Historia natural y manejo no quirúrgico de la lesión cerebrovascular penetrante
22 de marzo de 2022 actualizado por: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
El objetivo de este estudio es evaluar una serie de casos de lesión cerebrovascular penetrante manejados sin una operación inicial.
Los investigadores se centran en las características del paciente, los detalles de la lesión, las modalidades de tratamiento, los estudios de imágenes en serie, los resultados del paciente y las complicaciones.
Los investigadores compararán esta población de pacientes con pacientes manejados con una operación inicial para el contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones cerebrovasculares penetrantes (PCVI, por sus siglas en inglés) son poco comunes, con pocos datos para guiar el manejo cuando no se realiza una reparación quirúrgica urgente.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que las PCVI se pueden controlar con terapia antitrombótica y el uso dirigido de intervenciones endovasculares, pero que las PCVI pueden requerir una mayor vigilancia debido al riesgo de complicaciones tardías.
Para realizar este estudio, los investigadores revisarán a los pacientes con lesiones penetrantes de la arteria carótida y vertebral manejados en un centro de trauma urbano de Nivel I entre 2016 y 2022.
Los pacientes serán incluidos si se sometieron a manejo no quirúrgico inicial (NOM).
Las características del paciente, los detalles de la lesión, los tratamientos, las imágenes en serie, los resultados y las complicaciones se evaluarán de manera retrospectiva mediante la abstracción de gráficos.
Los investigadores compararán brevemente a estos pacientes con los que se manejan con operaciones iniciales para el contexto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores están incluyendo a todos los pacientes adultos con lesión cerebrovascular penetrante desde el 1/5/2016 hasta el presente.
Los investigadores se concentrarán en los que se manejaron sin intervención quirúrgica, pero incluirán casos manejados quirúrgicamente para comparar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma penetrante de cuello
- Lesión de la arteria carótida o vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lesión cerebrovascular penetrante, manejada sin cirugía
PCVI por traumatismo penetrante sin operación inicial
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Este estudio es una serie de casos retrospectiva y no implica una intervención.
Los investigadores compararán a los pacientes tratados quirúrgicamente con los no quirúrgicos, centrados en la terapia no quirúrgica.
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Lesión cerebrovascular penetrante, manejada quirúrgicamente
|
Este estudio es una serie de casos retrospectiva y no implica una intervención.
Los investigadores compararán a los pacientes tratados quirúrgicamente con los no quirúrgicos, centrados en la terapia no quirúrgica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con ictus
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
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accidente cerebrovascular isquémico
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hasta un año después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de pacientes con progresión de la lesión
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
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Progresión de CTA de gravedad de PCVI (Grado)
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hasta un año después de la lesión
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número de pacientes con muerte
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
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muerte
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hasta un año después de la lesión
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número de pacientes con complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
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hemorragia intracraneal, sangrado gastrointestinal, etc. que requiere un cambio en el tratamiento
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hasta un año después de la lesión
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número de pacientes tratados con exploración quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
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Todos los pacientes de la cohorte se tratan con una prueba inicial de manejo conservador.
Este resultado evalúa el número de pacientes que posteriormente requirieron exploración quirúrgica del cuello.
Esto es fácilmente alcanzable a partir de los informes operativos.
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hasta un año después de la lesión
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número de pacientes tratados con embolización arterial o colocación de stent arterial
Periodo de tiempo: hasta un año después de la lesión
|
Los procedimientos de RI son complementos del tratamiento no quirúrgico.
La ejecución de estos procedimientos se puede obtener fácilmente a partir de los informes de procedimientos IR.
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hasta un año después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
3 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-0647
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos no se pueden compartir fácilmente debido a las restricciones de HIPAA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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