Efeitos clínicos da estimulação elétrica na aceleração do movimento dentário ortodôntico
20 de março de 2022 atualizado por: Damascus University
Avaliação do efeito da corrente elétrica de baixa intensidade (LIEC) na aceleração da retração em massa dos dentes anteriores superiores e das alterações esqueléticas, dentárias e periodontais associadas: um ensaio clínico randomizado controlado
Trinta e dois pacientes que necessitam de extração de primeiros pré-molares superiores e retração em massa de dentes anteriores superiores participarão do estudo. Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo elétrico e grupo controle. Em cada grupo, a retração em massa será iniciada após a conclusão da fase de nivelamento e alinhamento por meio de molas helicoidais fechadas de níquel-titânio aplicando 250 g de força por lado. Mini-implantes serão usados como unidade de ancoragem.
A duração geral da retração será calculada. As alterações esqueléticas, dentárias e dos tecidos moles serão detectadas por meio de radiografias panorâmicas e cefalométricas laterais, das quais serão obtidas pré-tratamento, pré e pós-retração em massa dos dentes anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Antes da inclusão de cada sujeito no estudo, eles serão examinados completamente para determinar o plano de tratamento ortodôntico. O operador irá informá-los sobre o objetivo do estudo e pedir-lhes que forneçam um consentimento informado por escrito.
Serão utilizados mini-implantes autoperfurantes de titânio (1,6mm de diâmetro e 8mm de comprimento). Eles serão inseridos entre o segundo pré-molar superior e o primeiro molar em aproximadamente 8-10 mm acima dos arcos na junção mucogengival e serão verificados quanto à estabilidade primária (retenção mecânica). Em seguida, o primeiro pré-molar superior será extraído. O arco superior será nivelado e alinhado. Serão inseridos os arcos retangulares de aço inoxidável (0,019" × 0,025") com ganchos anteriores soldados de 8mm de altura distais aos caninos.
Um dispositivo removível contendo um pequeno circuito elétrico será aplicado a cada paciente para fornecer a corrente elétrica necessária.
Cada paciente do grupo elétrico será solicitado a usar um aparelho removível contendo um pequeno circuito elétrico que fornecerá a corrente elétrica necessária por cinco horas diárias até a finalização da retração dos dentes anteriores superiores.
(250-300) g de força será aplicada em cada lado usando duas molas de NiTi presas entre os mini-implantes e os ganchos soldados em uma direção aproximadamente paralela ao plano oclusal para conduzir uma retração em massa. O nível de força será medido a cada 2 semanas. A retração será interrompida quando uma relação canina classe I for alcançada e uma boa relação incisivo for obtida.
A duração da retração será calculada calculando o tempo necessário para atingir a retração completa dos dentes anteriores superiores por meio de exame clínico.
Radiografias panorâmicas e cefalométricas laterais serão obtidas pré-tratamento, pré e pós retração em massa dos dentes anteriores, para avaliar as alterações esqueléticas, dentárias e de tecidos moles.
A saúde periodontal será avaliada no início do tratamento ortodôntico, antes e após a retração em massa, avaliando os seguintes parâmetros: índice de placa, índice gengival, índice de sangramento, profundidade de sondagem e recessão gengival.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- University of Damascus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, homens e mulheres, faixa etária: 15-27 anos.
Má oclusão Classe II Divisão 1:
- Classe II esquelética leve/moderada (ângulo de discrepância sagital ≤7)
- Overjet ≤10
- Altura facial normal ou excessiva (avaliada clinicamente e depois cefalometricamente usando estes três ângulos: ângulo da base mandibular/craniana, ângulo do plano maxilar/mandibular e ângulo do eixo facial)
- Apinhamento leve a moderado ≤ 4
- Oclusão permanente.
- Existência de todos os dentes superiores (exceto terceiros molares).
Boa saúde bucal e periodontal:
- Profundidade de sondagem < 4 mm
- Sem evidência radiográfica de perda óssea.
- Índice gengival ≤ 1
- Índice de placa ≤ 1
Critério de exclusão:
- Problemas médicos que afetam o movimento dentário (corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), …)
- Presença de dentes decíduos no arco superior
- Ausência de dentes superiores permanentes (exceto terceiros molares).
Má higiene oral ou doença periodontal atual:
- Profundidade de sondagem ≥ 4 mm
- evidência radiográfica de perda óssea
- Índice gengival > 1
- Índice de placa > 1
- Paciente tinha tratamento ortodôntico prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento tradicional
Nenhum método de aceleração será executado neste grupo.
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O arco superior será nivelado e alinhado.
Serão inseridos os arcos retangulares de aço inoxidável (0,019" × 0,025") com ganchos anteriores soldados de 8mm de altura distais aos caninos.
(250-300) g de força será aplicada em cada lado usando duas molas de NiTi presas entre os mini-implantes e os ganchos soldados em uma direção aproximadamente paralela ao plano oclusal para conduzir uma retração em massa.
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Experimental: corrente elétrica
Neste grupo de pacientes será aplicada corrente elétrica por meio de aparelho removível.
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Cada paciente do grupo elétrico será solicitado a usar um aparelho removível contendo um pequeno circuito elétrico que fornecerá a corrente elétrica necessária por cinco horas diárias até a finalização da retração dos dentes anteriores superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da retração em massa dos dentes anteriores
Prazo: Os meses necessários para concluir o procedimento de retratação serão registrados. Espera-se que a conclusão desse procedimento ocorra em seis meses no grupo experimental e oito meses no grupo controle.
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A avaliação será realizada calculando o tempo necessário para atingir a retração completa dos dentes anteriores superiores (seis dentes) por meio de exame clínico.
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Os meses necessários para concluir o procedimento de retratação serão registrados. Espera-se que a conclusão desse procedimento ocorra em seis meses no grupo experimental e oito meses no grupo controle.
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Mudança no ângulo SN-U1
Prazo: : O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Este ângulo representa a relação dos dentes anteriores superiores com SN na análise cefalométrica no sentido anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança no ângulo SNA
Prazo: : O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Este ângulo representa a posição da mandíbula superior na análise cefalométrica na direção anteroposterior.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança no ângulo MM
Prazo: : O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Este ângulo representa a quantidade de divergência vertical entre os maxilares superior e inferior na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no índice de placa
Prazo: Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que deve ocorrer dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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O índice de placa será utilizado para avaliar o estado de higiene bucal desses pacientes.
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Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que deve ocorrer dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Alteração do ângulo nasolabial
Prazo: : O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Este ângulo representa a relação do lábio superior com o nariz na análise cefalométrica.
Cefalogramas laterais serão feitos e esse ângulo será medido em graus.
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: O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança na Linha Li-E
Prazo: : O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Essa medida representa a relação entre o lábio superior e a linha de Ricketts na análise cefalométrica.
Serão realizadas telerradiografias laterais e esta variável será medida em mm.
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: O cefalograma será feito duas vezes, 1 semana antes do início da retração e no final da retração. Espera-se que a conclusão deste procedimento seja feita em 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Alteração no comprimento da raiz
Prazo: Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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O comprimento da raiz será medido para cada raiz de seis dentes anteriores superiores usando imagens panorâmicas, a mudança será calculada entre as imagens antes e depois em mm.
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Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança no Índice Gengival
Prazo: Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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O índice gengival será usado para avaliar o estado dos tecidos gengivais ao redor dos dentes.
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Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança no Índice de Sangramento
Prazo: Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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O índice de sangramento será usado para avaliar o estado dos tecidos periodontais e a quantidade de congestão nas margens gengivais ao redor dos dentes anteriores.
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Isso será medido: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo controle.
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Mudança na Profundidade de Sondagem
Prazo: Duas medições são necessárias para este cálculo: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo de controle.
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Isso será medido em milímetros da margem gengival até o fundo do sulco/bolsa ao redor dos seis dentes anteriores.
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Duas medições são necessárias para este cálculo: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo de controle.
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Alteração na Recessão Gengival
Prazo: Duas medições são necessárias para este cálculo: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo de controle.
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Isso será medido em milímetros desde a junção cimento-esmalte até o nível da margem gengival ao redor dos seis dentes anteriores.
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Duas medições são necessárias para este cálculo: um dia antes do início da fase de retração e no final da fase de retração que se espera que ocorra dentro de 6 meses no grupo experimental e 8 meses no grupo de controle.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gkantidis N, Mistakidis I, Kouskoura T, Pandis N. Effectiveness of non-conventional methods for accelerated orthodontic tooth movement: a systematic review and meta-analysis. J Dent. 2014 Oct;42(10):1300-19. doi: 10.1016/j.jdent.2014.07.013. Epub 2014 Jul 27.
- Spadari GS, Zaniboni E, Vedovello SA, Santamaria MP, do Amaral ME, Dos Santos GM, Esquisatto MA, Mendonca FA, Santamaria M Jr. Electrical stimulation enhances tissue reorganization during orthodontic tooth movement in rats. Clin Oral Investig. 2017 Jan;21(1):111-120. doi: 10.1007/s00784-016-1759-6. Epub 2016 Feb 26.
- Zaniboni E, Bagne L, Camargo T, do Amaral MEC, Felonato M, de Andrade TAM, Dos Santos GMT, Caetano GF, Esquisatto MAM, Santamaria M Jr, Mendonca FAS. Do electrical current and laser therapies improve bone remodeling during an orthodontic treatment with corticotomy? Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):4083-4097. doi: 10.1007/s00784-019-02845-9. Epub 2019 Feb 15.
- Davidovitch Z, Finkelson MD, Steigman S, Shanfeld JL, Montgomery PC, Korostoff E. Electric currents, bone remodeling, and orthodontic tooth movement. II. Increase in rate of tooth movement and periodontal cyclic nucleotide levels by combined force and electric current. Am J Orthod. 1980 Jan;77(1):33-47. doi: 10.1016/0002-9416(80)90222-5.
- Chaudhari SD, Sharma KK, Marchetto JJ, Hydren JR, Burton BM, Moreno AP. Modulating OPG and TGF-beta1 mRNA expression via bioelectrical stimulation. Bone Rep. 2021 Oct 9;15:101141. doi: 10.1016/j.bonr.2021.101141. eCollection 2021 Dec.
- Masella RS, Meister M. Current concepts in the biology of orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Apr;129(4):458-68. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-05-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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