Efectos Clínicos de la Estimulación Eléctrica en la Aceleración del Movimiento Dental de Ortodoncia
20 de marzo de 2022 actualizado por: Damascus University
Evaluación del efecto de la corriente eléctrica de baja intensidad (LIEC) en la aceleración de la retracción masiva de los dientes anteriores maxilares y los cambios esqueléticos, dentales y periodontales asociados: un ensayo clínico controlado aleatorio
Treinta y dos pacientes que requieran extracción de primeros premolares maxilares y retracción en masa de dientes anteriores superiores participarán en el estudio. Se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo eléctrico y grupo de control. En cada grupo, la retracción en masa se iniciará después de completar la fase de nivelación y alineación mediante resortes helicoidales cerrados de níquel-titanio aplicando 250 g de fuerza por lado, se utilizarán Mini-implantes como unidad de anclaje.
Se calculará la duración total de la retracción. Los cambios esqueléticos, dentales y de tejidos blandos se detectarán mediante radiografías panorámicas y cefalométricas laterales que se obtendrán antes del tratamiento, antes y después de la retracción en masa de los dientes anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la inscripción de cada sujeto en el estudio, serán examinados completamente para determinar el plan de tratamiento de ortodoncia. El operador les informará sobre el objetivo del estudio y les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito.
Se utilizarán miniimplantes autoperforantes de titanio (1,6 mm de diámetro y 8 mm de longitud). Se insertarán entre el segundo premolar superior y el primer molar a aproximadamente 8-10 mm por encima de los arcos en la unión mucogingival y se comprobará su estabilidad primaria (retención mecánica). Luego se extraerá el primer premolar maxilar. El arco maxilar será nivelado y alineado. Se insertarán los arcos rectangulares de acero inoxidable (0,019" × 0,025") con ganchos soldados anteriores de 8 mm de altura distales a los caninos.
Se aplicará a cada paciente un dispositivo removible que contiene un pequeño circuito eléctrico para suministrar la corriente eléctrica requerida.
A cada paciente del grupo eléctrico se le pedirá que use un dispositivo removible que contiene un pequeño circuito eléctrico que suministrará la corriente eléctrica requerida durante cinco horas al día hasta completar la retracción de los dientes anteriores superiores.
Se aplicará una fuerza de (250-300) g en cada lado utilizando dos resortes de NiTi unidos entre los miniimplantes y los ganchos soldados en una dirección aproximadamente paralela al plano oclusal para realizar una retracción en masa. El nivel de fuerza se medirá cada 2 semanas. Se detendrá la retracción cuando se logre una relación canina clase I y se obtenga una buena relación incisiva.
La duración de la retracción se calculará calculando el tiempo requerido para lograr la retracción completa de los dientes anteriores superiores a través del examen clínico.
Se obtendrán radiografías panorámicas y cefalométricas laterales pretratamiento, pre y post retracción en masa de los dientes anteriores, para evaluar los cambios esqueléticos, dentales y de tejidos blandos.
La salud periodontal se evaluará al inicio del tratamiento de ortodoncia, antes y después de la retracción en masa evaluando los siguientes parámetros: índice de placa, índice gingival, índice de sangrado, profundidad de sondaje y recesión gingival.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria
- University of Damascus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos, Hombres y mujeres, Rango de edad: 15-27 años.
Maloclusión Clase II División 1:
- Clase II esquelética leve/moderada (ángulo de discrepancia sagital ≤7)
- Resalte ≤10
- Altura facial normal o excesiva (evaluada clínicamente y luego cefalométricamente utilizando estos tres ángulos: ángulo mandibular/base del cráneo, ángulo del plano maxilar/mandibular y ángulo del eje facial)
- Apiñamiento leve a moderado ≤ 4
- Oclusión permanente.
- Existencia de todos los dientes superiores (excepto terceros molares).
Buena salud oral y periodontal:
- Profundidad de sondaje < 4 mm
- Sin evidencia radiográfica de pérdida ósea.
- Índice gingival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Criterio de exclusión:
- Problemas médicos que afectan el movimiento de los dientes (corticosteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), …)
- Presencia de dientes primarios en el arco maxilar
- Falta de dientes maxilares permanentes (excepto terceros molares).
Mala higiene bucal o enfermedad periodontal actual:
- Profundidad de sondaje ≥ 4 mm
- evidencia radiográfica de pérdida ósea
- Índice gingival > 1
- Índice de placa > 1
- El paciente tenía tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento tradicional
En este grupo no se realizará ningún método de aceleración.
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El arco maxilar será nivelado y alineado.
Se insertarán los arcos rectangulares de acero inoxidable (0,019" × 0,025") con ganchos soldados anteriores de 8 mm de altura distales a los caninos.
Se aplicará una fuerza de (250-300) g en cada lado utilizando dos resortes de NiTi unidos entre los miniimplantes y los ganchos soldados en una dirección aproximadamente paralela al plano oclusal para realizar una retracción en masa.
