození ledvin a intraoperační hypotenze při laparoskopických operacích břicha

18. července 2022 aktualizováno: Ahmed Abdalla, Cairo University

Test schopnosti dechového objemu předpovídat časné pooperační akutní poškození ledvin a intraoperační hypotenzi při laparoskopických operacích břicha. Prospektivní observační studie.

Cílem studie je ověřit předvídatelnost TV Chalange testu při laparoskopické operaci břicha pro časnou pooperační AKI a intraoperační hypotenzi.

.

Přehled studie

Detailní popis

Počet a rozsah laparoskopických operací se zvyšuje. Nyní se téměř každý břišní orgán jeví jako vhodný pro laparoskopickou operaci. Laparoskopie může být považována za potenciálně rizikovou, protože může zahrnovat extrémní změny polohy pacienta, prodlouženou intraabdominální insuflaci a odplynění oxidu uhličitého (CO2), neočekávané viscerální poškození a potíže při hodnocení krevních ztrát. Anesteziolog musí zvolit vhodnou techniku ​​vedení anestezie, provádět řádné monitorování a být si vědom potenciálních komplikací. Včasná detekce a omezení možných intraoperačních problémů může předejít pooperačním komplikacím a časným komplikacím.

Laparoskopická injekce CO2 nebo N2O může způsobit kardiovaskulární depresi. Insuflace při vysoké průtokové rychlosti může také zhoršit kardiovaskulární následky, včetně hypotenze a bradykardie, a způsobit zástavu srdce. Intraoperační hypotenze způsobená rychlou laparoskopickou inflací je způsobena vagovým kardiovaskulárním reflexem způsobeným rychlou expanzí pobřišnice. Lze to také přičíst snížení preloadu a venózního návratu spojeného s pneumoperitoneem (PP).

V období zvýšeného nitrobřišního tlaku existují tři různé mechanismy renální insuficience, včetně hyperkapnie způsobené insuflací CO2, zvýšeného nitrobřišního tlaku a renin-angiotenzin-aldosteronového systému (RAAS).

V jiné studii byla incidence AKI po laparoskopické operaci břicha 35,9 %, což bylo více než v předchozí studii.

Pacienti s nízkým objemem jsou citliví na AKI v důsledku ischemické akutní tubulární nekrózy v důsledku renální insuficience a predisponováni hypotenzí jako prerenální příčinou.

Přestože stav nízkého objemu má hlavní roli v pooperačním AKI. Přesto se objevují teorie vysvětlující zvýšený výskyt AKI u pacientů podstupujících laparoskopické operace až po zvýšený index odporu ledvin (RRI) zvýšeným intraabdominálním tlakem Stav intraoperačního objemu indikátory jsou variabilní, včetně dolní duté žíly (IVC), poměru karotid (JCR), změny zdvihového objemu (SVV) a změny pulzního tlaku (PPV). Tyto indikátory mohou být spolehlivé, ale složité, časově náročné a vyžadují vyškolený personál a špičkové technologické vybavení.

Test Tidal Volume Challenge (TVC) je nový nástroj, který se používá k hodnocení stavu objemu a byl schválen jako spolehlivý nástroj u neurochirurgických pacientů. Pokud však víme, nebyla použita k predikci hypotenze a AKI při laparoskopických operacích. Předpokládáme, že napodobování efektu zvýšeného nitrobřišního tlaku přechodně na krátkou dobu pomocí TVC testu by mohlo přispět k detekci pacientů s vysokým rizikem rozvoje pooperační AKI.

TVC test/abdominální insuflace nepříznivé důsledky lze také vysvětlit především sníženou žilní poddajností u některých pacientů vedoucí k mobilizaci krve do periferního žilního systému, při snížené žilní elasticitě dojde k pasivnímu zpětnému rázu krve do srdce při zachování hemodynamické stability a prokrvení orgánů. snížena, což zhoršuje účinek zvýšeného nitrobřišního nebo nitrohrudního tlaku. Tento mechanismus byl studován u ortostatické hypotenze Účelem studie je ověřit předvídatelnost TVC testu během laparoskopické břišní operace pro časnou pooperační AKI a intraoperační hypotenzi.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena v nemocnici Kasr Alainy na Káhirské univerzitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví muži i ženy
  • ASA třídy I a II
  • Věk 18-65 let
  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce ledvin
  • Srdeční arytmie a srdeční chlopně
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Selhání pravé komory
  • Intrakraniální hypertenze
  • Astma dýchacích cest nebo dlouhá historie kouření
  • Ti, kteří jsou na NSAID 1 týden před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina
Do studie bude zahrnuto celkem 70 po sobě jdoucích dospělých pacientů ve věku 18-65 let plánovaných na elektivní laparoskopickou operaci v celkové anestezii.
Cílem naší studie je ověřit předvídatelnost TVC testu během laparoskopické břišní operace pro časnou pooperační AKI a intraoperační hypotenzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita TVC testu k predikci časného pooperačního AKI u laparoskopických operací.
Časové okno: Dokončením studie průměrně 24 hodin
Senzitivita TVC testu k predikci časného pooperačního AKI u laparoskopických operací.
Dokončením studie průměrně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita TVC testu k predikci intraoperační postinsuflační a desuflační hypotenze.
Časové okno: Dokončením studie průměrně 24 hodin
Senzitivita TVC testu k predikci intraoperační postinsuflační a desuflační hypotenze.
Dokončením studie průměrně 24 hodin
Vztah mezi expozičním indexem (součin času inflace x intraabdominálního tlaku) a časným pooperačním AKI.
Časové okno: Dokončením studie průměrně 24 hodin
Vztah mezi expozičním indexem (součin času inflace x intraabdominálního
Dokončením studie průměrně 24 hodin
Výskyt AKI u laparoskopických operací.
Časové okno: Dokončením studie průměrně 24 hodin
Výskyt AKI u laparoskopických operací.
Dokončením studie průměrně 24 hodin
Schopnost (uNGAL) předpovídat časné pooperační AKI.
Časové okno: Dokončením studie průměrně 24 hodin
Schopnost (uNGAL) předpovídat časné pooperační AKI.
Dokončením studie průměrně 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo university
  • Vrchní vyšetřovatel: Hala M Gomaa, M.D, Cairo university
  • Ředitel studie: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit