Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Storia naturale e gestione incruenta della lesione cerebrovascolare penetrante

22 marzo 2022 aggiornato da: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
L'obiettivo di questo studio è valutare una serie di casi di lesione cerebrovascolare penetrante gestiti senza intervento chirurgico iniziale. Gli investigatori si concentrano sulle caratteristiche del paziente, i dettagli della lesione, le modalità di trattamento, gli studi di imaging seriale, i risultati del paziente e le complicanze. Gli investigatori confronteranno questa popolazione di pazienti con i pazienti gestiti con un'operazione iniziale per il contesto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni cerebrovascolari penetranti (PCVI) sono rare, con pochi dati per guidare la gestione quando la riparazione operativa emergente non viene eseguita. I ricercatori hanno ipotizzato che i PCVI possano essere gestiti con la terapia antitrombotica e l'uso diretto di interventi endovascolari, ma che i PCVI possano richiedere una maggiore sorveglianza a causa del rischio di complicanze ritardate. Per eseguire questo studio, i ricercatori esamineranno i pazienti con lesioni penetranti dell'arteria carotidea e vertebrale gestite in un centro traumatologico di livello I urbano dal 2016 al 2022. I pazienti saranno inclusi se sottoposti a gestione non operativa iniziale (NOM). Le caratteristiche del paziente, i dettagli della lesione, i trattamenti, l'imaging seriale, i risultati e le complicanze saranno valutati in modo retrospettivo utilizzando l'astrazione del grafico. Gli investigatori confronteranno brevemente questi pazienti con quelli gestiti con operazioni iniziali per il contesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli investigatori stanno includendo tutti i pazienti adulti con lesioni cerebrovascolari penetranti dal 5/1/2016 ad oggi. Gli investigatori si concentreranno su quelli gestiti senza intervento operativo, ma includeranno casi gestiti operativamente per il confronto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trauma penetrante al collo
  • Lesione dell'arteria carotidea o vertebrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesione cerebrovascolare penetrante, gestita in modo incruento
PCVI da trauma penetrante senza operazione iniziale
Altro: Nessun intervento
Questo studio è una serie di casi retrospettivi e non prevede un intervento. Gli investigatori confronteranno i pazienti gestiti operativamente rispetto a quelli non operativi, focalizzati sulla terapia non operativa.
Lesione cerebrovascolare penetrante, gestita operativamente
Altro: Nessun intervento
Questo studio è una serie di casi retrospettivi e non prevede un intervento. Gli investigatori confronteranno i pazienti gestiti operativamente rispetto a quelli non operativi, focalizzati sulla terapia non operativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con ictus
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
ictus ischemico
fino a un anno dopo l'infortunio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con progressione della lesione
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
Progressione CTA della gravità del PCVI (grado)
fino a un anno dopo l'infortunio
numero di pazienti deceduti
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
Morte
fino a un anno dopo l'infortunio
numero di pazienti con complicanze emorragiche
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
emorragia intracranica, sanguinamento gastrointestinale, ecc. che richiedono un cambiamento nel trattamento
fino a un anno dopo l'infortunio
numero di pazienti trattati con esplorazione operativa
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
Tutti i pazienti nella coorte sono trattati con una prova iniziale di gestione incruenta. Questo risultato valuta il numero di pazienti che successivamente hanno richiesto l'esplorazione operativa del collo. Questo è facilmente raggiungibile dai rapporti operativi.
fino a un anno dopo l'infortunio
numero di pazienti trattati con embolizzazione arteriosa o posizionamento di stent arterioso
Lasso di tempo: fino a un anno dopo l'infortunio
Le procedure IR sono aggiunte alla gestione non operativa. L'esecuzione di queste procedure è facilmente ottenibile dai rapporti sulle procedure IR.
fino a un anno dopo l'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Collaboratori

Denver Health Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

3 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

3 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-0647

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati non sono facilmente condivisibili a causa delle restrizioni HIPAA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi