Mecanismos psicofísicos e neurais que contribuem para a dor crônica pós-cirúrgica em adolescentes e adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico mecanístico, os participantes serão randomizados para um workshop em grupo de um dia (5 horas) baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e uma sessão de reforço individual de zoom pós-workshop de um mês ou Tratamento como de costume (TAU).
O Dr. Sieberg conduzirá os grupos com a assistência do RA. A Dra. Sieberg é uma psicóloga clínica licenciada, que forneceu ACT manual para dor crônica em sua prática clínica. A intervenção segue um manual padronizado após uma intervenção ACT de 1 dia existente para dor crônica e será adaptada para atender às necessidades de pacientes com CPSP em andamento. Os tópicos abordados no workshop incluem: (1) atenção plena a pensamentos, sentimentos e sensações físicas problemáticos; (2) vontade de enfrentar e aceitar experiências que não podem ser mudadas; (3) identificando valores; e (4) promover mudanças de comportamento que apoiem a ação baseada em valores.
O objetivo da intervenção ACT é aumentar a consciência de pensamentos, sentimentos e comportamentos que exacerbam a dor, minimizando a evitação que interfere no envolvimento em ações valorizadas. Os participantes também receberão uma sessão de reforço individualizada de 30 minutos via zoom um mês após o workshop. Durante a sessão de reforço, os princípios do ACT serão reforçados e o participante trabalhará em conjunto com o Dr. Sieberg para resolver problemas e abordar quaisquer dificuldades ao se envolver em exercícios e práticas do ACT.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christine B Sieberg, PhD
- Número de telefone: 6177261654
- E-mail: csieberg@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Christine B Sieberg, PhD
- E-mail: csieberg@mgh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
--Mulheres e homens com 12 anos ou mais que já passaram por cirurgia há pelo menos 6 meses e têm dor crônica pós-cirúrgica (3 meses após a cirurgia ou mais)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de falar inglês suficiente ou outro idioma que possa ser interpretado oralmente e para questionários com a equipe de pesquisa
- Comprometimento cognitivo grave pela história (por exemplo, deficiência intelectual, traumatismo craniano grave)
- Pacientes com transtornos psiquiátricos significativos
- Uso de drogas pesadas ilegais, incluindo MDMA, heroína, metanfetaminas, anfetaminas, cocaína, cetamina, benzodiazepínicos e fenciclidina. A ausência de tais drogas será confirmada em uma triagem de drogas na urina durante a visita. Se a medicação prescrita incluir qualquer um desses compostos, essa medicação não é excludente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção do Grupo ACT
Avaliaremos os efeitos de uma intervenção em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) de um dia (com 1 mês após a sessão de reforço de zoom em grupo) no sinal de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) em grupos de adolescentes e pacientes adultos diagnosticados com CPSP >3 meses após cirurgia ortopédica de grande porte.
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O objetivo do ACT é abordar os comportamentos de evitação, aumentando a abertura para experiências difíceis, como a dor, e desenvolver uma consciência das opções comportamentais que ajudarão a facilitar os processos de mudança de comportamento que estão de acordo com uma vida baseada em valores.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Tratamento habitual (TAU) para aqueles com CPSP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação da dor usando o Questionário de Aceitação da Dor Crônica - Revisado (CPAQ-R)
Prazo: 5 anos
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O CPAQ revisado de 20 itens foi projetado para medir a aceitação da dor.
Acredita-se que a aceitação da dor crônica reduza as tentativas malsucedidas de evitar ou controlar a dor e, assim, concentrar-se em atividades valorizadas e na busca de objetivos significativos.
Os itens do CPAQ são classificados em uma escala de 7 pontos de 0 (nunca verdadeiro) a 6 (sempre verdadeiro).
Para pontuar o CPAQ, adicione os itens para Engajamento na atividade e Disposição para a dor para obter uma pontuação para cada fator.
Para obter a pontuação total, some as pontuações de cada fator.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de aceitação
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas cerebrais funcionais usando fNIRS
Prazo: 5 anos
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Para identificar alterações nas métricas cerebrais e definir alterações na função cerebral como correlatas à dor, os participantes serão submetidos a uma varredura cerebral fNIRS.
As seguintes regiões de interesse serão exploradas: córtex somatossensorial primário (SI) e córtex pré-frontal medial (mPFC).
O fNIRS é um método de neuroimagem não invasivo que emprega luz infravermelha próxima para medir alterações hemodinâmicas corticais.
A luz do infravermelho próximo penetra nas camadas superficiais (a pele e o crânio) para então atingir o córtex.
Ao longo do percurso dentro do tecido, a luz é principalmente absorvida pelos cromóforos, nomeadamente a hemoglobina oxigenada (HbO) e a hemoglobina desoxigenada (HbR).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine B. Sieberg, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Terapia de aceitação e compromisso
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P000634
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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