Histoire naturelle et prise en charge non opératoire des lésions cérébrovasculaires pénétrantes
22 mars 2022 mis à jour par: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Le but de cette étude est d'évaluer une série de cas de lésions cérébrovasculaires pénétrantes prises en charge sans opération préalable.
Les enquêteurs se concentrent sur les caractéristiques des patients, les détails des blessures, les modalités de traitement, les études d'imagerie en série, les résultats des patients et les complications.
Les enquêteurs compareront cette population de patients aux patients gérés avec une opération initiale pour le contexte.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions cérébrovasculaires pénétrantes (PCVI) sont rares, avec peu de données pour guider la prise en charge lorsque la réparation chirurgicale urgente n'est pas effectuée.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que les PCVI peuvent être gérés avec un traitement antithrombotique et l'utilisation dirigée d'interventions endovasculaires, mais que les PCVI peuvent nécessiter une surveillance renforcée en raison d'un risque de complications retardées.
Pour réaliser cette étude, les chercheurs examineront des patients atteints de lésions pénétrantes de l'artère carotide et vertébrale prises en charge dans un centre de traumatologie urbain de niveau I de 2016 à 2022.
Les patients seront inclus s'ils ont subi une prise en charge initiale non opératoire (NOM).
Les caractéristiques des patients, les détails des blessures, les traitements, l'imagerie en série, les résultats et les complications seront évalués de manière rétrospective à l'aide de l'abstraction des graphiques.
Les enquêteurs compareront brièvement ces patients à ceux gérés avec des opérations initiales pour le contexte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enquêteurs incluent tous les patients adultes atteints de lésions cérébrovasculaires pénétrantes depuis le 01/05/2016 jusqu'à aujourd'hui.
Les enquêteurs se concentreront sur ceux gérés sans intervention chirurgicale, mais incluront les cas gérés de manière opérationnelle à des fins de comparaison.
La description
Critère d'intégration:
- Traumatisme pénétrant du cou
- Lésion de l'artère carotide ou vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion cérébrovasculaire pénétrante, prise en charge de manière non chirurgicale
PCVI d'un traumatisme pénétrant sans opération initiale
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Cette étude est une série de cas rétrospective et n'implique pas d'intervention.
Les enquêteurs compareront les patients pris en charge de manière opératoire par rapport aux patients non opératoires, en se concentrant sur la thérapie non opératoire.
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Lésion cérébrovasculaire pénétrante, prise en charge chirurgicalement
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Cette étude est une série de cas rétrospective et n'implique pas d'intervention.
Les enquêteurs compareront les patients pris en charge de manière opératoire par rapport aux patients non opératoires, en se concentrant sur la thérapie non opératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients ayant subi un AVC
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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AVC ischémique
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jusqu'à un an après la blessure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients avec progression de la blessure
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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Progression CTA de la sévérité du PCVI (Grade)
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jusqu'à un an après la blessure
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nombre de patients décédés
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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la mort
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jusqu'à un an après la blessure
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nombre de patients présentant des complications hémorragiques
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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hémorragie intracrânienne, saignement gastro-intestinal, etc. nécessitant un changement de traitement
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jusqu'à un an après la blessure
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nombre de patients traités par exploration opératoire
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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Tous les patients de la cohorte sont traités avec un essai initial de prise en charge non opératoire.
Ce résultat évalue le nombre de patients qui ont ensuite nécessité une exploration cervicale opératoire.
Ceci est facilement accessible à partir des rapports opératoires.
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jusqu'à un an après la blessure
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nombre de patients traités par embolisation artérielle ou pose de stent artériel
Délai: jusqu'à un an après la blessure
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Les procédures IR sont des compléments à la prise en charge non opératoire.
L'exécution de ces procédures est facilement accessible à partir des rapports de procédure IR.
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jusqu'à un an après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
3 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Première publication (Réel)
31 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-0647
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données ne sont pas facilement partageables en raison des restrictions HIPAA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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