Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multi-detektorová CT angiografie s 3D rekonstrukcí versus digitální subtrakční angiografie

12. června 2023 aktualizováno: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Shoda mezi pozorovateli při určování hepatocelulárních karcinomových krmných cév: Multi-detektorová CT angiografie s 3D rekonstrukcí versus digitální subtrakční angiografie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a přesnost multidetektorové CT angiografie získané před transarteriální chemoembolizací (TACE) při detekci hepatocelulárního karcinomu vyživujících cév ve srovnání s DSA angiografií získanou během TACE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom (HCC) představuje celosvětově šestou nejčastější rakovinu. Transarteriální chemoembolizace (TACE) je paliativní léčba pro pacienty s HCC, kteří nejsou kandidáty na transplantaci, chirurgickou resekci nebo lokoregionální ablaci. Tento minimálně invazivní postup umožňuje dodávání vysoké koncentrace částic a/nebo chemoterapeutických činidel do jater, což způsobuje smrt ischemických buněk a umožňuje lokální dodávání vysokých koncentrací chemoterapeutického léčiva. Pokud je to možné, je žádoucí selektivní podávání chemoembolického materiálu do nádoru, aby se zvýšila účinnost léčby nádoru a minimalizovalo poškození okolní jaterní tkáně.

Detekce nádoru a posouzení cévy (nádob) vyživujících nádor jsou důležité pro účinnou léčbu při současném omezení necílové embolizace. Obvykle byl výběr cév vyživujících nádor během TACE řízen 2D digitální subtrakční angiografií (DSA). Nicméně; tato metoda má nevýhodu v občasné chybné interpretaci cév vyživujících nádor v důsledku superpozice cév. Aby se předešlo takové chybné interpretaci, jsou během TACE prováděny vícenásobné selektivní injekce a šikmé projekce s následným prodloužením doby procedury, objemu injikovaného kontrastního materiálu a radiačních dávek.

Relativně nový přístup využívající trojrozměrnou (3D) cone-beam CT angiografii během TACE se uvádí jako mimořádně užitečný, zejména v případech komplexní anatomie jaterních arterií. Čas potřebný pro zpracování a vyhodnocení těchto 3D angiografických snímků však může odradit od jejich rutinního používání intervenčními radiology, protože vyžaduje buď sterilní dálkové ovládání pro kontrolu na pokoji, nebo odchod operátora z angiografické místnosti pro přístup k pracovní stanici. Byl vyvinut nový automatický speciálně navržený software pro detekci krmných cév po CT s kuželovým paprskem, ale tyto software nejsou široce dostupné.

Vícefázové kontrastní CT je jedním z doporučených zobrazovacích nástrojů pro diagnostiku HCC a běžně se provádí před TACE. Existuje jen málo zpráv o použití multidetektorové CT angiografie pro detekci cév vyživujících HCC před TACE.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost a přesnost multidetektorové CT angiografie pro hodnocení cévy vyživující nádor u pacientů s plánovaným TACE ve srovnání s DSA angiografií získanou během TACE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

70 po sobě jdoucích pacientů odesláno na TACE po vyhodnocení multidisciplinárním týmem v naší nemocnici podle klasifikace barcelonské kliniky jaterního karcinomu (BCLC) a doporučených možností léčby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HCC nevhodní k resekci, transplantaci jater nebo perkutánní ablaci.
  • DĚTSKÁ cirhóza třídy A/B.
  • patent hlavní portální žíla.
  • méně než 50% postižení jater nádorem.
  • žádná vaskulární invaze nebo extrahepatální šíření HCC.
  • normální renální funkce.
  • hladina bilirubinu < 2 mg/dl .

Kritéria vyloučení:

  • Pre-TACE Multi-Detector CT raw DICOM snímky nebylo možné získat pro 3D zpracování
  • pacientů s pouze dostupnými snímky před TACE MRI
  • TACE se nezdařilo kvůli technickým faktorům
  • Neselektivní technika TACE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovatelnost krmných nádob
Časové okno: Základní linie
Pozorovatelé vyhodnotí DSA snímky celiakie, horní mezenterické tepny (SMA), společné jaterní tepny (CHA), pravé nebo levé jaterní tepny získané během TACE a zaznamenají možné vyživující tepny. Pozorovatelé budou slepí k dalším angiogramům získaným během TACE, tj. selektivním DSA zobrazením segmentálních tepen a krmných tepen. pozorovatelé pak vyhodnotí CT 3D snímky a zaznamenají možné krmné tepny. ''Základní pravda'' (GT) bude nástroj zlatého standardu a získá se po dokončení výše uvedených analýz tím, že umožní pozorovatelům vyhodnotit konsensuální preembolizační CT 2D a 3D snímky, všechny získané DSA snímky během TACE a CT snímky po injekci lipiodolu, pokud jsou k dispozici. GT byl použit k definování pravdivě pozitivních, falešně pozitivních, falešně negativních a skutečně negativních vyživovacích cév.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dohoda mezi pozorovateli
Časové okno: Základní linie
Interobserver variabilita byla hodnocena pomocí kappa statistiky. Shoda mezi pozorovateli byla definována jako vynikající, spravedlivá až dobrá a špatná hodnotami kappa >0,75, 0,40-0,75 a <0,40, v daném pořadí. pro každou techniku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDCT angiography HCC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Multi-detektorová CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit