具有 3D 重建的多探测器 CT 血管造影与数字减影血管造影
肝细胞癌供血血管测定的观察者间协议:多探测器 CT 血管造影与 3D 重建与数字减影血管造影
研究概览
详细说明
肝细胞癌 (HCC) 是全球第六大常见癌症。 经动脉化疗栓塞术 (TACE) 是一种姑息治疗,适用于不适合移植、手术切除或局部区域消融的 HCC 患者。 这种微创手术允许将高浓度的颗粒和/或化学治疗剂递送到肝脏中,导致缺血性细胞死亡并允许局部递送高浓度的化学治疗药物。 在可能的情况下,希望将化学栓塞材料选择性地施用于肿瘤,以增加对肿瘤的治疗效果并最大限度地减少对周围肝组织的损伤。
肿瘤供血血管的肿瘤检测和评估对于有效治疗很重要,同时限制了非目标栓塞。 通常,在 TACE 期间肿瘤供血血管的选择由二维数字减影血管造影 (DSA) 指导。 然而;由于血管叠加,这种方法的缺点是偶尔会误解肿瘤供血血管。 为防止这种误解,在 TACE 期间进行多次选择性注射和倾斜投影,从而增加手术时间、注射造影剂的体积和辐射剂量。
据报道,在 TACE 期间使用三维 (3D) 锥形束 CT 血管造影术的一种相对较新的方法非常有用,尤其是在肝动脉解剖结构复杂的情况下。 但是,处理和评估此 3D 血管造影图像所需的时间可能会阻碍介入放射科医生对其进行常规使用,因为它需要用于室内检查的无菌遥控器或操作员离开血管造影室以访问工作站。 已经开发了一种新的专门设计的自动软件,用于检测锥形束 CT 后的进食血管,但这些软件并未广泛使用。
多相对比增强 CT 是推荐用于诊断 HCC 的成像工具之一,通常在 TACE 之前进行。 应用多探测器CT血管造影在TACE前检测HCC供血血管的报道较少。
本研究旨在与 TACE 期间获得的 DSA 血管造影相比,探讨多探测器 CT 血管造影评估计划接受 TACE 患者肿瘤供血血管的可行性和准确性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- Assiut Universtiy Hospital; Alrajhy Liver institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 不适合切除、肝移植或经皮消融的 HCC 患者。
- 儿童 A/B 级肝硬化。
- 主门静脉未闭。
- 肿瘤累及肝脏的比例低于 50%。
- HCC 无血管侵犯或肝外扩散。
- 肾功能正常。
- 胆红素水平 < 2 mg/dl。
排除标准:
- 无法获得用于 3D 处理的预 TACE 多探测器 CT 原始 DICOM 图像
- 只有可用的 TACE 前 MRI 图像的患者
- 由于技术因素导致 TACE 失败
- 非选择性 TACE 技术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饲养血管可检测性
大体时间:基线
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观察者将评估在 TACE 期间获得的腹腔、肠系膜上动脉 (SMA)、肝总动脉 (CHA)、肝右动脉或左肝动脉的 DSA 图像,并记录可能的供血动脉。
观察者将看不到在 TACE 期间获得的额外血管造影照片,即节段动脉和供血动脉的选择性 DSA 图像。
然后,观察员将评估 CT 3D 图像并记录可能的供血动脉。
“地面实况”(GT) 将成为黄金标准工具,并在完成上述分析后获得,允许观察者通过共识评估栓塞前 CT 2D 和 3D 图像,TACE 期间获得的所有 DSA 图像,以及碘油注射后 CT 图像(如果有)。
GT 用于定义真阳性、假阳性、假阴性和真阴性喂养血管。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察者间协议
大体时间:基线
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使用 kappa 统计评估观察者间变异性。
kappa 值分别为 >0.75、0.40-0.75 和 <0.40,观察者间一致性被定义为优秀、一般到良好和差。
对于每种技术。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ramy M Ahmed, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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