관통성 뇌혈관 손상의 자연사 및 비수술적 관리
2022년 3월 22일 업데이트: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
이 연구의 목표는 선행 수술 없이 관리되는 일련의 관통성 뇌혈관 손상 사례를 평가하는 것입니다.
조사관은 환자 특성, 부상 세부 사항, 치료 양식, 일련의 영상 연구, 환자 결과 및 합병증에 중점을 둡니다.
조사관은 이 환자 모집단을 컨텍스트에 대한 사전 작업으로 관리되는 환자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
침투성 뇌혈관 손상(PCVI)은 흔하지 않으며 응급 수술 복구를 수행하지 않을 때 관리를 안내하는 데이터가 거의 없습니다.
연구자들은 PCVI가 항혈전 요법과 혈관내 중재술의 직접적인 사용으로 관리될 수 있지만 PCVI는 지연 합병증의 위험으로 인해 강화된 감시가 필요할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구를 수행하기 위해 조사관은 2016년부터 2022년까지 도시 레벨 I 외상 센터에서 관리되는 관통 경동맥 및 척추 동맥 손상이 있는 환자를 검토할 것입니다.
환자가 초기 비수술적 관리(NOM)를 받은 경우 포함됩니다.
환자 특성, 부상 세부 사항, 치료, 일련의 이미징, 결과 및 합병증은 차트 추상화를 사용하여 소급 방식으로 평가됩니다.
조사관은 이러한 환자를 컨텍스트에 대한 선행 작업으로 관리되는 환자와 간략하게 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자는 2016년 5월 1일부터 현재까지 관통하는 뇌혈관 손상이 있는 모든 성인 환자를 포함합니다.
수사관은 수술적 개입 없이 관리되는 사례에 초점을 맞추지만 비교를 위해 수술적으로 관리되는 사례도 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 관통 목 외상
- 경동맥 또는 척추 동맥 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비수술적으로 관리되는 관통성 뇌혈관 손상
선행 수술 없이 관통 외상으로 인한 PCVI
|
이 연구는 후 향적 사례 시리즈이며 개입을 포함하지 않습니다.
조사관은 비수술적 치료에 초점을 맞춰 수술적으로 관리되는 환자와 비수술적으로 관리되는 환자를 비교할 것입니다.
|
|
수술적으로 관리되는 관통성 뇌혈관 손상
|
이 연구는 후 향적 사례 시리즈이며 개입을 포함하지 않습니다.
조사관은 비수술적 치료에 초점을 맞춰 수술적으로 관리되는 환자와 비수술적으로 관리되는 환자를 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌졸중 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
허혈성 뇌졸중
|
부상 후 최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부상 진행 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
PCVI 심각도의 CTA 진행(등급)
|
부상 후 최대 1년
|
|
사망 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
죽음
|
부상 후 최대 1년
|
|
출혈 합병증 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
두개내출혈, 위장관출혈 등 치료의 변화가 필요한 경우
|
부상 후 최대 1년
|
|
수술 탐색 치료를 받은 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
코호트의 모든 환자는 비수술적 관리의 초기 시도로 치료를 받습니다.
이 결과는 이후에 수술 목 탐색이 필요한 환자의 수를 평가합니다.
이것은 운영 보고서에서 쉽게 얻을 수 있습니다.
|
부상 후 최대 1년
|
|
동맥 색전술 또는 동맥 스텐트 배치로 치료받은 환자 수
기간: 부상 후 최대 1년
|
IR 절차는 비운영 관리의 부속물입니다.
이러한 절차의 수행은 IR 절차 보고서에서 쉽게 얻을 수 있습니다.
|
부상 후 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 3일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-0647
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
HIPAA 제한으로 인해 데이터를 쉽게 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .