Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультидетекторная КТ-ангиография с 3D-реконструкцией по сравнению с цифровой субтракционной ангиографией

12 июня 2023 г. обновлено: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Соглашение между наблюдателями об определении питающих сосудов гепатоцеллюлярной карциномы: мультидетекторная КТ-ангиография с 3D-реконструкцией в сравнении с цифровой субтракционной ангиографией

Это исследование направлено на изучение осуществимости и точности мультидетекторной КТ-ангиографии, полученной до трансартериальной химиоэмболизации (ТАХЭ) при обнаружении сосудов, питающих гепатоцеллюлярную карциному, по сравнению с ангиографией с ДСА, полученной во время ТАХЭ.

Обзор исследования

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) занимает шестое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. Трансартериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) является паллиативным методом лечения пациентов с ГЦР, которым противопоказаны трансплантация, хирургическая резекция или местно-регионарная абляция. Эта минимально инвазивная процедура позволяет доставлять высокую концентрацию частиц и/или химиотерапевтических агентов в печень, вызывая ишемическую гибель клеток и обеспечивая локальную доставку высоких концентраций химиотерапевтического препарата. Селективное введение химиоэмболического материала в опухоль желательно там, где это возможно, для повышения эффективности лечения опухоли и сведения к минимуму повреждения окружающей ткани печени.

Обнаружение опухоли и оценка сосудов, питающих опухоль, важны для эффективного лечения, ограничивая при этом нецелевую эмболизацию. Обычно выбор сосудов, питающих опухоль, во время ТАХЭ осуществлялся с помощью двумерной цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА). Однако; этот метод имеет недостаток, заключающийся в случайной неправильной интерпретации сосудов, питающих опухоль, из-за наложения сосудов. Чтобы предотвратить такую ​​неверную интерпретацию, во время ТАХЭ выполняются множественные селективные инъекции и косые проекции с последующим увеличением времени процедуры, объема вводимого контрастного вещества и доз облучения.

Сообщается, что относительно новый подход с использованием трехмерной (3D) конусно-лучевой КТ-ангиографии во время ТАХЭ чрезвычайно полезен, особенно в случаях сложной анатомии печеночных артерий. Однако время, необходимое для обработки и оценки этих трехмерных ангиографических изображений, может препятствовать их рутинному использованию интервенционными рентгенологами, поскольку для этого требуется либо стерильный пульт дистанционного управления для просмотра в помещении, либо выход оператора из ангиографического кабинета для доступа к рабочей станции. Новое автоматическое специально разработанное программное обеспечение было разработано для обнаружения питающих сосудов после конусно-лучевой КТ, но это программное обеспечение не является широко доступным.

Мультифазная КТ с контрастным усилением является одним из рекомендуемых инструментов визуализации для диагностики ГЦК и обычно проводится перед ТАХЭ. Имеется несколько сообщений о применении мультидетекторной КТ-ангиографии для выявления сосудов, питающих ГЦК, до проведения ТАХЭ.

Это исследование направлено на изучение осуществимости и точности мультидетекторной КТ-ангиографии для оценки сосуда, питающего опухоль, у пациентов, которым запланирована ТАХЭ, по сравнению с ангиографией с ДСА, полученной во время ТАХЭ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

70 последовательных пациентов, направленных на ТАХЭ после оценки междисциплинарной командой нашей больницы в соответствии с классификацией рака печени клиники Барселоны (BCLC) и рекомендованными вариантами лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ГЦК не подходят для резекции, трансплантации печени или чрескожной аблации.
  • Цирроз печени класса А/В по ДЕТЯМ.
  • проходимая главная воротная вена.
  • менее 50% поражения печени опухолью.
  • отсутствие сосудистой инвазии или внепеченочного распространения ГЦК.
  • нормальные функции почек.
  • уровень билирубина < 2 мг/дл.

Критерий исключения:

  • Необработанные изображения DICOM до TACE Multi-Detector CT не могли быть получены для 3D-обработки
  • пациенты с доступными только МРТ-изображениями Pre-TACE
  • Неудачная ТАСЕ по техническим причинам
  • Неселективный метод ТАСЕ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обнаруживаемость питающих сосудов
Временное ограничение: Базовый уровень
Наблюдатели будут оценивать изображения DSA чревного ствола, верхней брыжеечной артерии (SMA), общей печеночной артерии (CHA), правой или левой печеночных артерий, полученные во время TACE, и записывать возможные питающие артерии. Наблюдатели будут слепы к дополнительным ангиограммам, полученным во время ТАХЭ, т. е. выборочным изображениям DSA сегментарных артерий и питающих артерий. Затем наблюдатели будут оценивать 3D-изображения КТ и записывать возможные питающие артерии. «Наземная истина» (GT) будет инструментом золотого стандарта и будет получена после выполнения вышеупомянутых анализов, позволяя наблюдателям оценить на основе консенсуса изображения CT 2D и 3D до эмболизации, все изображения, полученные DSA во время TACE, и КТ-изображения после инъекции липиодола, если таковые имеются. ГТ использовали для определения истинно положительных, ложноположительных, ложноотрицательных и истинно отрицательных питающих сосудов.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соглашение между наблюдателями
Временное ограничение: Базовый уровень
Межнаблюдательная изменчивость оценивалась с использованием каппа-статистики. Согласованность между наблюдателями была определена как отличная, от удовлетворительной до хорошей и плохая по значениям каппа >0,75, 0,40-0,75 и <0,40 соответственно. для каждой техники.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования Мультидетекторная КТ-ангиография

Подписаться