Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-detektor CT angiografi med 3D rekonstruksjon versus digital subtraksjon angiografi

12. juni 2023 oppdatert av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Interobservatøravtale for bestemmelse av hepatocellulært karsinom fôringskar: Multidetektor CT-angiografi med 3D-rekonstruksjon versus digital subtraksjonsangiografi

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og nøyaktigheten av multidetektor CT-angiografi ervervet før transarteriell kjemo-embolisering (TACE) ved påvisning av hepatocellulært karsinom-næringskar sammenlignet med DSA-angiografi oppnådd under TACE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom (HCC) representerer den sjette vanligste kreftformen på verdensbasis. Transarteriell kjemoembolisering (TACE) er en palliativ behandling for pasienter med HCC som ikke er kandidater for transplantasjon, kirurgisk reseksjon eller lokoregional ablasjon. Denne minimalt invasive prosedyren tillater levering av en høy konsentrasjon av partikler og/eller kjemoterapeutiske midler inn i leveren, forårsaker iskemisk celledød og tillater lokal levering av høye konsentrasjoner av kjemoterapeutisk medikament. Selektiv administrering av kjemo-embolisk materiale til svulsten er ønsket, der det er mulig, for å øke effektiviteten av behandlingen av svulsten og minimere skade på omgivende levervev.

Tumordeteksjon og vurdering av svulstmatende kar(er) er viktig for en effektiv behandling, samtidig som det begrenser embolisering uten mål. Vanligvis har seleksjon av svulstmatende kar under TACE blitt styrt av 2D digital subtraksjon angiografi (DSA). Derimot; denne metoden har en ulempe med sporadiske feiltolkninger av svulstmatende kar på grunn av overlagring av kar. For å forhindre slik feiltolkning, utføres flere selektive injeksjoner og skråprojeksjoner under TACE med påfølgende økning i prosedyretid, volum av injisert kontrastmateriale og strålingsdoser.

En relativt ny tilnærming ved bruk av tredimensjonal (3D) kjeglestråle-CT-angiografi under TACE er rapportert å være ekstremt nyttig, spesielt i tilfeller av kompleks leverarteriell anatomi. Imidlertid kan tiden som kreves for å behandle og evaluere disse 3D-angiografibildene fraråde rutinemessig bruk av intervensjonsradiologer fordi det krever enten en steril fjernkontroll for gjennomgang på rommet eller at operatøren går ut av det angiografiske rommet for å få tilgang til en arbeidsstasjon. En ny automatisk spesialdesignet programvare er utviklet for deteksjon av matekar etter Cone beam CT, men disse programvarene er ikke allment tilgjengelige.

Multifasisk kontrastforsterket CT er et av de anbefalte bildebehandlingsverktøyene for diagnose av HCC og utføres rutinemessig før TACE. Det er få rapporter om bruk av Multi-Detector CT angiografi for påvisning av HCC-matekar før TACE.

Denne studien tar sikte på å undersøke gjennomførbarheten og nøyaktigheten av Multi-Detector CT-angiografi for vurdering av tumormatende kar hos pasienter som planlegges for TACE sammenlignet med DSA-angiografi oppnådd under TACE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

70 påfølgende pasienter henvist til TACE etter evaluering av det tverrfaglige teamet ved sykehuset vårt i henhold til Barcelona-klinikkens leverkreftklassifisering (BCLC) og anbefalte behandlingsalternativer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med HCC er ikke egnet for reseksjon, levertransplantasjon eller perkutan ablasjon.
  • BARNE klasse A/B skrumplever.
  • patent hovedportalåre.
  • mindre enn 50 % involvering av leveren av svulsten.
  • ingen vaskulær invasjon eller ekstrahepatisk spredning av HCC.
  • normal nyrefunksjon.
  • bilirubinnivå < 2 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Pre-TACE Multi-Detector CT rå DICOM-bilder kunne ikke hentes for 3D-behandling
  • pasienter med kun tilgjengelige Pre-TACE MR-bilder
  • TACE mislyktes på grunn av tekniske faktorer
  • Ikke-selektiv TACE-teknikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppdagelse av fôringskar
Tidsramme: Grunnlinje
Observatørene vil evaluere DSA-bilder av cøliaki, mesenterial arterie superior (SMA), vanlig leverarterie (CHA), høyre eller venstre leverarterie tatt under TACE og registrere mulige matarterier. Observatører vil være blinde for ytterligere angiogrammer oppnådd under TACE, dvs. selektive DSA-bilder av segmentarteriene og fødearteriene. observatører vil deretter evaluere CT 3D-bildene og registrere mulige matarterier. ''ground truth'' (GT) vil være gullstandardverktøyet og oppnås etter å ha fullført de ovennevnte analysene ved å la observatørene vurdere ved konsensus pre-embolisering CT 2D- og 3D-bilder, alle innhentede DSA-bilder under TACE, og CT-bilder etter lipiodolinjeksjon hvis tilgjengelig. GT ble brukt til å definere sanne positive, falske positive, falske negative og sanne negative fôringskar.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avtale mellom observatører
Tidsramme: Grunnlinje
Interobservatørvariabilitet ble vurdert ved hjelp av kappa-statistikk. Interobservatøravtale ble definert som utmerket, rimelig til god og dårlig med kappa-verdier på henholdsvis >0,75, 0,40-0,75 og <0,40. for hver teknikk.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multi-detektor CT angiografi

3
Abonnere