Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T.V:n haaste varhaisen leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion ja leikkauksen sisäisen hypotension ennustamiseksi laparoskooppisissa vatsan leikkauksissa

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdalla, Cairo University

Tidal Volume Challenge -testin kyky ennustaa varhaista leikkauksen jälkeistä akuuttia munuaisvauriota ja leikkauksen sisäistä hypotoniaa laparoskooppisissa vatsan leikkauksissa. Tuleva havaintotutkimus.

Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa TV Chalange -testin ennustettavuus laparoskooppisen vatsaleikkauksen aikana varhaisen postoperatiivisen AKI:n ja leikkauksen sisäisen hypotension yhteydessä.

.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisten leikkausten määrä ja laajuus kasvavat. Nykyään melkein jokainen vatsaelin näyttää sopivalta laparoskooppiseen leikkaukseen. Laparoskopiaa voidaan pitää potentiaalisena riskialttiina, koska siihen voi liittyä äärimmäisiä muutoksia potilaan asennossa, pitkittynyttä vatsansisäistä insufflaatiota ja hiilidioksidin (CO2) kaasunpoistoa, odottamattomia sisäelinten vaurioita ja vaikeuksia arvioida verenhukkaa. Anestesialääkärin on valittava sopiva anestesian hallintatekniikka, suoritettava asianmukainen seuranta ja oltava tietoinen mahdollisista komplikaatioista. Mahdollisten intraoperatiivisten ongelmien varhainen havaitseminen ja vähentäminen voi estää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja varhaisia ​​komplikaatioita.

Laparoskooppinen CO2- tai N2O-injektio voi aiheuttaa sydän- ja verisuonitauteja. Insufflaatio suurella virtausnopeudella voi myös pahentaa kardiovaskulaarisia jälkitauteja, mukaan lukien hypotensiota ja bradykardiaa, ja aiheuttaa sydämenpysähdyksen. Nopean laparoskooppisen inflaation aiheuttama intraoperatiivinen hypotensio johtuu vatsakalvon nopean laajentumisen aiheuttamasta vagaalivälitteisestä kardiovaskulaarisesta refleksistä. Sen voidaan katsoa johtuvan myös pneumoperitoneumiin (PP) liittyvästä esikuormituksen ja laskimopalautuksen vähenemisestä.

Kohonneen vatsansisäisen paineen aikana munuaisten vajaatoiminnassa on kolme erilaista mekanismia, mukaan lukien CO2-insufflaation aiheuttama hyperkapnia, kohonnut vatsansisäinen paine ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä (RAAS).

Toisessa tutkimuksessa AKI:n ilmaantuvuus laparoskooppisen vatsaleikkauksen jälkeen oli 35,9 %, mikä oli korkeampi kuin edellisessä tutkimuksessa.

Potilaat, joilla on pieni volyymi, ovat alttiita AKI:lle munuaisten vajaatoiminnasta johtuvan iskeemisen akuutin tubulusnekroosin vuoksi, ja heillä on taipumus hypotensiolle prerenaalisena syynä.

Vaikka matalan tilavuuden tilalla on tärkeä rooli leikkauksen jälkeisessä AKI:ssa. Kuitenkin on olemassa nousevia teorioita, jotka selittävät AKI:n lisääntyneen ilmaantuvuuden laparoskooppisia leikkauksia saavilla potilailla lisääntyneeseen munuaisresistanssiindeksiin (RRI) kohonneen vatsansisäisen paineen vuoksi. indikaattorit ovat vaihtelevia, mukaan lukien inferior vena cava (IVC), kaulavaltimosuhde (JCR), aivohalvaustilavuuden muutos (SVV) ja pulssin paineen muutos (PPV). Nämä indikaattorit voivat olla luotettavia, mutta monimutkaisia, aikaa vieviä ja vaativat koulutettua henkilökuntaa ja korkean teknologian laitteita.

Tidal Volume Challenge (TVC) -testi on uusi työkalu, jota käytetään tilavuuden arvioinnissa ja se on hyväksytty luotettavaksi työkaluksi neurokirurgiapotilailla. Sikäli kuin tiedämme, sitä ei kuitenkaan ole käytetty hypotension ja AKI:n ennustamiseen laparoskooppisissa leikkauksissa. Oletamme, että kohonneen vatsansisäisen paineen vaikutuksen matkiminen ohimenevästi lyhyen aikaa TVC-testillä voisi auttaa havaitsemaan potilaita, joilla on suuri riski saada leikkauksen jälkeinen AKI.

TVC-testin/vatsan sisäänpuhalluksen kielteiset seuraukset voidaan selittää myös pääosin laskimomyöntyvyyden heikkenemisellä joillakin potilailla, mikä johtaa veren mobilisoitumiseen ääreislaskimojärjestelmään, ja laskimoiden elastisuuden vähentyessä passiivinen veren rekyyli sydämeen ylläpitäen hemodynaamista vakautta ja elinten perfuusiota. heikentynyt, mikä pahentaa kohonneen vatsansisäisen tai rintakehän paineen vaikutusta. Tätä mekanismia on tutkittu ortostaattisessa hypotensiossa. Tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa TVC-testin ennustettavuus laparoskooppisen vatsaleikkauksen aikana varhaisen postoperatiivisen AKI:n ja leikkauksen sisäisen hypotension yhteydessä.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11451
        • Ahmed Abdalla Mohamed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston Kasr Alanyyn sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sukupuoli sekä miehillä että naisilla
  • ASA luokka I ja II
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Sydämen rytmihäiriöt ja läppäsydänsairaus
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Oikean kammion vajaatoiminta
  • Intrakraniaalinen hypertensio
  • Hengitysteiden astma tai pitkä tupakointihistoria
  • Ne, jotka käyttävät NSAID-lääkkeitä viikon ajan ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 peräkkäistä aikuispotilasta, iältään 18-65 vuotta, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksemme tarkoituksena on varmistaa TVC-testin ennustettavuus laparoskooppisen vatsaleikkauksen aikana varhaisen postoperatiivisen AKI:n ja leikkauksen sisäisen hypotension yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TVC-testin herkkyys varhaisen postoperatiivisen AKI:n ennustamiseksi laparoskooppisissa leikkauksissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
TVC-testin herkkyys varhaisen postoperatiivisen AKI:n ennustamiseksi laparoskooppisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TVC-testin herkkyys leikkauksen jälkeisen insufflaatio- ja desufflaatiohypotension ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
TVC-testin herkkyys leikkauksen jälkeisen insufflaatio- ja desufflaatiohypotension ennustamiseksi.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
Altistusindeksin (täyttöajan x vatsansisäisen paineen tulo) ja varhaisen postoperatiivisen AKI:n välinen suhde.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
Altistusindeksin välinen suhde (täyttöajan tulo x vatsansisäinen
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
AKI:n esiintyvyys laparoskooppisissa leikkauksissa.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
AKI:n esiintyvyys laparoskooppisissa leikkauksissa.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
(uNGAL:n) kyky ennustaa varhaista postoperatiivista AKI:tä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia
(uNGAL:n) kyky ennustaa varhaista postoperatiivista AKI:tä.
Tutkimuksen loppuunsaattaminen keskimäärin 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed A Mohamed, M.D, Cairo University
  • Päätutkija: Hala M Gomaa, M.D, Cairo University
  • Opintojohtaja: Mohamed A Ali Elshazly, M.D, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa