체외막산소화 환자의 뇌혈류 모니터링 (NOTICE)
2024년 8월 13일 업데이트: A.P.J. Vlaar, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
VV-ECMO(Venovenous Extracorporeal Membrane Oxygenation)는 기존 요법에 반응하지 않는 중증의 가역성 폐부전의 경우에 사용되는 보조 요법입니다.
발전에도 불구하고 이환율과 사망률은 여전히 높습니다.
ECMO 중에 심각한 신경학적 합병증이 발생할 수 있지만 정확한 병인은 잘 알려져 있지 않습니다.
정맥 ECMO의 일반적인 적응증인 심한 고탄산혈증의 빠른 교정이 뇌에 해로울 수 있다는 가설이 있습니다.
가정된 메커니즘은 고칼슘혈증의 빠른 교정이 대규모 뇌혈관 수축과 손상된 뇌혈류(CBF)를 초래할 수 있다는 것입니다.
이 전향적 관찰 연구에서 목표는 VV-ECMO 동안 심한 고칼슘혈증의 일상적인 초기 교정 동안 CBF의 변화를 정량화하는 것입니다.
또한 조사관은 VV-ECMO 동안 다른 모든 혈역학적 변화를 기록합니다.
가설은 PaCO2의 더 큰 감소가 CBF의 더 큰 감소로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexander Vlaar, MD PhD MBA
- 전화번호: 25846
- 이메일: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Rogier Immink, MD PhD
- 전화번호: 27182
- 이메일: mailto:r.v.immink@amsterdamumc.nl
연구 장소
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-
-
Amsterdam-Zuidoost, 네덜란드, 1105
- 모병
- Amsterdam UMC
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연락하다:
- Alexander Vlaar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VV-ECMO의 적응증이 의심되는 중환자.
ECMO는 현지 지침에 따라 제공됩니다.
암스테르담 UMC에서 위치 AMC, VV-ECMO 옆에 있는 veno-arterial(VA-ECMO)도 제공됩니다.
이 연구에는 VV-ECMO 환자만 포함됩니다.
설명
포함 기준: 이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- VV-ECMO 적응증에 대한 높은 의심;
- 혈액 샘플링을 가능하게 하는 동맥 라인 존재;
- 18세 이상.
제외 기준:
- 경두개 도플러를 사용하여 뇌혈류를 측정할 수 없는 경우 피험자는 제외됩니다.
- VA-ECMO 또는 ECPR;
- 기술적인 어려움으로 인해 신경 모니터링 측정이 불가능합니다. 개두술 후, 부적합한 경두개 창;
- 상황적 어려움으로 인해 신경 모니터링 측정이 불가능합니다. ECPR;
- ECMO에 대한 금기;
- ECMO는 다른 센터에서 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VV-에크모
VV-ECMO의 적응증이 의심되는 중환자.
ECMO는 현지 지침에 따라 제공됩니다.
암스테르담 UMC에서 위치 AMC, VV-ECMO 옆에 있는 veno-arterial(VA-ECMO)도 제공됩니다.
이 연구에는 VV-ECMO 환자만 포함됩니다.
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VV-ECMO는 다른 치료법에 반응하지 않는 중증 호흡 부전의 경우에 적응증이 됩니다.
VV-ECMO의 적응증에는 중증 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)(a.o.
COVID-19로 인해) 또는 익사 직전.
ECMO는 엎드린 자세 및 신경근 차단과 같은 다른 조작이 불충분한 것으로 나타난 '최후의 수단' 요법으로 간주됩니다.
환자는 일반적으로 침습적 기계 환기를 받고 거의 항상 의식이 없습니다. 심각한 호흡 부전으로 인해 인공 호흡기로 인한 추가 손상을 방지하기 위해 종종 고용량의 진정제와 신경근 차단이 적용되기 때문입니다.
VV-ECMO에 대한 결정이 내려진 후 환자는 표준 프로토콜에 따라 ICU 또는 수술실에서 직접 캐뉼러를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경두개 도플러 초음파를 이용한 뇌혈류(CBF) 속도(cm/초)
기간: VV-ECMO 시작 전, 도중 및 후에 ECMO 시작 1시간 전에 시작하여 SGF의 마지막 변경 후 최대 1시간까지 계속됩니다. ECMO 시작 24시간 후 30분 동안 또 다른 측정이 수행됩니다.
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ECMO 동안 세포외(동맥) pH 보정 후 CBF의 변화
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VV-ECMO 시작 전, 도중 및 후에 ECMO 시작 1시간 전에 시작하여 SGF의 마지막 변경 후 최대 1시간까지 계속됩니다. ECMO 시작 24시간 후 30분 동안 또 다른 측정이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Vlaar, MD PhD MBA, Department of Intensive Care, Amsterdam UMC, location AMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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