Az áthatoló cerebrovaszkuláris sérülések természetrajza és nem műtéti kezelése
2022. március 22. frissítette: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a behatoló cerebrovaszkuláris sérülés eseteinek sorozatát, amelyeket előzetes műtét nélkül kezeltek.
A vizsgálók a páciens jellemzőire, a sérülés részleteire, a kezelési módokra, a sorozatos képalkotó vizsgálatokra, a betegek kimenetelére és a szövődményekre összpontosítanak.
A vizsgálók ezt a betegpopulációt összehasonlítják az előzetes műtéttel kezelt betegekkel a kontextus szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A behatoló cerebrovaszkuláris sérülések (PCVI) nem gyakoriak, és kevés adat áll rendelkezésre a kezeléshez, ha a sürgős műtéti javítás nem történik meg.
A kutatók azt feltételezték, hogy a PCVI-k kezelhetők antitrombotikus terápiával és az endovaszkuláris beavatkozások irányított alkalmazásával, de a PCVI-k fokozott felügyeletet igényelhetnek a késleltetett szövődmények kockázata miatt.
A vizsgálat elvégzéséhez a kutatók áttekintik a 2016-tól 2022-ig 2016 és 2022 között egy I. szintű városi traumatológiai központban kezelt, behatoló nyaki és csigolyaartéria-sérüléseket szenvedő betegeket.
Azok a betegek is bevonásra kerülnek, akik kezdeti nem műtéti kezelésen (NOM) estek át.
A betegek jellemzőit, a sérülés részleteit, a kezeléseket, a sorozatfelvételeket, az eredményeket és a szövődményeket visszamenőlegesen, diagramabsztrakcióval értékelik.
A kutatók röviden összehasonlítják ezeket a betegeket azokkal a betegekkel, akiket előzetes műtéttel kezeltek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók minden olyan felnőtt beteget bevonnak, akiknek 2016. 05. 01-től napjainkig átható agyi érsérülésük van.
A nyomozók az operatív beavatkozás nélkül kezelt esetekre összpontosítanak, de összehasonlítás céljából bevonják az operatívan kezelt eseteket is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Átható nyaki trauma
- Carotis vagy vertebralis artéria sérülése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Átható cerebrovaszkuláris sérülés, nem műtéti úton kezelve
PCVI a behatoló traumától előzetes műtét nélkül
|
Ez a tanulmány egy retrospektív esetsorozat, és nem tartalmaz beavatkozást.
A vizsgálók összehasonlítják az operatív kezelésben részesült betegeket a nem operatív kezeléssel, a nem műtéti terápiára összpontosítva.
|
|
Átható cerebrovascularis sérülés, operatívan kezelve
|
Ez a tanulmány egy retrospektív esetsorozat, és nem tartalmaz beavatkozást.
A vizsgálók összehasonlítják az operatív kezelésben részesült betegeket a nem operatív kezeléssel, a nem műtéti terápiára összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a stroke-ban szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
ischaemiás stroke
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sérülés progressziójában szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
A PCVI súlyosságának CTA progressziója (fokozat)
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
|
elhalálozott betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
halál
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
|
vérzéses szövődményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
koponyán belüli vérzés, gyomor-bél traktus vérzése stb., amely a kezelés megváltoztatását igényli
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
|
operatív feltárással kezelt betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
A kohorszban lévő összes beteget a nem műtéti kezelés kezdeti vizsgálatával kezelik.
Ez az eredmény felméri azon betegek számát, akiknek a későbbiekben műtéti nyakfelderítésre volt szükségük.
Ez az operatív jelentésekből könnyen elérhető.
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
|
artériás embolizációval vagy artériás stent behelyezéssel kezelt betegek száma
Időkeret: legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
Az IR eljárások a nem operatív kezelés kiegészítései.
Ezen eljárások végrehajtása könnyen elérhető az IR eljárási jelentésekből.
|
legfeljebb egy évvel a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-0647
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az adatok nem oszthatók meg könnyen a HIPAA korlátozások miatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen