Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodetektorowa angiografia CT z rekonstrukcją 3D w porównaniu z cyfrową angiografią subtrakcyjną

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Porozumienie między obserwatorami dotyczące określania naczyń zasilających raka wątrobowokomórkowego: wielodetektorowa angiografia CT z rekonstrukcją 3D w porównaniu z cyfrową angiografią subtrakcyjną

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i dokładności wielorzędowej angiografii CT wykonanej przed przeztętniczą chemioembolizacją (TACE) w wykrywaniu naczyń odżywiających raka wątrobowokomórkowego w porównaniu z angiografią DSA uzyskaną podczas TACE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest szóstym najczęściej występującym nowotworem na świecie. Przeztętnicza chemoembolizacja (TACE) jest paliatywną metodą leczenia pacjentów z HCC, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu, resekcji chirurgicznej lub miejscowej ablacji. Ta minimalnie inwazyjna procedura umożliwia dostarczanie cząstek i/lub środków chemioterapeutycznych w wysokim stężeniu do wątroby, powodując niedokrwienną śmierć komórek i umożliwiając miejscowe dostarczanie leków chemioterapeutycznych w wysokich stężeniach. Pożądane jest selektywne podawanie materiału chemo-embolicznego do guza, tam gdzie to możliwe, w celu zwiększenia skuteczności leczenia guza i zminimalizowania uszkodzenia otaczającej tkanki wątroby.

Wykrywanie guza i ocena naczyń odżywiających nowotwór są ważne dla skutecznego leczenia, przy jednoczesnym ograniczeniu embolizacji niedocelowej. Zwykle wybór naczyń odżywiających guz podczas TACE był kierowany przez cyfrową angiografię subtrakcyjną 2D (DSA). Jednakże; ta metoda ma wadę polegającą na sporadycznej błędnej interpretacji naczyń odżywiających guz z powodu nakładania się naczyń. Aby zapobiec takiej błędnej interpretacji, podczas TACE wykonuje się wielokrotne selektywne wstrzyknięcia i ukośne projekcje, co w konsekwencji zwiększa czas zabiegu, objętość wstrzykniętego środka kontrastowego i dawki promieniowania.

Stosunkowo nowe podejście wykorzystujące trójwymiarową (3D) angiografię TK z wiązką stożkową podczas TACE jest niezwykle pomocne, zwłaszcza w przypadkach złożonej anatomii tętnic wątrobowych. Jednak czas wymagany do przetworzenia i oceny tych obrazów angiograficznych 3D może zniechęcić radiologów interwencyjnych do ich rutynowego stosowania, ponieważ wymaga albo sterylnego pilota do przeglądania w sali, albo wyjścia operatora z pracowni angiograficznej w celu uzyskania dostępu do stanowiska pracy. Opracowano nowe automatyczne, specjalnie zaprojektowane oprogramowanie do wykrywania naczyń zasilających po tomografii komputerowej wiązką stożkową, ale oprogramowanie to nie jest powszechnie dostępne.

Wielofazowa tomografia komputerowa ze wzmocnieniem kontrastowym jest jednym z zalecanych narzędzi obrazowania w diagnostyce HCC i jest rutynowo wykonywana przed TACE. Niewiele jest doniesień na temat zastosowania wielodetektorowej angiografii CT do wykrywania naczyń odżywiających HCC przed TACE.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności i dokładności wielodetektorowej angiografii CT do oceny naczynia odżywiającego guz u pacjentów planowanych do TACE w porównaniu z angiografią DSA uzyskaną podczas TACE.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

70 kolejnych pacjentów skierowanych na TACE po ocenie przez multidyscyplinarny zespół naszego szpitala zgodnie z klasyfikacją raka wątroby kliniki w Barcelonie (BCLC) i zalecanymi opcjami leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HCC niekwalifikujący się do resekcji, przeszczepu wątroby lub przezskórnej ablacji.
  • DZIECIĘCA klasa A/B marskości wątroby.
  • drożna główna żyła wrotna.
  • mniej niż 50% zajęcia wątroby przez nowotwór.
  • brak inwazji naczyń lub pozawątrobowego rozprzestrzeniania się HCC.
  • normalne funkcje nerek.
  • poziom bilirubiny < 2 mg/dl .

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można było uzyskać surowych obrazów DICOM sprzed TACE Multi-Detector CT do przetwarzania 3D
  • pacjentów z dostępnymi tylko obrazami MRI sprzed TACE
  • Nieudany TACE z powodu czynników technicznych
  • Nieselektywna technika TACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywalność naczyń zasilających
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obserwatorzy ocenią obrazy DSA celiakii, tętnicy krezkowej górnej (SMA), tętnicy wątrobowej wspólnej (CHA), prawej lub lewej tętnicy wątrobowej uzyskane podczas TACE i zapiszą możliwe tętnice zasilające. Obserwatorzy będą ślepi na dodatkowe angiogramy uzyskane podczas TACE, tj. selektywne obrazy DSA tętnic segmentowych i zasilających. obserwatorzy będą następnie oceniać obrazy CT 3D i rejestrować możliwe tętnice zasilające. „Podstawowa prawda” (GT) będzie złotym standardowym narzędziem i zostanie uzyskana po ukończeniu wyżej wymienionych analiz, umożliwiając obserwatorom jednomyślną ocenę obrazów 2D i 3D przed embolizacją, wszystkich obrazów DSA uzyskanych podczas TACE oraz obrazy CT po wstrzyknięciu lipiodolu, jeśli są dostępne. GT użyto do zdefiniowania prawdziwie dodatnich, fałszywie dodatnich, fałszywie ujemnych i prawdziwie ujemnych naczyń żywieniowych.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porozumienie między obserwatorami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność między obserwatorami oceniano za pomocą statystyki kappa. Zgodność między obserwatorami została zdefiniowana jako doskonała, umiarkowana do dobrej i słaba przez wartości kappa odpowiednio >0,75, 0,40-0,75 i <0,40. dla każdej techniki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDCT angiography HCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Wielodetektorowa angiografia CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj