Естественное течение и консервативное лечение проникающего цереброваскулярного повреждения
22 марта 2022 г. обновлено: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Целью данного исследования является оценка серии случаев проникающего цереброваскулярного повреждения, купированного без предварительной операции.
Исследователи сосредотачиваются на характеристиках пациентов, деталях травм, методах лечения, серийных исследованиях изображений, результатах лечения пациентов и осложнениях.
Исследователи будут сравнивать эту популяцию пациентов с пациентами, которых лечили с помощью предварительной операции для контекста.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проникающие цереброваскулярные повреждения (PCVI) встречаются редко, и мало данных для руководства, когда экстренное оперативное вмешательство не проводится.
Исследователи выдвинули гипотезу о том, что ЦВИ можно лечить с помощью антитромботической терапии и направленного использования эндоваскулярных вмешательств, но при ЦВИ может потребоваться усиленное наблюдение из-за риска отсроченных осложнений.
Для проведения этого исследования исследователи проведут обзор пациентов с проникающими повреждениями сонных и позвоночных артерий, лечившихся в городском травматологическом центре уровня I с 2016 по 2022 год.
Пациенты будут включены, если им было проведено начальное консервативное лечение (НОМ).
Характеристики пациентов, сведения о травмах, лечении, серийных изображениях, исходах и осложнениях будут оцениваться ретроспективно с использованием абстракции диаграммы.
Исследователи вкратце сравнит этих пациентов с теми, кому были проведены предварительные операции для контекста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи включают всех взрослых пациентов с проникающими цереброваскулярными повреждениями с 01.05.2016 по настоящее время.
Следователи сосредоточатся на тех, кого лечили без оперативного вмешательства, но для сравнения будут включать случаи, которые лечили оперативно.
Описание
Критерии включения:
- Проникающая травма шеи
- Повреждение сонной или позвоночной артерии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проникающее цереброваскулярное повреждение, леченное консервативно
ПКВИ от проникающего ранения без предварительной операции
|
Это исследование представляет собой ретроспективную серию случаев и не предполагает вмешательства.
Исследователи будут сравнивать пациентов, получавших оперативное лечение, с пациентами, которым не проводилось оперативное лечение, с упором на неоперативное лечение.
|
|
Проникающая цереброваскулярная травма, леченная оперативно
|
Это исследование представляет собой ретроспективную серию случаев и не предполагает вмешательства.
Исследователи будут сравнивать пациентов, получавших оперативное лечение, с пациентами, которым не проводилось оперативное лечение, с упором на неоперативное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество больных с инсультом
Временное ограничение: до года после травмы
|
ишемический приступ
|
до года после травмы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов с прогрессированием травмы
Временное ограничение: до года после травмы
|
КТА прогрессирование ЦВИ тяжести (Степень)
|
до года после травмы
|
|
число больных со смертью
Временное ограничение: до года после травмы
|
смерть
|
до года после травмы
|
|
число больных с геморрагическими осложнениями
Временное ограничение: до года после травмы
|
внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение и т. д., требующие изменения лечения
|
до года после травмы
|
|
количество пациентов, пролеченных с оперативным вмешательством
Временное ограничение: до года после травмы
|
Все пациенты в когорте получают первоначальную пробу консервативного лечения.
Этот результат оценивает количество пациентов, которым впоследствии потребовалась оперативная ревизия шеи.
Это легко получить из оперативных отчетов.
|
до года после травмы
|
|
количество пациентов, прошедших артериальную эмболизацию или стентирование артерий
Временное ограничение: до года после травмы
|
Процедуры IR являются дополнением к консервативному лечению.
Выполнение этих процедур легко получить из отчетов о процедурах IR.
|
до года после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0647
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные не могут быть легко переданы из-за ограничений HIPAA.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .