전기자극이 치아교정 속도향상에 미치는 임상적 효과
2022년 3월 20일 업데이트: Damascus University
저강도 전류(LIEC)가 상악 전치부의 총체적 후퇴와 그에 따른 골격, 치아 및 치주 변화 촉진에 미치는 영향 평가 : 무작위 대조 임상시험
상악 제1소구치 발치와 상악 전치의 일괄 후퇴가 필요한 32명의 환자가 연구에 참여한다. 전기 그룹과 제어 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 각 그룹에서 측면당 250g의 힘을 가하는 폐쇄된 니켈-티타늄 코일 스프링을 통해 레벨링 및 정렬 단계가 완료된 후 일괄 후퇴가 시작되며, 미니 임플란트가 앵커 장치로 사용됩니다.
전체 철회 기간이 계산됩니다. 골격, 치아 및 연조직 변화는 전치부의 일괄 후퇴 전 및 후 전처리를 얻을 파노라마 및 측면 두부계측 방사선 사진을 사용하여 감지됩니다.
연구 개요
상세 설명
각 과목을 연구에 등록하기 전에 교정 치료 계획을 결정하기 위해 완전히 검사합니다. 운영자는 그들에게 연구의 목적에 대해 알리고 서면 동의서를 제공하도록 요청할 것입니다.
자가 드릴링 티타늄 미니 임플란트(직경 1.6mm, 길이 8mm)가 사용됩니다. 점막치은 접합부에서 아치와이어 위 약 8-10mm 지점에서 상악 제2소구치와 제1대구치 사이에 삽입하고 일차적 안정성(기계적 유지)을 확인합니다. 그런 다음 상악 첫 번째 소구치가 추출됩니다. 상악 아치가 수평을 이루고 정렬됩니다. 송곳니 말단에 8mm 높이의 납땜 후크가 있는 직사각형 스테인리스 스틸 아치와이어(0.019" × 0.025")를 삽입합니다.
필요한 전류를 공급하기 위해 작은 전기 회로가 포함된 탈착식 장치가 각 환자에게 적용됩니다.
전기 그룹의 각 환자는 작은 전기 회로가 포함된 탈착식 장치를 착용하도록 요청받게 되며, 이 장치는 상부 전치부의 견인이 완료될 때까지 하루에 5시간 동안 필요한 전류를 공급합니다.
(250-300) g 힘은 전체 후퇴를 수행하기 위해 교합면에 거의 평행한 방향으로 미니 임플란트와 납땜 후크 사이에 부착된 두 개의 NiTi 스프링을 사용하여 양쪽에 적용됩니다. 힘 수준은 2주마다 측정됩니다. 견인은 클래스 I 송곳니 관계가 달성되고 좋은 절치 관계가 얻어지면 중지됩니다.
견인 기간은 임상 검사를 통해 상부 전치의 완전한 견인을 달성하는 데 필요한 시간을 계산하여 계산됩니다.
골격, 치아 및 연조직 변화를 평가하기 위해 전치부의 일괄 후퇴 전후 전처리, 파노라마 및 측면 두부계측 방사선 사진을 얻을 것입니다.
치주 건강은 플라크 지수, 치은 지수, 출혈 지수, 프로빙 깊이 및 치은 후퇴와 같은 매개변수를 평가하여 일괄 후퇴 전후에 교정 치료 시작 시에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국
- University of Damascus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 건강한 환자, 남성 및 여성, 연령 범위: 15-27세.
2등급 1급 부정교합 :
- 경도/중등도 골격 등급 II(시상 불일치 각도 ≤7)
- 오버젯 ≤10
- 정상 또는 과도한 안면 높이(임상적으로 다음 세 가지 각도를 사용하여 두부계측학적으로 평가: 하악/두개 기저 각도, 상악/하악 평면 각도 및 안면 축 각도)
- 경증에서 중등도의 군집 ≤ 4
- 영구 폐색.
- 모든 윗니가 존재합니다(제3대구치 제외).
좋은 구강 및 치주 건강:
- 프로빙 깊이 < 4mm
- 뼈 손실의 방사선 증거가 없습니다.
- 치은 지수 ≤ 1
- 플라크 지수 ≤ 1
제외 기준:
- 치아 이동에 영향을 미치는 의학적 문제(코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 등)
- 상악궁에 있는 유치의 존재
- 영구 상악 치아 누락(제3대구치 제외).
불량한 구강 위생 또는 현재 치주 질환:
- 프로빙 깊이 ≥ 4mm
- 뼈 손실의 방사선학적 증거
- 치은 지수 > 1
- 플라크 지수 > 1
- 이전에 교정치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인 치료
이 그룹에서는 가속 방법이 수행되지 않습니다.
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상악 아치가 수평을 이루고 정렬됩니다.
송곳니 말단에 8mm 높이의 납땜 후크가 있는 직사각형 스테인리스 스틸 아치와이어(0.019" × 0.025")를 삽입합니다.
(250-300) g 힘은 전체 후퇴를 수행하기 위해 교합면에 거의 평행한 방향으로 미니 임플란트와 납땜 후크 사이에 부착된 두 개의 NiTi 스프링을 사용하여 양쪽에 적용됩니다.
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실험적: 전류
탈착식 장치를 사용하여 이 환자 그룹에 전류를 가할 것입니다.
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전기 그룹의 각 환자는 작은 전기 회로가 포함된 탈착식 장치를 착용하도록 요청받게 되며, 이 장치는 상부 전치부의 견인이 완료될 때까지 하루에 5시간 동안 필요한 전류를 공급합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전치부의 일괄 후퇴 기간
기간: 철회 절차를 완료하는 데 필요한 개월 수는 기록됩니다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상됩니다.
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임상검사를 통해 상악 전치부(치아 6개)를 완전히 후퇴시키는 데 필요한 시간을 계산하여 평가하게 됩니다.
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철회 절차를 완료하는 데 필요한 개월 수는 기록됩니다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상됩니다.
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SN-U1 각도 변경
기간: : 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 상부 전치부와 SN의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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: 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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SNA 각도의 변화
기간: : 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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이 각도는 cephalometric 분석에서 상악의 전후 방향 위치를 나타냅니다.
측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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: 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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MM 각도의 변화
기간: : 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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이 각도는 cephalometric 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산량을 나타냅니다.
측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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: 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라그 지수의 변화
기간: 이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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플라그 지수는 이러한 환자의 구강 위생 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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Nasolabial angle의 변화
기간: : 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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이 각도는 cephalometric 분석에서 윗입술과 코의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
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: 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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Li-E 라인의 변화
기간: : 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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이 측정은 cephalometric 분석에서 윗입술과 Ricketts 라인 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영상을 촬영하고 이 변수를 mm 단위로 측정합니다.
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: 두부조영술은 견인개시 1주일 전과 견인종료 시 총 2회 실시한다. 이 절차의 완료는 실험군에서 6개월, 대조군에서 8개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.
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루트 길이의 변화
기간: 이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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파노라마 영상을 사용하여 6개의 상악 전치부의 각 치근에 대해 치근 길이를 측정하고 변경 전과 후 이미지 사이의 변화를 mm 단위로 계산합니다.
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이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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치은 지수의 변화
기간: 이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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치은 지수는 치아 주변 치은 조직의 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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출혈 지수의 변화
기간: 이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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출혈 지수는 치주 조직의 상태와 전치부 치은 변연의 울혈 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 철회 단계 시작 1일 전과 실험 그룹에서 6개월 및 대조군에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서 측정됩니다.
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프로빙 깊이의 변화
기간: 이 계산에는 두 가지 측정이 필요합니다: 철회 단계 시작 하루 전과 실험 그룹에서 6개월 및 통제 그룹에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서.
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이것은 치은 가장자리에서 6개의 앞니 주위의 구/주머니 바닥까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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이 계산에는 두 가지 측정이 필요합니다: 철회 단계 시작 하루 전과 실험 그룹에서 6개월 및 통제 그룹에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서.
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치은 후퇴의 변화
기간: 이 계산에는 두 가지 측정이 필요합니다: 철회 단계 시작 하루 전과 실험 그룹에서 6개월 및 통제 그룹에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서.
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이것은 시멘트-에나멜 접합부에서 앞니 6개 주변의 치은 마진 수준까지 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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이 계산에는 두 가지 측정이 필요합니다: 철회 단계 시작 하루 전과 실험 그룹에서 6개월 및 통제 그룹에서 8개월 이내에 발생할 것으로 예상되는 철회 단계의 끝에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gkantidis N, Mistakidis I, Kouskoura T, Pandis N. Effectiveness of non-conventional methods for accelerated orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. J Dent. 2014 Oct;42(10):1300-19. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.013. Epub 2014 Jul 27.
- Spadari GS, Zaniboni E, Vedovello SA, Santamaria MP, do Amaral ME, Dos Santos GM, Esquisatto MA, Mendonca FA, Santamaria M Jr. Electrical stimulation enhances tissue reorganization during orthodontic tooth movement in rats. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):111-120. doi: 10.1007/s00784-016-1759-6. Epub 2016 Feb 26.
- Zaniboni E, Bagne L, Camargo T, do Amaral MEC, Felonato M, de Andrade TAM, Dos Santos GMT, Caetano GF, Esquisatto MAM, Santamaria M Jr, Mendonca FAS. Do electrical current and laser therapies improve bone remodeling during an orthodontic treatment with corticotomy? Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):4083-4097. doi: 10.1007/s00784-019-02845-9. Epub 2019 Feb 15.
- Davidovitch Z, Finkelson MD, Steigman S, Shanfeld JL, Montgomery PC, Korostoff E. Electric currents, bone remodeling, and orthodontic tooth movement. II. Increase in rate of tooth movement and periodontal cyclic nucleotide levels by combined force and electric current. Am J Orthod. 1980 Jan;77(1):33-47. doi: 10.1016/0002-9416(80)90222-5.
- Chaudhari SD, Sharma KK, Marchetto JJ, Hydren JR, Burton BM, Moreno AP. Modulating OPG and TGF-beta1 mRNA expression via bioelectrical stimulation. Bone Rep. 2021 Oct 9;15:101141. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101141. eCollection 2021 Dec.
- Masella RS, Meister M. Current concepts in the biology of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):458-68. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.013.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .