Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přirozená historie a neoperativní léčba penetrujícího cerebrovaskulárního poranění

22. března 2022 aktualizováno: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Cílem této studie je zhodnotit sérii případů penetrujícího cerebrovaskulárního poranění zvládnutého bez předchozí operace. Vyšetřovatelé se zaměřují na charakteristiky pacienta, detaily zranění, způsoby léčby, sériové zobrazovací studie, výsledky pacientů a komplikace. Vyšetřovatelé budou porovnávat tuto populaci pacientů s pacienty, kteří byli léčeni předem operací pro kontext.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Penetrující cerebrovaskulární poranění (PCVI) jsou vzácná a existuje jen málo údajů, které by vedly k léčbě, když se neprovádí urgentní operační oprava. Vyšetřovatelé předpokládali, že PCVI lze zvládnout antitrombotickou terapií a přímým použitím endovaskulárních intervencí, ale že PCVI mohou vyžadovat zvýšený dohled kvůli riziku opožděných komplikací. Za účelem provedení této studie vyšetřovatelé zhodnotí pacienty s penetrujícím poraněním karotid a vertebrálních tepen, které byly v letech 2016 až 2022 léčeny v městském traumatologickém centru úrovně I. Pacienti budou zahrnuti, pokud podstoupili počáteční neoperační léčbu (NOM). Charakteristiky pacienta, podrobnosti o poranění, léčba, sériové zobrazování, výsledky a komplikace budou hodnoceny retrospektivně pomocí abstrakce z grafu. Vyšetřovatelé stručně porovnají tyto pacienty s pacienty léčenými předem operacemi pro kontext.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé zahrnují všechny dospělé pacienty s penetrujícím cerebrovaskulárním poraněním od 1. 5. 2016 do současnosti. Vyšetřovatelé se zaměří na ty, které byly zvládnuty bez operativního zásahu, ale pro srovnání zahrnou případy řízené operativně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pronikající trauma krku
  • Poranění karotidy nebo vertebrální tepny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Penetrující cerebrovaskulární poranění, řešeno neoperačně
PCVI z penetrujícího traumatu bez předchozí operace
Jiný: Žádný zásah
Tato studie je retrospektivní sérií případů a nezahrnuje intervenci. Řešitelé budou porovnávat pacienty řízené operativně vs. neoperačně se zaměřením na neoperační terapii.
Penetrující cerebrovaskulární poranění, řešeno operativně
Jiný: Žádný zásah
Tato studie je retrospektivní sérií případů a nezahrnuje intervenci. Řešitelé budou porovnávat pacienty řízené operativně vs. neoperačně se zaměřením na neoperační terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s mrtvicí
Časové okno: až jeden rok po zranění
cévní mozková příhoda
až jeden rok po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů s progresí poranění
Časové okno: až jeden rok po zranění
CTA progrese závažnosti PCVI (stupeň)
až jeden rok po zranění
počet pacientů se smrtí
Časové okno: až jeden rok po zranění
smrt
až jeden rok po zranění
počet pacientů s krvácivými komplikacemi
Časové okno: až jeden rok po zranění
intrakraniální krvácení, gastrointestinální krvácení atd. vyžadující změnu léčby
až jeden rok po zranění
počet pacientů léčených operativním průzkumem
Časové okno: až jeden rok po zranění
Všichni pacienti v kohortě jsou léčeni počáteční zkouškou neoperační léčby. Tento výsledek hodnotí počet pacientů, kteří následně vyžadovali operativní vyšetření krku. To je snadno dosažitelné z operativních zpráv.
až jeden rok po zranění
počet pacientů léčených arteriální embolizací nebo zavedením arteriálního stentu
Časové okno: až jeden rok po zranění
IR postupy jsou doplňkem neoperativního řízení. Provedení těchto postupů je snadno dosažitelné ze zpráv o IR postupu.
až jeden rok po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poudre Valley Health System

Spolupracovníci

Denver Health Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-0647

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data nelze snadno sdílet kvůli omezením HIPAA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit