穿透性脑血管损伤的自然病程和非手术治疗
2022年3月22日 更新者：Cordelie Witt、Poudre Valley Health System
本研究的目的是评估一系列未经前期手术治疗的穿透性脑血管损伤病例。
研究人员关注患者特征、损伤细节、治疗方式、系列影像学研究、患者结果和并发症。
研究人员将把这个患者群体与接受前期手术管理的患者进行比较，以了解情况。
研究概览
详细说明
穿透性脑血管损伤 (PCVI) 并不常见，在未进行紧急手术修复时，几乎没有数据可以指导处理。
研究人员假设 PCVIs 可以通过抗血栓治疗和直接使用血管内介入治疗来管理，但由于延迟并发症的风险，PCVIs 可能需要加强监测。
为了进行这项研究，研究人员将审查 2016 年至 2022 年在城市一级创伤中心治疗的颈动脉和椎动脉穿透伤患者。
接受初始非手术治疗 (NOM) 的患者将被纳入。
将使用图表抽象以回顾性方式评估患者特征、损伤细节、治疗、连续成像、结果和并发症。
调查人员将简要地将这些患者与接受前期手术治疗的患者进行比较，以了解情况。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员包括自 2016 年 5 月 1 日至今患有穿透性脑血管损伤的所有成年患者。
调查人员将重点关注那些未经手术干预的患者，但也会包括手术治疗的病例以进行比较。
描述
纳入标准：
- 颈部穿透伤
- 颈动脉或椎动脉损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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穿透性脑血管损伤，非手术治疗
无需前期手术的穿透伤 PCVI
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这项研究确实是一个回顾性病例系列，不涉及干预。
研究人员将比较手术治疗与非手术治疗的患者，重点是非手术治疗。
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穿透性脑血管损伤，手术治疗
|
这项研究确实是一个回顾性病例系列，不涉及干预。
研究人员将比较手术治疗与非手术治疗的患者，重点是非手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风患者人数
大体时间：受伤后最多一年
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缺血性中风
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受伤后最多一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受伤进展的患者人数
大体时间：受伤后最多一年
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PCVI 严重程度（等级）的 CTA 进展
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受伤后最多一年
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死亡患者数
大体时间：受伤后最多一年
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死亡
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受伤后最多一年
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出血并发症患者人数
大体时间：受伤后最多一年
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颅内出血、胃肠道出血等需要改变治疗
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受伤后最多一年
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接受手术探查治疗的患者数量
大体时间：受伤后最多一年
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队列中的所有患者均接受非手术治疗的初始试验。
该结果评估了随后需要进行颈部手术探查的患者数量。
这很容易从手术报告中获得。
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受伤后最多一年
|
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接受动脉栓塞或动脉支架置入治疗的患者人数
大体时间：受伤后最多一年
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IR 程序是非手术治疗的辅助手段。
这些程序的执行很容易从 IR 程序报告中获得。
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受伤后最多一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月3日
研究完成 (预期的)
2023年1月3日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月22日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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