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단백질-프리바이오틱 웰빙 연구

2025년 3월 31일 업데이트: Arizona State University

프리바이오틱 섬유소를 함유한 유제품 발효 단백질이 운동선수에게 미치는 영향에 관한 탐색적 연구

자가 보고된 GI 불만이 있는 건강한 참가자는 3주간의 기준 기간 동안 운동 후 회복 목적으로 일반적으로 사용하는 단백질 보충제를 섭취하고, 제품 사용을 유지하는 3주간의 개입 기간 동안 이 제품의 일부는 프리바이오틱 섬유질이 함유된 발효 유제품 단백질입니다. 또한 자가 보고된 위장관 불만이 없는 건강한 참가자 그룹은 3주 동안 운동 후 회복 목적으로 평소에 사용하는 단백질 보충제를 섭취하여 참조 그룹 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상당한 수의 운동선수들이 소화기 문제로 고통받고 있으며, 이는 경기력 및/또는 후속 회복을 저해할 수 있습니다. 또한 고강도 훈련으로 장 장벽 무결성이 손상됩니다. 새로운 연구에서는 장내 미생물과 근육 기능, 운동 능력, 체성분 및 자연 에너지 수준 사이에 긍정적인 상관관계가 있음을 보여주고 있습니다. 이 연구는 잘 훈련된 운동선수의 웰빙과 소화기 건강에 대한 탐색적 분석을 수행하고 프리바이오틱 섬유를 함유한 발효 유제품 단백질이 이러한 매개변수에 미치는 잠재적인 영향을 평가합니다.

질문 1: 프리바이오틱 섬유소가 포함된 발효 유제품 단백질을 3주 동안 보충하면 3주 기준 기간과 비교하여 자가 보고된 소화 편안함에 영향을 줍니까? 또한 이러한 유형의 제품을 사용하면 삶의 질(자체 보고된 일반적인 웰빙 및 기분 상태)이 변경됩니까?

질문 2: 프리바이오틱 섬유질을 함유한 발효 유제품 단백질을 3주 동안 보충하면 3주 기준 기간과 비교하여 장내 미생물군에 변화가 나타나는 반면, 식이 섭취는 영향을 받지 않습니까?

질문 3: 참가자들이 경험한 프리바이오틱 섬유소가 포함된 발효 유제품 단백질의 3주 보충(맛 및 개념 선호도)은 어떻습니까?

질문 4: 자가 보고된 GI 불만이 있는 선수와 없는 선수 사이에 기본 장내 미생물총에 차이가 있습니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 아리조나에 거주하는 건강한 피험자
  • 18-35세 사이의 여성/남성
  • 진지한 운동 선수(주당 최소 3회 운동)
  • 스포츠 또는 단백질/식이 섭취로 인한 위장관 문제 유무
  • 18.5 ≤ BMI ≤ 40kg/m2
  • 신체적 제한 없음(예: 일상 생활과 관련된 모든 활동을 독립적으로 수행할 수 있음).
  • 일주일에 3번 하루에 적어도 한 번 훈련 후 단백질 보충제 또는 스포츠 식품 사용
  • 연속 21일 동안 개입 단계에서 단백질 보충제 섭취량을 약간 늘릴 의향이 있음
  • 최근 4주 동안 칼로리 섭취 제한을 통한 체중 감량에 치중하지 않고 안정적인 체중
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스를 함유한 (스포츠) 보충제의 매일 사용
  • 흡연
  • 자가 보고된 우유 단백질 알레르기
  • 임상적 유당불내증
  • 임상 우유 단백질 알레르기
  • 집 먼지 진드기 알레르기
  • 진단된 위장관 장애 또는 질병
  • 근골격계 질환
  • 대사 장애(예: 당뇨병)
  • 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(예: 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방된 여드름 치료제).
  • 위산억제제나 항응고제의 만성적 사용
  • 지난 2주 동안 항생제 또는 항염증제 사용
  • 최근 2개월간 헌혈
  • 임산부/수유부
  • 운동선수는 연구 기간 동안 에너지 섭취를 줄임으로써 체중 감량을 목표로 해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 그룹
3주간의 기본 기간 동안 자가 보고된 GI 불만이 있는 참가자는 운동 후 회복 목적으로 사용하는 자신의 단백질 보충제를 섭취하고, 3주간 개입 기간 동안 자신의 제품 사용을 유지하지만 이 제품의 일부는 프리바이오틱 섬유질이 함유된 발효 유제품 단백질입니다. 자체 보고된 GI 불만이 없는 추가 참조 운동선수 그룹은 운동 후 회복 목적으로 사용하는 단백질 보충제를 섭취하는 3주 기간 동안 추적될 것입니다.
다른: 프리바이오틱 섬유소를 함유한 발효 유제품 단백질
개입 기간 동안 참가자는 신제품을 섭취하고 신제품의 단백질 함량을 반영하여 정상적인 식단에서 단백질의 양을 줄입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 소화 편안함의 변화
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
위장관 증상 등급 점수(GSRS-점수: 5개 하위 점수 모두의 평균)
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
일일 자가 보고 소화 편안함의 변화
기간: 22-42일과 비교하여 1일부터 21일까지의 연구 기간.
GI 불만의 일일 변동(평균 항목별 점수 1-10)
22-42일과 비교하여 1일부터 21일까지의 연구 기간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고한 일반 웰빙의 변화 - 신체 건강
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
신체적 웰빙으로 보고됨(Physical Health Questionnaire, PHX - 14개 항목을 기준으로 평균 점수 1-7)
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
자가 보고된 일반 웰빙의 변화 - 심리적 고통
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
심리적 고통으로 보고됨(정신적 고통, K6 척도 - 평균 점수 0-24).
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
배설물 샘플의 참가자 미생물 구성의 변화
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
16s 미생물 프로파일링
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
식이 섭취의 변화
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
24시간 식이 회수(식품군 섭취, 에너지, 다량 및 미량 영양소)
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
자기보고 기분 상태의 Chane
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
기분 상태 프로필(POMS)
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 구성 및 식단 품질의 변화
기간: 기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
참가자의 빠른 식사 평가(REAP)
기준선(0일), 21일 후 및 42일 후.
제품 경험의 변화
기간: 기준선(0일), 22, 23, 29, 36, 43일.
제품 경험에 대한 질문 (맛과 컨셉 호감)
기준선(0일), 22, 23, 29, 36, 43일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

FrieslandCampina

수사관

  • 수석 연구원: Floris Wardenaar, PhD, Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00014399

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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