Monidetektori CT-angiografia 3D-rekonstruktiolla vs. digitaalinen vähennysangiografia
Interobserver-sopimus hepatosellulaarisen karsinooman ruokinta-alusten määrittämisestä: monidetektori-CT-angiografia 3D-rekonstruktiolla vs. digitaalinen vähennysangiografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. Trans-valtimoiden kemoembolisaatio (TACE) on palliatiivinen hoito HCC-potilaille, joille ei ole ehdokasta siirtoon, kirurgiseen resektioon tai paikalliseen alueelliseen ablaatioon. Tämä minimaalisesti invasiivinen menettely mahdollistaa suuren pitoisuuden partikkeleita ja/tai kemoterapeuttisia aineita kuljettamisen maksaan, mikä aiheuttaa iskeemisen solukuoleman ja mahdollistaa kemoterapeuttisen lääkkeen korkeiden pitoisuuksien paikallisen toimituksen. Kemoembolisen materiaalin selektiivinen antaminen kasvaimeen on toivottavaa, mikäli mahdollista, kasvaimen hoidon tehokkuuden lisäämiseksi ja ympäröivän maksakudoksen vaurion minimoimiseksi.
Kasvaimen havaitseminen ja kasvaimen ruokintasuonen (suonten) arviointi ovat tärkeitä tehokkaan hoidon kannalta, samalla kun ne rajoittavat ei-kohdeembolisaatiota. Tavallisesti kasvaimia ruokkivien suonten valintaa TACE:n aikana on ohjannut 2D-digitaalinen vähennysangiografia (DSA). Kuitenkin; tämän menetelmän haittapuolena on, että kasvainta ruokkivat verisuonet tulkitaan satunnaisesti väärin verisuonten päällekkäisyyden vuoksi. Tällaisten väärintulkintojen estämiseksi TACE:n aikana suoritetaan useita selektiivisiä injektioita ja vinoja projektioita, mikä lisää toimenpideaikaa, ruiskutetun varjoaineen määrää ja säteilyannoksia.
Suhteellisen uuden lähestymistavan, jossa käytetään kolmiulotteista (3D) kartio-CT-angiografiaa TACE:n aikana, on raportoitu olevan erittäin hyödyllinen, erityisesti tapauksissa, joissa maksan valtimoiden anatomia on monimutkainen. Näiden 3D-angiografiakuvien käsittelyyn ja arviointiin kuluva aika saattaa kuitenkin estää interventioradiologien rutiininomaisen käytön, koska se vaatii joko steriiliä kaukosäädintä huoneessa tapahtuvaa tarkastelua varten tai operaattorin poistumista angiografiahuoneesta päästäkseen työasemaan. Syöttösuonten havaitsemiseen kartio-CT:n jälkeen on kehitetty uusi automaattinen erityisesti suunniteltu ohjelmisto, mutta näitä ohjelmistoja ei ole laajalti saatavilla.
Monivaiheinen kontrastitehostettu CT on yksi suositelluista kuvantamistyökaluista HCC:n diagnosoinnissa, ja se tehdään rutiininomaisesti ennen TACE:ta. On vain vähän raportteja Multi-Detector CT-angiografian soveltamisesta HCC-syöttösuonten havaitsemiseen ennen TACE:ta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Multi-Detector CT-angiografian toteutettavuutta ja tarkkuutta kasvaimen ruokintasuonen arvioimiseksi potilailla, joille on suunniteltu TACE:ta verrattuna TACE:n aikana hankittuun DSA-angiografiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on HCC, eivät sovellu resektioon, maksansiirtoon tai perkutaaniseen ablaatioon.
- LAPSILLE A/B-luokan kirroosi.
- patentti pääportaalilaskimo.
- alle 50 % maksan osallistumisesta kasvaimeen.
- ei HCC:n verisuoniinvaasiota tai maksan ulkopuolista leviämistä.
- normaalit munuaisten toiminnot.
- bilirubiinitaso < 2 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-TACE Multi-Detector CT-raaka-DICOM-kuvia ei voitu saada 3D-käsittelyä varten
- potilailla, joilla on vain Pre-TACE MRI -kuvia
- TACE epäonnistui teknisistä syistä
- Ei-selektiivinen TACE-tekniikka
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokinta-alusten havaittavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailijat arvioivat TACE:n aikana saatuja DSA-kuvia keliakiasta, suoliliepeen ylävaltimosta (SMA), yhteisestä maksavaltimosta (CHA), oikeasta tai vasemmasta maksavaltimosta ja tallentavat mahdolliset syömisvaltimot.
Tarkkailijat ovat sokeita TACE:n aikana saaduille lisäangiogrammeille, eli segmentaalisten valtimoiden ja ruokintavaltimoiden selektiivisille DSA-kuville.
Tarkkailijat arvioivat sitten CT 3D -kuvat ja tallentavat mahdolliset ruokintavaltimot.
Perustotuus (GT) on kultastandardin työkalu, ja se saadaan edellä mainittujen analyysien suorittamisen jälkeen antamalla tarkkailijoille mahdollisuus arvioida konsensuksella esiembolisaatiota CT 2D- ja 3D-kuvia, kaikkia TACE:n aikana hankittuja DSA-kuvia ja lipiodol-injektion jälkeiset CT-kuvat, jos saatavilla.
GT:tä käytettiin määrittämään tosipositiiviset, vääriä positiiviset, vääriä negatiiviset ja tosi negatiiviset ruokinta-alukset.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkailijoiden välinen sopimus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Observereiden välinen vaihtelu arvioitiin kappatilastoilla.
Interobserver-sopimus määriteltiin erinomaiseksi, kohtuulliseksi hyvään ja huonoksi kappa-arvoilla >0,75, 0,40-0,75 ja <0,40.
jokaiselle tekniikalle.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Forner A, Reig M, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2018 Mar 31;391(10127):1301-1314. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30010-2. Epub 2018 Jan 5.
- Bruix J, Sherman M, Llovet JM, Beaugrand M, Lencioni R, Burroughs AK, Christensen E, Pagliaro L, Colombo M, Rodes J; EASL Panel of Experts on HCC. Clinical management of hepatocellular carcinoma. Conclusions of the Barcelona-2000 EASL conference. European Association for the Study of the Liver. J Hepatol. 2001 Sep;35(3):421-30. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00130-1. No abstract available.
- Brown DB, Geschwind JF, Soulen MC, Millward SF, Sacks D. Society of Interventional Radiology position statement on chemoembolization of hepatic malignancies. J Vasc Interv Radiol. 2009 Jul;20(7 Suppl):S317-23. doi: 10.1016/j.jvir.2009.04.015. No abstract available.
- Marelli L, Stigliano R, Triantos C, Senzolo M, Cholongitas E, Davies N, Tibballs J, Meyer T, Patch DW, Burroughs AK. Transarterial therapy for hepatocellular carcinoma: which technique is more effective? A systematic review of cohort and randomized studies. Cardiovasc Intervent Radiol. 2007 Jan-Feb;30(1):6-25. doi: 10.1007/s00270-006-0062-3.
- Liapi E, Hong K, Georgiades CS, Geschwind JF. Three-dimensional rotational angiography: introduction of an adjunctive tool for successful transarterial chemoembolization. J Vasc Interv Radiol. 2005 Sep;16(9):1241-5. doi: 10.1097/01.RVI.0000174283.03032.8E.
- Kakeda S, Korogi Y, Ohnari N, Moriya J, Oda N, Nishino K, Miyamoto W. Usefulness of cone-beam volume CT with flat panel detectors in conjunction with catheter angiography for transcatheter arterial embolization. J Vasc Interv Radiol. 2007 Dec;18(12):1508-16. doi: 10.1016/j.jvir.2007.08.003.
- Miyayama S, Yamashiro M, Okuda M, Yoshie Y, Sugimori N, Igarashi S, Nakashima Y, Matsui O. Usefulness of cone-beam computed tomography during ultraselective transcatheter arterial chemoembolization for small hepatocellular carcinomas that cannot be demonstrated on angiography. Cardiovasc Intervent Radiol. 2009 Mar;32(2):255-64. doi: 10.1007/s00270-008-9468-4. Epub 2008 Dec 9.
- Chiaradia M, Izamis ML, Radaelli A, Prevoo W, Maleux G, Schlachter T, Mayer J, Luciani A, Kobeiter H, Tacher V. Sensitivity and Reproducibility of Automated Feeding Artery Detection Software during Transarterial Chemoembolization of Hepatocellular Carcinoma. J Vasc Interv Radiol. 2018 Mar;29(3):425-431. doi: 10.1016/j.jvir.2017.10.025. Epub 2018 Feb 3.
- Deschamps F, Solomon SB, Thornton RH, Rao P, Hakime A, Kuoch V, de Baere T. Computed analysis of three-dimensional cone-beam computed tomography angiography for determination of tumor-feeding vessels during chemoembolization of liver tumor: a pilot study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010 Dec;33(6):1235-42. doi: 10.1007/s00270-010-9846-6.
- Huang JH, Fan WJ, Li CJ, Gu YK, Zhang L, Gao F, Lu LW, Li WQ. Application of multislice spiral CT angiography on transcatheter arterial chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Ai Zheng. 2009 Feb;28(2):159-63. Epub 2009 Feb 15.
- Kim I, Kim DJ, Kim KA, Yoon SW, Lee JT. Feasibility of MDCT angiography for determination of tumor-feeding vessels in chemoembolization of hepatocellular carcinoma. J Comput Assist Tomogr. 2014 Sep-Oct;38(5):742-6. doi: 10.1097/RCT.0000000000000103.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDCT angiography HCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monidetektori CT-angiografia
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityValmisAivohalvaus | Aivojen sisäinen verenvuoto | TrombektomiaKiina
-
Johns Hopkins UniversityToshiba America Medical Systems, Inc.ValmisIskemia | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Verisuonisairaudet | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti | Valtimon tukossairaudetYhdysvallat, Kanada, Singapore, Alankomaat, Brasilia, Tanska, Saksa, Japani