导致青少年和成人慢性术后疼痛的心理物理和神经机制
2022年12月7日 更新者：Christine Sieberg、Boston Children's Hospital
当前的项目将 (1) 加强我们对慢性术后疼痛 (CPSP) 的神经生物学的理解； (2) 提供在诊所中跟踪 CPSP 患者的指标； (3) 为那些将记时的人提供一个衡量标准； (4) 了解 CPSP 中与年龄相关的差异。
最终，更好地理解与 CPSP 相关的机制将为优化个体患者的治疗选择提供更好的工具。
此外，证明 CPSP 中活跃的潜在病理性疼痛机制的数据，特别是那些对当前疗法无反应的机制，可用于验证药理学和非药理学的新策略。
研究概览
详细说明
在此机械临床试验中，参与者将被随机分配到基于接受和承诺疗法 (ACT) 的为期一天（5 小时）的小组研讨会和为期一个月的研讨会后放大个人助推器会议或照常治疗 (TAU)。
Sieberg 博士将在 RA 的协助下主持这些小组。 Sieberg 博士是一名获得许可的临床心理学家，她在临床实践中提供了针对慢性疼痛的手动 ACT。 该干预遵循现有的 1 天慢性疼痛 ACT 干预之后的手册模式，并将进行调整以满足持续 CPSP 患者的需求。 研讨会涵盖的主题包括：(1) 正念烦恼的想法、感受和身体感觉； （2）愿意面对和接受无法改变的经历； (3) 识别值； (4) 促进支持基于价值的行动的行为改变。
ACT 干预的目标是提高对加剧疼痛的想法、感受和行为的认识，同时最大限度地减少干扰参与有价值的行动的回避。 参加者还将在研讨会结束一个月后通过 zoom 收到单独定制的 30 分钟助推器课程。 在强化课程期间，ACT 原则将得到加强，参与者将与 Sieberg 博士一起解决问题并解决参与 ACT 练习和实践的任何困难。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
420
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine B Sieberg, PhD
- 电话号码：6173552296
- 邮箱：christine.sieberg@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Claire E Lunde
- 邮箱：claire.lunde@childrens.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
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接触：
- Christine Sieberg, PhD
- 邮箱：christine.sieberg@childrens.harvard
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
--12 岁及以上且至少在 6 个月前接受过手术并有慢性手术后疼痛（手术后 3 个月或更长时间）的女性和男性
排除标准：
- 无法说足够的英语或其他可以口译和与研究团队进行问卷调查的语言
- 严重的认知障碍（例如，智力障碍、严重的头部外伤）
- 患有严重精神疾病的患者
- 使用非法硬性药物，包括摇头丸、海洛因、冰毒、苯丙胺、可卡因、氯胺酮、苯二氮卓类药物和苯环利定。 访问期间将在尿液药物筛查中确认不存在此类药物。 如果处方药包含这些化合物中的任何一种，则该药物不是排他性的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：ACT 小组干预
我们将评估接受和承诺疗法 (ACT) 为期一天的团体干预（含 1 个月的团体后变焦助推器会议）对诊断为青少年和成年患者的功能性近红外光谱 (fNIRS) 信号的影响CPSP 在大骨科手术后 >3 个月。
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ACT 的目的是通过增加对痛苦等困难经历的开放性来解决回避行为，并培养对行为选择的认识，这将有助于促进与基于价值观的生活相一致的行为改变过程。
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无干预：照常治疗
CPSP 患者的常规治疗 (TAU)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用慢性疼痛接受问卷 - 修订版 (CPAQ-R) 接受疼痛
大体时间：5年
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20 项 CPAQ 修订版旨在衡量对疼痛的接受程度。
接受慢性疼痛被认为可以减少避免或控制疼痛的失败尝试，从而专注于从事有价值的活动和追求有意义的目标。
CPAQ 上的项目采用从 0（从不正确）到 6（总是正确）的 7 分制评分。
要对 CPAQ 进行评分，请添加活动参与和疼痛意愿的项目以获得每个因素的分数。
要获得总分，请将每个因素的分数相加。
分数越高表明接受程度越高
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 fNIRS 的功能性大脑指标
大体时间：5年
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为了识别大脑指标的变化并将大脑功能的变化定义为疼痛的相关因素，参与者将接受 fNIRS 大脑扫描。
将探索以下感兴趣区域：初级体感皮层 (SI) 和内侧前额叶皮层 (mPFC)。
fNIRS 是一种非侵入性神经成像方法，它使用近红外光来测量皮质血流动力学变化。
近红外光穿透表层（皮肤和颅骨），然后到达皮质。
在组织内的整个传播过程中，光主要被发色团吸收，即含氧血红蛋白 (HbO) 和脱氧血红蛋白 (HbR)。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月7日
初级完成 (预期的)
2027年2月1日
研究完成 (预期的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月7日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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