História Natural e Manejo Não Operatório de Lesão Cerebrovascular Penetrante
22 de março de 2022 atualizado por: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
O objetivo deste estudo é avaliar uma série de casos de lesão cerebrovascular penetrante tratados sem operação inicial.
Os investigadores se concentram nas características do paciente, detalhes da lesão, modalidades de tratamento, estudos de imagem em série, resultados do paciente e complicações.
Os investigadores irão comparar esta população de pacientes com pacientes tratados com operação inicial para contexto.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Lesões cerebrovasculares penetrantes (PCVIs) são incomuns, com poucos dados para orientar o manejo quando o reparo cirúrgico de emergência não é realizado.
Os investigadores levantaram a hipótese de que os PCVIs podem ser controlados com terapia antitrombótica e uso direcionado de intervenções endovasculares, mas que os PCVIs podem exigir maior vigilância devido ao risco de complicações tardias.
Para realizar este estudo, os investigadores revisarão pacientes com lesões penetrantes da artéria carótida e vertebral tratadas em um centro de trauma urbano de nível I de 2016 a 2022.
Os pacientes serão incluídos se tiverem sido submetidos ao manejo conservador inicial (NOM).
As características do paciente, detalhes da lesão, tratamentos, imagens em série, resultados e complicações serão avaliados de maneira retrospectiva usando a abstração do gráfico.
Os investigadores irão comparar brevemente esses pacientes com aqueles tratados com operações iniciais para contexto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores estão incluindo todos os pacientes adultos com lesão cerebrovascular penetrante desde 01/05/2016 até o presente.
Os investigadores se concentrarão naqueles tratados sem intervenção cirúrgica, mas incluirão os casos tratados operacionalmente para comparação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma penetrante do pescoço
- Lesão da artéria carótida ou vertebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lesão cerebrovascular penetrante, tratada sem cirurgia
PCVI de trauma penetrante sem operação inicial
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Este estudo é uma série de casos retrospectiva e não envolve uma intervenção.
Os investigadores irão comparar os pacientes tratados cirurgicamente versus não operatórios, com foco na terapia não cirúrgica.
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Lesão cerebrovascular penetrante, tratada cirurgicamente
|
Este estudo é uma série de casos retrospectiva e não envolve uma intervenção.
Os investigadores irão comparar os pacientes tratados cirurgicamente versus não operatórios, com foco na terapia não cirúrgica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com AVC
Prazo: até um ano após a lesão
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AVC isquêmico
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até um ano após a lesão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes com progressão da lesão
Prazo: até um ano após a lesão
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Progressão de CTA de gravidade de PCVI (grau)
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até um ano após a lesão
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número de pacientes com óbito
Prazo: até um ano após a lesão
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morte
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até um ano após a lesão
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número de pacientes com complicações hemorrágicas
Prazo: até um ano após a lesão
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hemorragia intracraniana, sangramento GI, etc, exigindo mudança no tratamento
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até um ano após a lesão
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número de pacientes tratados com exploração cirúrgica
Prazo: até um ano após a lesão
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Todos os pacientes da coorte são tratados com tentativa inicial de tratamento conservador.
Este resultado avalia o número de pacientes que posteriormente necessitaram de exploração cirúrgica do pescoço.
Isso é facilmente obtido a partir de relatórios operacionais.
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até um ano após a lesão
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número de pacientes tratados com embolização arterial ou colocação de stent arterial
Prazo: até um ano após a lesão
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Os procedimentos de RI são auxiliares do manejo não operacional.
O desempenho desses procedimentos pode ser facilmente obtido a partir de relatórios de procedimentos IR.
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até um ano após a lesão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-0647
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados não podem ser compartilhados prontamente devido às restrições da HIPAA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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