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3D 재구성을 통한 다중 검출기 CT 혈관조영술 대 디지털 감산 혈관조영술

2023년 6월 12일 업데이트: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

간세포 암종 급식 혈관 결정에 대한 관찰자 간 합의: 3차원 재구성을 이용한 다중 검출기 CT 혈관조영술 대 디지털 감산 혈관조영술

본 연구는 TACE(Trans-arterial Chemo-embolization) 전에 획득한 Multi-Detector CT 혈관조영술이 TACE 동안 획득한 DSA 혈관조영술과 비교하여 간세포암종 공급 혈관을 검출하는데 있어 타당성과 정확성을 조사하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

간세포 암

개입 / 치료

상세 설명

간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 암을 나타냅니다. TACE(Trans-arterial chemoembolization)는 이식, 외과적 절제 또는 국소 절제술의 대상자가 아닌 HCC 환자를 위한 완화 치료입니다. 이 최소 침습 절차는 고농도 입자 및/또는 화학요법제를 간으로 전달하여 허혈성 세포 사멸을 유발하고 고농도 화학요법 약물의 국소 전달을 허용합니다. 가능한 경우 종양에 대한 화학색전 물질의 선택적인 투여는 종양 치료의 효과를 높이고 주변 간 조직의 손상을 최소화하는 것이 바람직합니다.

종양 공급 혈관의 종양 검출 및 평가는 비표적 색전술을 제한하면서 효과적인 치료에 중요합니다. 일반적으로 TACE 동안 종양 공급 혈관의 선택은 2D 디지털 빼기 혈관 조영술(DSA)에 의해 안내되었습니다. 하지만; 이 방법은 혈관 중첩으로 인해 때때로 종양 공급 혈관을 잘못 해석하는 단점이 있습니다. 이러한 오해를 방지하기 위해 TACE에서는 선택적 다중 주사와 사선 투사를 시행하여 시술 시간, 조영제 주입량, 방사선량을 증가시킨다.

TACE 동안 3차원(3D) 콘빔 CT 혈관조영술을 사용하는 비교적 새로운 접근법은 특히 복잡한 간동맥 해부학의 경우에 매우 도움이 되는 것으로 보고됩니다. 그러나 이 3D 혈관조영 이미지를 처리하고 평가하는 데 필요한 시간은 실내 검토를 위한 멸균 원격 제어 또는 혈관조영실에서 작업자가 워크스테이션에 액세스하기 위해 나가야 하기 때문에 개입 방사선 전문의의 일상적인 사용을 방해할 수 있습니다. Cone beam CT 후 공급 용기를 감지하기 위해 특별히 설계된 새로운 자동 소프트웨어가 개발되었지만 이러한 소프트웨어는 널리 사용되지 않습니다.

다상 조영 증강 CT는 HCC 진단에 권장되는 영상 도구 중 하나이며 TACE 전에 일상적으로 수행됩니다. TACE 이전에 HCC 공급 혈관을 감지하기 위한 Multi-Detector CT angiography의 적용에 대한 보고는 거의 없습니다.

이 연구는 TACE 동안 획득한 DSA 혈관조영술과 비교하여 TACE 계획 환자에서 종양 공급 혈관 평가를 위한 Multi-Detector CT 혈관조영술의 타당성과 정확성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이집트
- - Assiut, 이집트, 71515
    - Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바르셀로나 클리닉 간암(BCLC) 분류 및 권장 치료 옵션에 따라 우리 병원의 다학제 팀의 평가 후 TACE를 위해 70명의 환자가 연속적으로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

절제술, 간 이식 또는 경피 절제술에 적합하지 않은 HCC 환자.
아동 클래스 A/B 간경변.
특허 주요 포털 정맥.
50% 미만이 종양에 의한 간 침범.
간세포암종의 혈관 침범이나 간외 확산이 없습니다.
정상적인 신장 기능.
빌리루빈 수치 < 2 mg/dl .

제외 기준:

Pre-TACE Multi-Detector CT 원시 DICOM 이미지는 3D 처리를 위해 얻을 수 없습니다.
사용 가능한 Pre-TACE MRI 이미지만 있는 환자
기술적 요인으로 인한 TACE 실패
비선택적 TACE 기술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수유 용기 탐지 가능성 기간: 기준선	관찰자는 복강, 상장간막 동맥(SMA), 총간동맥(CHA), TACE 동안 얻은 오른쪽 또는 왼쪽 간동맥의 DSA 이미지를 평가하고 가능한 급식 동맥을 기록합니다. 관찰자는 TACE 동안 얻은 추가 혈관 조영도, 즉 분절 동맥과 급식 동맥의 선택적 DSA 이미지를 볼 수 없습니다. 그런 다음 관찰자는 CT 3D 이미지를 평가하고 가능한 급식 동맥을 기록합니다. '실측 진실'(GT)은 금본위제 도구가 될 것이며 관찰자가 사전 색전술 CT 2D 및 3D 이미지, TACE 동안 획득한 모든 DSA 이미지 및 가능한 경우 리피오돌 주사 후 CT 이미지. GT는 참양성, 위양성, 위음성 및 참음성 공급 용기를 정의하는 데 사용되었습니다.	기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
관찰자 간 합의 기간: 기준선	관찰자 간 가변성은 kappa 통계를 사용하여 평가되었습니다. 관찰자 간 합의는 각각 >0.75, 0.40-0.75 및 <0.40의 kappa 값에 의해 우수, 양호, 불량으로 정의되었습니다. 각 기술에 대해.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

수석 연구원: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