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Effets cliniques de la stimulation électrique sur l'accélération du mouvement dentaire orthodontique

20 mars 2022 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'effet du courant électrique de faible intensité (LIEC) sur l'accélération de la rétraction en masse des dents antérieures maxillaires et les modifications squelettiques, dentaires et parodontales associées : un essai clinique contrôlé randomisé

Trente-deux patients nécessitant une extraction des premières prémolaires maxillaires et une rétraction en masse des dents antérieures supérieures participeront à l'étude. Ils seront divisés au hasard en deux groupes : groupe électrique et groupe témoin. Dans chaque groupe, la rétraction en masse sera initiée après l'achèvement de la phase de nivellement et d'alignement via des ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane appliquant 250 g de force par côté, les mini-implants seront utilisés comme unité d'ancrage.

La durée globale de rétractation sera calculée. Les modifications squelettiques, dentaires et des tissus mous seront détectées à l'aide de radiographies céphalométriques panoramiques et latérales qui seront obtenues avant le traitement, avant et après la rétraction en masse des dents antérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant l'inscription de chaque sujet dans l'étude, ils seront examinés complètement pour déterminer le plan de traitement orthodontique. L'opérateur les informera du but de l'étude et leur demandera de fournir un consentement éclairé écrit.

Des mini-implants en titane autoforants (diamètre 1,6 mm et longueur 8 mm) seront utilisés. Ils seront insérés entre la deuxième prémolaire maxillaire et la première molaire à environ 8-10 mm au-dessus des arcs à la jonction mucogingivale et seront vérifiés pour la stabilité primaire (rétention mécanique). Ensuite, la première prémolaire maxillaire sera extraite. L'arcade maxillaire sera nivelée et alignée. Les arcs rectangulaires en acier inoxydable (0,019" × 0,025") avec des crochets antérieurs soudés de 8 mm de hauteur distaux aux canines seront insérés.

Un dispositif amovible contenant un petit circuit électrique sera appliqué à chaque patient pour fournir le courant électrique requis.

Chaque patient du groupe électrique sera invité à porter un appareil amovible contenant un petit circuit électrique qui fournira le courant électrique requis pendant cinq heures par jour jusqu'à la fin de la rétraction des dents antérieures supérieures.

Une force de (250-300) g sera appliquée de chaque côté à l'aide de deux ressorts NiTi fixés entre les mini-implants et les crochets soudés dans une direction approximativement parallèle au plan occlusal pour effectuer une rétraction en masse. Le niveau de force sera mesuré toutes les 2 semaines. La rétraction sera arrêtée lorsqu'une relation canine de classe I sera atteinte et qu'une bonne relation incisive sera obtenue.

La durée de la rétraction sera calculée en calculant le temps nécessaire pour obtenir une rétraction complète des dents antérieures supérieures par examen clinique.

Des radiographies céphalométriques panoramiques et latérales seront obtenues avant le traitement, avant et après la rétraction en masse des dents antérieures, pour évaluer les modifications squelettiques, dentaires et des tissus mous.

La santé parodontale sera évaluée au début du traitement orthodontique, avant et après la rétraction en masse en évaluant les paramètres suivants : indice de plaque, indice gingival, indice de saignement, profondeur de sondage et récession gingivale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes en bonne santé, hommes et femmes, tranche d'âge : 15-27 ans.

  2. Malocclusion de Classe II Division 1 :

    • Classe II squelettique légère/modérée (angle de décalage sagittal ≤7)
    • Surjet ≤10
    • Hauteur faciale normale ou excessive (Évaluée cliniquement puis céphalométriquement à l'aide de ces trois angles : angle de base mandibulaire/crânien, angle du plan maxillaire/mandibulaire et angle de l'axe facial)
    • Encombrement léger à modéré ≤ 4
  3. Occlusion permanente.
  4. Existence de toutes les dents supérieures (sauf les troisièmes molaires).

  5. Bonne santé buccodentaire et parodontale :

    • Profondeur de sondage < 4 mm
    • Aucune preuve radiographique de perte osseuse.
    • Indice gingival ≤ 1
    • Indice de plaque ≤ 1

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes médicaux affectant le mouvement dentaire (corticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), …)
  2. Présence de dents primaires dans l'arcade maxillaire
  3. Dents maxillaires permanentes manquantes (sauf les troisièmes molaires).

  4. Mauvaise hygiène buccale ou maladie parodontale actuelle :

    • Profondeur de sondage ≥ 4 mm
    • preuve radiographique de perte osseuse
    • Index gingival > 1
    • Indice de plaque > 1
  5. Le patient a déjà reçu un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement traditionnel
Aucune méthode d'accélération ne sera effectuée dans ce groupe.
Dispositif: Appareil orthodontique fixe traditionnel
L'arcade maxillaire sera nivelée et alignée. Les arcs rectangulaires en acier inoxydable (0,019" × 0,025") avec des crochets antérieurs soudés de 8 mm de hauteur distaux aux canines seront insérés. Une force de (250-300) g sera appliquée de chaque côté à l'aide de deux ressorts NiTi fixés entre les mini-implants et les crochets soudés dans une direction approximativement parallèle au plan occlusal pour effectuer une rétraction en masse.
Expérimental: courant électrique
Le courant électrique sera appliqué dans ce groupe de patients à l'aide d'un dispositif amovible.
Dispositif: Courant électrique de faible intensité (LIEC)
Chaque patient du groupe électrique sera invité à porter un appareil amovible contenant un petit circuit électrique qui fournira le courant électrique requis pendant cinq heures par jour jusqu'à la fin de la rétraction des dents antérieures supérieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la rétraction en masse des dents antérieures
Délai: Les mois nécessaires pour mener à bien la procédure de rétractation seront enregistrés. L'achèvement de cette procédure devrait se produire dans les six mois dans le groupe expérimental et huit mois dans le groupe témoin.
L'évaluation sera effectuée en calculant le temps nécessaire pour obtenir une rétraction complète des dents antérieures supérieures (six dents) par un examen clinique.
Les mois nécessaires pour mener à bien la procédure de rétractation seront enregistrés. L'achèvement de cette procédure devrait se produire dans les six mois dans le groupe expérimental et huit mois dans le groupe témoin.
Modification de l'angle SN-U1
Délai: : Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Cet angle représente la relation des dents antérieures supérieures avec SN dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de l'angle SNA
Délai: : Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de l'angle MM
Délai: : Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Cet angle représente la quantité de divergence verticale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de plaque
Délai: Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
L'indice de plaque sera utilisé pour évaluer l'état de l'hygiène bucco-dentaire chez ces patients.
Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de l'angle nasolabial
Délai: : Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Cet angle représente la relation de la lèvre supérieure avec le nez dans l'analyse céphalométrique. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
: Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Changement dans la ligne Li-E
Délai: : Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Cette mesure représente la relation entre la lèvre supérieure et la ligne de Ricketts dans l'analyse céphalométrique. Des céphalogrammes latéraux seront pris et cette variable sera mesurée en mm.
: Le céphalogramme sera pris deux fois, 1 semaine avant le début de la rétraction et à la fin de la rétraction. L'achèvement de cette procédure devrait être effectué dans les 6 mois dans le groupe expérimental et dans les 8 mois dans le groupe témoin.
Changement de longueur de racine
Délai: Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
La longueur de la racine sera mesurée pour chaque racine de six dents antérieures supérieures en utilisant l'imagerie panoramique, le changement sera calculé entre les images avant et après en mm.
Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de l'indice gingival
Délai: Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
L'indice gingival sera utilisé pour évaluer l'état des tissus gingivaux autour des dents.
Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de l'indice de saignement
Délai: Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
L'indice de saignement sera utilisé pour évaluer l'état des tissus parodontaux et la quantité de congestion dans les marges gingivales autour des dents antérieures.
Celle-ci sera mesurée : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait se produire dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de la profondeur de sondage
Délai: Deux mesures sont nécessaires pour ce calcul : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait avoir lieu dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Celle-ci sera mesurée en millimètres depuis la marge gingivale jusqu'au fond du sillon/de la poche autour des six dents antérieures.
Deux mesures sont nécessaires pour ce calcul : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait avoir lieu dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Modification de la récession gingivale
Délai: Deux mesures sont nécessaires pour ce calcul : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait avoir lieu dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.
Celle-ci sera mesurée en millimètres depuis la jonction ciment-émail jusqu'au niveau de la marge gingivale autour des six dents antérieures.
Deux mesures sont nécessaires pour ce calcul : un jour avant le début de la phase de rétraction et à la fin de la phase de rétraction qui devrait avoir lieu dans les 6 mois dans le groupe expérimental et 8 mois dans le groupe témoin.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-05-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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