预测腹腔镜腹部手术早期术后急性肾损伤和术中低血压的 T.V 挑战
潮气量挑战试验预测腹腔镜腹部手术早期术后急性肾损伤和术中低血压的能力。前瞻性观察研究。
研究的目的是验证 TV Chalange 试验在腹腔镜腹部手术中对术后早期 AKI 和术中低血压的预测性。
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研究概览
详细说明
腹腔镜手术的数量和范围都在增加。 现在几乎每个腹部器官似乎都适合腹腔镜手术。 腹腔镜检查可能被认为具有潜在风险,因为它可能涉及患者体位的极端变化、长时间的腹腔内充气和二氧化碳 (CO2) 脱气、意外的内脏损伤以及难以评估失血量。 麻醉师必须选择合适的麻醉管理技术,进行适当的监测,并注意潜在的并发症。 及早发现和减少术中可能出现的问题可以预防术后并发症和早期并发症。
腹腔镜下注射CO2或N2O可引起心血管抑制。 高流速吹气还会加剧心血管后遗症,包括低血压和心动过缓,并导致心脏骤停。 腹腔镜快速充气引起的术中低血压是由于腹膜快速扩张引起的迷走神经介导的心血管反射所致。 它也可以归因于与气腹膜 (PP) 相关的前负荷和静脉回流的减少。
在腹内压升高期间,存在三种不同的肾功能不全机制,包括吸入CO2引起的高碳酸血症、腹内压升高和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)。
在另一项研究中,腹腔镜腹部手术后AKI的发生率为35.9%,高于既往研究。
由于肾功能不全导致的缺血性急性肾小管坏死,低容量状态的患者易患 AKI,并且易患肾前性低血压。
尽管低容量状态在术后 AKI 中起主要作用。然而,越来越多的理论解释了腹腔镜手术患者 AKI 发生率增加的原因是腹内压增加导致肾阻力指数 (RRI) 增加指标是可变的,包括下腔静脉(IVC)、颈动脉比率(JCR)、每搏输出量变化(SVV)和脉压变化(PPV)。 这些指标可能可靠,但复杂、耗时,并且需要训练有素的人员和高科技设备。
潮气量挑战 (TVC) 测试是一种用于评估容量状态的新工具,已被批准为神经外科患者的可靠工具。 然而,据我们所知,它还没有被用于预测腹腔镜手术中的低血压和 AKI。 我们假设通过 TVC 测试在短时间内模拟腹内压瞬时升高的影响可能有助于检测术后发生 AKI 的高风险患者。
TVC 测试/腹部吹气不良后果也可以解释为一些患者的静脉顺应性降低,导致血液动员到外周静脉系统,静脉弹性降低,被动血液回缩到心脏维持血液动力学稳定和器官灌注将是减少,加重腹内或胸腔内压力增加的影响。 该机制已在直立性低血压中进行了研究。研究的目的是验证腹腔镜腹部手术期间 TVC 测试对术后早期 AKI 和术中低血压的预测性。
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研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11451
- Ahmed Abdalla Mohamed
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 性别男性和女性
- ASA I 级和 II 级
- 18-65岁
- 择期全麻腹腔镜手术患者
排除标准:
- 肾功能障碍
- 心律失常和心脏瓣膜病
- 慢性阻塞性肺疾病
- 右心室衰竭
- 颅内高压
- 气道哮喘或长期吸烟史
- 那些在手术前服用 NSAID 1 周的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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团体
该研究将连续纳入 70 名年龄在 18-65 岁之间、计划在全身麻醉下进行择期腹腔镜手术的成年患者。
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我们研究的目的是验证 TVC 测试在腹腔镜腹部手术中对术后早期 AKI 和术中低血压的预测性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TVC 测试预测腹腔镜手术术后早期 AKI 的敏感性。
大体时间:通过学习完成平均 24 小时
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TVC 测试预测腹腔镜手术术后早期 AKI 的敏感性。
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通过学习完成平均 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TVC 测试预测术中充气和排气后低血压的敏感性。
大体时间:通过学习完成平均 24 小时
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TVC 测试预测术中充气和排气后低血压的敏感性。
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通过学习完成平均 24 小时
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暴露指数(充气时间 x 腹内压的乘积)与术后早期 AKI 之间的关系。
大体时间:通过学习完成平均 24 小时
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暴露指数(膨胀时间×腹腔内的乘积)之间的关系
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通过学习完成平均 24 小时
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腹腔镜手术中 AKI 的发生率。
大体时间:通过学习完成平均 24 小时
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腹腔镜手术中 AKI 的发生率。
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通过学习完成平均 24 小时
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(uNGAL) 预测术后早期 AKI 的能力。
大体时间:通过学习完成平均 24 小时
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(uNGAL) 预测术后早期 AKI 的能力。
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通过学习完成平均 24 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ahmed A Mohamed, M.D、Cairo University
- 首席研究员:Hala M Gomaa, M.D、Cairo University
- 研究主任:Mohamed A Ali Elshazly, M.D、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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