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Experimental: corriente eléctrica
En este grupo de pacientes se aplicará corriente eléctrica mediante dispositivo removible.
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A cada paciente del grupo eléctrico se le pedirá que use un dispositivo removible que contiene un pequeño circuito eléctrico que suministrará la corriente eléctrica requerida durante cinco horas al día hasta completar la retracción de los dientes anteriores superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la retracción en masa de los dientes anteriores
Periodo de tiempo: Se registrarán los meses necesarios para completar el procedimiento de retractación. Se espera que la finalización de este procedimiento ocurra dentro de los seis meses en el grupo experimental y ocho meses en el grupo de control.
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La evaluación se realizará calculando el tiempo requerido para lograr la retracción completa de los dientes anterosuperiores (seis dientes) a través del examen clínico.
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Se registrarán los meses necesarios para completar el procedimiento de retractación. Se espera que la finalización de este procedimiento ocurra dentro de los seis meses en el grupo experimental y ocho meses en el grupo de control.
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Cambio en el ángulo SN-U1
Periodo de tiempo: : El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Este ángulo representa la relación de los dientes anteriores superiores con el SN en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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: El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en el ángulo SNA
Periodo de tiempo: : El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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: El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en el ángulo MM
Periodo de tiempo: : El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Este ángulo representa la cantidad de divergencia vertical entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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: El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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El índice de placa se utilizará para evaluar el estado de la higiene oral en estos pacientes.
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Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en el ángulo nasolabial
Periodo de tiempo: : El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Este ángulo representa la relación del labio superior con la nariz en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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: El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en la Línea Li-E
Periodo de tiempo: : El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Esta medida representa la relación entre el labio superior y la línea de Ricketts en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y esta variable se medirá en mm.
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: El cefalograma se tomará dos veces, 1 semana antes del comienzo de la retracción y al finalizar la retracción. Se espera que la finalización de este procedimiento se realice dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en la longitud de la raíz
Periodo de tiempo: Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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La longitud de la raíz se medirá para cada raíz de seis dientes anteriores superiores utilizando imágenes panorámicas, el cambio se calculará entre las imágenes de antes y después en mm.
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Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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El índice gingival se utilizará para evaluar el estado de los tejidos gingivales alrededor de los dientes.
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Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en el índice de sangrado
Periodo de tiempo: Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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El índice de sangrado se utilizará para evaluar el estado de los tejidos periodontales y la cantidad de congestión en los márgenes gingivales alrededor de los dientes anteriores.
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Esto se medirá: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Se requieren dos mediciones para este cálculo: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Esto se medirá en milímetros desde el margen gingival hasta el fondo del surco/bolsa alrededor de los seis dientes anteriores.
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Se requieren dos mediciones para este cálculo: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Cambio en la recesión gingival
Periodo de tiempo: Se requieren dos mediciones para este cálculo: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Esto se medirá en milímetros desde la unión cemento-esmalte hasta el nivel del margen gingival alrededor de los seis dientes anteriores.
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Se requieren dos mediciones para este cálculo: un día antes del comienzo de la fase de retracción y al final de la fase de retracción que se espera que ocurra dentro de los 6 meses en el grupo experimental y 8 meses en el grupo de control.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gkantidis N, Mistakidis I, Kouskoura T, Pandis N. Effectiveness of non-conventional methods for accelerated orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. J Dent. 2014 Oct;42(10):1300-19. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.013. Epub 2014 Jul 27.
- Spadari GS, Zaniboni E, Vedovello SA, Santamaria MP, do Amaral ME, Dos Santos GM, Esquisatto MA, Mendonca FA, Santamaria M Jr. Electrical stimulation enhances tissue reorganization during orthodontic tooth movement in rats. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):111-120. doi: 10.1007/s00784-016-1759-6. Epub 2016 Feb 26.
- Zaniboni E, Bagne L, Camargo T, do Amaral MEC, Felonato M, de Andrade TAM, Dos Santos GMT, Caetano GF, Esquisatto MAM, Santamaria M Jr, Mendonca FAS. Do electrical current and laser therapies improve bone remodeling during an orthodontic treatment with corticotomy? Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):4083-4097. doi: 10.1007/s00784-019-02845-9. Epub 2019 Feb 15.
- Davidovitch Z, Finkelson MD, Steigman S, Shanfeld JL, Montgomery PC, Korostoff E. Electric currents, bone remodeling, and orthodontic tooth movement. II. Increase in rate of tooth movement and periodontal cyclic nucleotide levels by combined force and electric current. Am J Orthod. 1980 Jan;77(1):33-47. doi: 10.1016/0002-9416(80)90222-5.
- Chaudhari SD, Sharma KK, Marchetto JJ, Hydren JR, Burton BM, Moreno AP. Modulating OPG and TGF-beta1 mRNA expression via bioelectrical stimulation. Bone Rep. 2021 Oct 9;15:101141. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101141. eCollection 2021 Dec.
- Masella RS, Meister M. Current concepts in the biology of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):458-68. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UDDS-Ortho-05-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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