Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidetektor CT-angiografi med 3D-rekonstruktion kontra digital subtraktionsangiografi

12 juni 2023 uppdaterad av: Ramy Mohammed Ahmed, Assiut University

Interobservatörsöverenskommelse om bestämning av leverkärl som äter leverkarcinom: multidetektor CT-angiografi med 3D-rekonstruktion kontra digital subtraktionsangiografi

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och noggrannheten av multidetektor CT-angiografi som förvärvats före transarteriell kemo-embolisering (TACE) vid detektering av leverkärl för leverkarcinom jämfört med DSA-angiografi som förvärvats under TACE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) representerar den sjätte vanligaste cancerformen i världen. Transarteriell kemoembolisering (TACE) är en palliativ behandling för patienter med HCC som inte är kandidater för transplantation, kirurgisk resektion eller lokoregional ablation. Denna minimalt invasiva procedur tillåter leverans av en hög koncentration av partiklar och/eller kemoterapeutiska medel till levern, vilket orsakar ischemisk celldöd och tillåter lokal leverans av höga koncentrationer av kemoterapeutiskt läkemedel. Selektiv administrering av kemo-emboliskt material till tumören är önskvärd, där så är möjligt, för att öka effektiviteten av behandlingen av tumören och minimera skador på omgivande levervävnad.

Tumördetektering och bedömning av det eller de tumörmatande kärlen är viktiga för en effektiv behandling, samtidigt som den begränsar embolisering utan mål. Vanligtvis har urvalet av de tumörmatande kärlen under TACE styrts av 2D digital subtraktionsangiografi (DSA). Dock; denna metod har en nackdel att ibland feltolka tumörmatande kärl på grund av överlagring av kärl. För att förhindra sådan misstolkning utförs flera selektiva injektioner och snedprojektioner under TACE med åtföljande ökning av procedurtid, volym av injicerat kontrastmaterial och stråldoser.

Ett relativt nytt tillvägagångssätt med tredimensionell (3D) konstråle CT-angiografi under TACE rapporteras vara extremt hjälpsam, särskilt i fall av komplex leverartäranatomi. Den tid som krävs för att bearbeta och utvärdera dessa 3D-angiografibilder kan dock avskräcka dess rutinmässiga användning av interventionsradiologer eftersom den kräver antingen en steril fjärrkontroll för granskning på rummet eller att operatören lämnar det angiografiska rummet för att komma åt en arbetsstation. En ny automatisk specifikt designad mjukvara har utvecklats för detektering av matningskärl efter Cone beam CT, men dessa mjukvaror är inte allmänt tillgängliga.

Multifasisk kontrastförstärkt CT är ett av de rekommenderade bildbehandlingsverktygen för diagnos av HCC och görs rutinmässigt före TACE. Det finns få rapporter om tillämpningen av Multi-Detector CT-angiografi för detektion av HCC-matande kärl före TACE.

Denna studie syftar till att undersöka genomförbarheten och noggrannheten av Multi-Detector CT-angiografi för bedömning av tumörmatande kärl hos patienter planerade för TACE jämfört med DSA-angiografi förvärvad under TACE.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

70 på varandra följande patienter remitterade till TACE efter utvärdering av det multidisciplinära teamet på vårt sjukhus enligt Barcelona-klinikens levercancer-klassificering (BCLC) och rekommenderade behandlingsalternativ.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HCC som inte är lämpliga för resektion, levertransplantation eller perkutan ablation.
  • cirros i barnklass A/B.
  • patent huvudportalven.
  • mindre än 50 % involvering av levern av tumören.
  • ingen vaskulär invasion eller extrahepatisk spridning av HCC.
  • normala njurfunktioner.
  • bilirubinnivå < 2 mg/dl.

Exklusions kriterier:

  • Pre-TACE Multi-Detector CT råa DICOM-bilder kunde inte erhållas för 3D-behandling
  • patienter med endast tillgängliga Pre-TACE MRI-bilder
  • Misslyckades med TACE på grund av tekniska faktorer
  • Icke-selektiv TACE-teknik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detekterbarhet av matningskärl
Tidsram: Baslinje
Observatörerna kommer att utvärdera DSA-bilder av celiaki, mesenterial artär (SMA), gemensamma leverartär (CHA), höger eller vänster leverartär erhållna under TACE och registrera möjliga matartärer. Observatörer kommer att vara blinda för ytterligare angiogram erhållna under TACE, dvs selektiva DSA-bilder av segmentartärerna och matartärerna. Observatörer kommer sedan att utvärdera CT 3D-bilderna och registrera möjliga matartärer. ''ground truth'' (GT) kommer att vara guldstandardverktyget och erhålls efter att ha slutfört ovan nämnda analyser genom att låta observatörerna utvärdera genom konsensus pre-embolisering CT 2D- och 3D-bilder, alla förvärvade DSA-bilder under TACE, och CT-bilder efter lipiodolinjektion om tillgängliga. GT användes för att definiera sant-positiva, falskt-positiva, falskt-negativa och sant negativa matningskärl.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överenskommelse mellan observatörer
Tidsram: Baslinje
Interobservatörsvariabilitet utvärderades med kappa-statistik. Överensstämmelse mellan observatörer definierades som utmärkt, rimlig till bra och dålig med kappa-värden på >0,75, 0,40-0,75 respektive <0,40. för varje teknik.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ramy M Ahmed, MD, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på Multi-detektor CT angiografi

3
Prenumerera