3D 再構成を伴うマルチ検出器 CT 血管造影とデジタル サブトラクション血管造影
肝細胞癌の栄養血管の決定に関する観察者間合意 : 3D 再構成を伴うマルチ検出器 CT 血管造影とデジタル減算血管造影
調査の概要
詳細な説明
肝細胞癌 (HCC) は、世界で 6 番目に多い癌です。 経動脈化学塞栓術 (TACE) は、移植、外科的切除、または局所切除の対象とならない HCC 患者に対する緩和治療です。 この低侵襲手順により、肝臓への高濃度の粒子および/または化学療法剤の送達が可能になり、虚血性細胞死が引き起こされ、高濃度の化学療法剤の局所送達が可能になります。 可能であれば、腫瘍への化学塞栓物質の選択的投与が、腫瘍への治療の有効性を高め、周囲の肝臓組織への損傷を最小限に抑えるために望ましい。
腫瘍の検出と腫瘍栄養血管の評価は、非標的塞栓を制限しながら効果的な治療を行うために重要です。 通常、TACE 中の腫瘍栄養血管の選択は、2D デジタル サブトラクション血管造影法 (DSA) によってガイドされてきました。 しかし;この方法には、血管の重ね合わせによる腫瘍栄養血管の時折の誤解という欠点があります。 このような誤解を防ぐために、TACE 中に複数の選択的注入と斜め投影が実行され、その結果、手順時間、注入される造影剤の量、および放射線量が増加します。
TACE 中に 3 次元 (3D) コーンビーム CT 血管造影を使用する比較的新しいアプローチは、特に複雑な肝動脈解剖の場合に非常に役立つと報告されています。 ただし、この 3D 血管造影画像の処理と評価に必要な時間は、介入放射線科医による日常的な使用を思いとどまらせる可能性があります。これは、室内でのレビューに無菌のリモート コントロールが必要になるか、オペレータが血管造影室を出てワークステーションにアクセスする必要があるためです。 コーン ビーム CT 後の栄養血管を検出するために、特別に設計された新しい自動ソフトウェアが開発されましたが、これらのソフトウェアは広く利用されていません。
多相造影 CT は、HCC の診断に推奨される画像診断ツールの 1 つであり、TACE の前に定期的に実施されます。 TACE の前に HCC 栄養血管を検出するための Multi-Detector CT 血管造影の適用に関する報告はほとんどありません。
この研究は、TACE 中に取得された DSA 血管造影と比較して、TACE が計画されている患者の腫瘍栄養血管を評価するための Multi-Detector CT 血管造影の実現可能性と精度を調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 切除、肝移植、または経皮的アブレーションに適さないHCC患者。
- CHILD クラス A/B の肝硬変。
- 特許メインポータル静脈。
- 腫瘍による肝臓への関与が50%未満。
- HCCの血管浸潤または肝外への広がりはありません。
- 正常な腎機能。
- ビリルビン値 < 2 mg/dl。
除外基準:
- Pre-TACE Multi-Detector CT 生の DICOM 画像を 3D 処理用に取得できませんでした
- Pre-TACE MRI 画像しか入手できない患者
- 技術的な要因による TACE の失敗
- 非選択的TACE法
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養船の検出可能性
時間枠:ベースライン
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オブザーバーは、TACE 中に得られた腹腔、上腸間膜動脈 (SMA)、総肝動脈 (CHA)、左右の肝動脈の DSA 画像を評価し、可能性のある栄養動脈を記録します。
観察者は、TACE 中に取得された追加の血管造影図、つまり分節動脈と栄養動脈の選択的 DSA 画像を確認できません。
オブザーバーは、CT 3D 画像を評価し、可能性のある栄養動脈を記録します。
「グラウンド トゥルース」(GT) はゴールド スタンダード ツールとなり、観察者がコンセンサス前塞栓術 CT 2D および 3D 画像、TACE 中に取得したすべての DSA 画像によって評価できるようにすることにより、上記の分析を完了した後に取得されます。可能であれば、リピオドール注射後の CT 画像。
GT は、真陽性、偽陽性、偽陰性、および真陰性の栄養血管を定義するために使用されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オブザーバー間協定
時間枠:ベースライン
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観察者間の変動性は、カッパ統計を使用して評価されました。
観察者間の合意は、カッパ値が 0.75 以上、0.40 ~ 0.75、および 0.40 以下で、それぞれ優良、良~良、不良と定義されました。
技ごとに。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ramy M Ahmed, MD、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Bruix J, Sherman M, Llovet JM, Beaugrand M, Lencioni R, Burroughs AK, Christensen E, Pagliaro L, Colombo M, Rodes J; EASL Panel of Experts on HCC. Clinical management of hepatocellular carcinoma. Conclusions of the Barcelona-2000 EASL conference. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2001 Sep;35(3):421-30. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00130-1. No abstract available.
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- Marelli L, Stigliano R, Triantos C, Senzolo M, Cholongitas E, Davies N, Tibballs J, Meyer T, Patch DW, Burroughs AK. Transarterial therapy for hepatocellular carcinoma: which technique is more effective? A systematic review of cohort and randomized studies. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007 Jan-Feb;30(1):6-25. doi: 10.1007/s00270-006-0062-3.
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- Kakeda S, Korogi Y, Ohnari N, Moriya J, Oda N, Nishino K, Miyamoto W. Usefulness of cone-beam volume CT with flat panel detectors in conjunction with catheter angiography for transcatheter arterial embolization. J Vasc Interv Radiol. 2007 Dec;18(12):1508-16. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.003.
- Miyayama S, Yamashiro M, Okuda M, Yoshie Y, Sugimori N, Igarashi S, Nakashima Y, Matsui O. Usefulness of cone-beam computed tomography during ultraselective transcatheter arterial chemoembolization for small hepatocellular carcinomas that cannot be demonstrated on angiography. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Mar;32(2):255-64. doi: 10.1007/s00270-008-9468-4. Epub 2008 Dec 9.
- Chiaradia M, Izamis ML, Radaelli A, Prevoo W, Maleux G, Schlachter T, Mayer J, Luciani A, Kobeiter H, Tacher V. Sensitivity and Reproducibility of Automated Feeding Artery Detection Software during Transarterial Chemoembolization of Hepatocellular Carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2018 Mar;29(3):425-431. doi: 10.1016/j.jvir.2017.10.025. Epub 2018 Feb 3.
- Deschamps F, Solomon SB, Thornton RH, Rao P, Hakime A, Kuoch V, de Baere T. Computed analysis of three-dimensional cone-beam computed tomography angiography for determination of tumor-feeding vessels during chemoembolization of liver tumor: a pilot study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Dec;33(6):1235-42. doi: 10.1007/s00270-010-9846-6.
- Huang JH, Fan WJ, Li CJ, Gu YK, Zhang L, Gao F, Lu LW, Li WQ. Application of multislice spiral CT angiography on transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Ai Zheng. 2009 Feb;28(2):159-63. Epub 2009 Feb 15.
- Kim I, Kim DJ, Kim KA, Yoon SW, Lee JT. Feasibility of MDCT angiography for determination of tumor-feeding vessels in chemoembolization of hepatocellular carcinoma. J Comput Assist Tomogr. 2014 Sep-Oct;38(5):742-6. doi: 10.1097/RCT.0000000000000103.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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マルチディテクター CT アンギオグラフィーの臨床試験
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