청소년과 성인의 만성 수술 후 통증에 기여하는 정신물리학적 및 신경기전
연구 개요
상세 설명
이 기계론적 임상 시험에서 참가자는 ACT(수용 및 전념 요법)에 기반한 1일(5시간) 그룹 워크숍과 1개월 후 워크숍 줌 개별 부스터 세션 또는 평소와 같은 치료(TAU)로 무작위 배정됩니다.
Sieberg 박사는 RA의 도움을 받아 그룹을 이끌 것입니다. Sieberg 박사는 면허가 있는 임상 심리학자로서 그녀의 임상 실습에서 만성 통증에 대한 수동 ACT를 제공했습니다. 중재는 만성 통증에 대한 기존의 1일 ACT 중재 후 패턴화된 매뉴얼을 따르며 진행 중인 CPSP가 있는 환자의 요구를 충족하도록 조정될 것입니다. 워크숍에서 다루는 주제는 다음과 같습니다. (1) 번거로운 생각, 감정 및 신체적 감각에 대한 마음챙김 (2) 바꿀 수 없는 경험을 직시하고 받아들이려는 의지; (3) 식별 값; (4) 가치 기반 행동을 지원하는 행동 변화 촉진.
ACT 개입의 목표는 가치 있는 행동을 방해하는 회피를 최소화하면서 통증을 악화시키는 생각, 감정 및 행동에 대한 인식을 높이는 것입니다. 참가자들은 또한 워크숍이 끝난 후 한 달 후에 줌을 통해 개별적으로 맞춤화된 30분 부스터 세션을 받게 됩니다. 부스터 세션 동안 ACT 원칙이 강화되고 참가자는 Sieberg 박사와 협력하여 문제를 해결하고 ACT 연습 및 실습에 관련된 모든 어려움을 해결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine B Sieberg, PhD
- 전화번호: 6177261654
- 이메일: csieberg@mgh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Christine B Sieberg, PhD
- 이메일: csieberg@mgh.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
--최소 6개월 이전에 수술을 받은 적이 있고 만성 수술 후 통증(수술 후 3개월 이상)이 있는 12세 이상의 남녀
제외 기준:
- 충분한 영어 또는 구두로 해석될 수 있는 다른 언어 및 연구팀과의 설문지를 구사할 수 없음
- 병력에 따른 심각한 인지 장애(예: 지적 장애, 심각한 두부 손상)
- 중대한 정신 장애가 있는 환자
- MDMA, 헤로인, 메탐페타임, 암페타민, 코카인, 케타민, 벤조디아제핀 및 펜시클리딘을 포함한 불법 마약 사용. 그러한 약물의 부재는 방문하는 동안 소변 약물 스크린에서 확인됩니다. 처방약에 이러한 화합물이 포함되어 있는 경우 해당 약은 배타적이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ACT 그룹 개입
우리는 다음과 같이 진단받은 청소년 및 성인 환자 그룹의 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 신호에 대한 수용 및 전념 요법(ACT) 1일 그룹 개입(그룹 줌 부스터 세션 후 1개월 포함)의 효과를 평가할 것입니다. 주요 정형외과 수술 후 3개월 이상 경과한 CPSP.
|
ACT의 목표는 고통과 같은 어려운 경험에 대한 개방성을 증가시켜 회피 행동을 해결하고 가치 기반 생활에 부합하는 행동 변화 프로세스를 촉진하는 데 도움이 되는 행동 옵션에 대한 인식을 개발하는 것입니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 치료
CPSP 환자를 위한 평소와 같은 치료(TAU)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 수용 설문지를 사용한 통증 수용 - 개정판(CPAQ-R)
기간: 5 년
|
20개 항목의 CPAQ 개정판은 통증 수용을 측정하도록 설계되었습니다.
만성 통증을 수용하는 것은 통증을 피하거나 조절하려는 실패한 시도를 줄이고 따라서 가치 있는 활동에 참여하고 의미 있는 목표를 추구하는 데 집중하는 것으로 생각됩니다.
CPAQ의 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 6(항상 그렇다)까지 7점 척도로 평가됩니다.
CPAQ 점수를 매기려면 각 요인에 대한 점수를 얻기 위해 활동 참여 및 통증 의지 항목을 추가하십시오.
총점을 얻으려면 각 요소의 점수를 함께 더하십시오.
점수가 높을수록 수용 수준이 높음을 나타냅니다.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FNIRS를 사용한 기능적 뇌 지표
기간: 5 년
|
뇌 지표의 변화를 식별하고 뇌 기능의 변화를 통증의 상관관계로 정의하기 위해 참가자는 fNIRS 뇌 스캔을 받게 됩니다.
다음 관심 영역을 탐색합니다: 일차 체감각 피질(SI) 및 내측 전두엽 피질(mPFC).
fNIRS는 근적외선을 사용하여 대뇌 피질의 혈역학 변화를 측정하는 비침습적 신경 영상 방법입니다.
근적외선은 표면층(피부와 두개골)을 통과하여 피질에 도달합니다.
조직 내에서 이동하는 동안 빛은 대부분 발색단, 즉 산소화된 헤모글로빈(HbO)과 탈산소화된 헤모글로빈(HbR)에 의해 흡수됩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine B. Sieberg, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P000634
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .