Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie og ikke-operativ behandling af penetrerende cerebrovaskulær skade

22. marts 2022 opdateret af: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Målet med denne undersøgelse er at evaluere en række tilfælde af penetrerende cerebrovaskulær skade, styret uden forudgående operation. Efterforskere fokuserer på patientkarakteristika, skadesdetaljer, behandlingsmodaliteter, serielle billeddiagnostiske undersøgelser, patientresultater og komplikationer. Efterforskere vil sammenligne denne patientpopulation med patienter, der håndteres med forudgående operation for kontekst.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Penetrerende cerebrovaskulære skader (PCVI'er) er ualmindelige, med få data til at vejlede behandlingen, når emergent operativ reparation ikke udføres. Forskere antog, at PCVI'er kan håndteres med antitrombotisk terapi og rettet brug af endovaskulær intervention, men at PCVI'er kan kræve øget overvågning på grund af en risiko for forsinkede komplikationer. For at udføre denne undersøgelse vil efterforskerne gennemgå patienter med penetrerende carotis- og vertebrale arterieskader, der blev håndteret på et urbant niveau I traumecenter fra 2016 til 2022. Patienter vil blive inkluderet, hvis de har gennemgået initial nonoperativ management (NOM). Patientkarakteristika, skadesdetaljer, behandlinger, seriel billeddannelse, resultater og komplikationer vil blive vurderet på en retrospektiv måde ved hjælp af diagramabstraktion. Efterforskere vil kort sammenligne disse patienter med dem, der håndteres med forudgående operationer for kontekst.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere inkluderer alle voksne patienter med penetrerende cerebrovaskulær skade siden 5/1/2016 til i dag. Efterforskere vil fokusere på dem, der styres uden operativ indgriben, men vil inkludere sager, der styres operativt til sammenligning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemtrængende nakketraume
  • Carotis eller vertebral arterieskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Penetrerende cerebrovaskulær skade, håndteret nonoperativt
PCVI fra gennemtrængende traumer uden forudgående operation
Andet: Ingen indgriben
Denne undersøgelse er en retrospektiv case-serie og involverer ikke en intervention. Forskere vil sammenligne patienter, der administreres operativt, og ikke-operativt, fokuseret på ikke-operativ terapi.
Penetrerende cerebrovaskulær skade, håndteret operativt
Andet: Ingen indgriben
Denne undersøgelse er en retrospektiv case-serie og involverer ikke en intervention. Forskere vil sammenligne patienter, der administreres operativt, og ikke-operativt, fokuseret på ikke-operativ terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med slagtilfælde
Tidsramme: op til et år efter skaden
iskæmisk slagtilfælde
op til et år efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med skadeprogression
Tidsramme: op til et år efter skaden
CTA progression af PCVI sværhedsgrad (grad)
op til et år efter skaden
antal patienter med dødsfald
Tidsramme: op til et år efter skaden
død
op til et år efter skaden
antal patienter med blødningskomplikationer
Tidsramme: op til et år efter skaden
intrakraniel blødning, GI-blødning osv., der kræver ændring i behandlingen
op til et år efter skaden
antal patienter behandlet med operativ udforskning
Tidsramme: op til et år efter skaden
Alle patienter i kohorte behandles med indledende forsøg med ikke-operativ behandling. Dette resultat vurderer antallet af patienter, som efterfølgende krævede operativ halsudforskning. Dette er let opnåeligt fra operative rapporter.
op til et år efter skaden
antal patienter behandlet med arteriel embolisering eller arteriel stentplacering
Tidsramme: op til et år efter skaden
IR-procedurer er et supplement til ikke-operativ ledelse. Udførelse af disse procedurer er let opnåelig fra IR-procedurerapporter.
op til et år efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poudre Valley Health System

Samarbejdspartnere

Denver Health Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0647

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data er ikke let at dele på grund af HIPAA-begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulært traume

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner