Historia naturalna i leczenie nieoperacyjne penetrującego uszkodzenia naczyń mózgowych
22 marca 2022 zaktualizowane przez: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Celem tego badania jest ocena serii przypadków penetrującego uszkodzenia naczyń mózgowych leczonych bez wcześniejszej operacji.
Badacze koncentrują się na charakterystyce pacjenta, szczegółach urazu, metodach leczenia, seryjnych badaniach obrazowych, wynikach pacjenta i powikłaniach.
Badacze porównają tę populację pacjentów z pacjentami leczonymi operacją wstępną w celu uzyskania kontekstu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Penetrujące urazy naczyniowo-mózgowe (PCVI) są rzadkie i istnieje niewiele danych, które mogłyby pomóc w postępowaniu, gdy nie przeprowadza się pilnej naprawy operacyjnej.
Badacze postawili hipotezę, że PPI można leczyć za pomocą terapii przeciwzakrzepowej i ukierunkowanego stosowania interwencji wewnątrznaczyniowych, ale że PPI mogą wymagać wzmożonego nadzoru ze względu na ryzyko opóźnionych powikłań.
Aby przeprowadzić to badanie, badacze dokonają przeglądu pacjentów z urazami tętnicy szyjnej penetrującej i tętnicy kręgowej leczonych w miejskim centrum urazowym I stopnia w latach 2016-2022.
Pacjenci zostaną uwzględnieni, jeśli przeszli wstępne leczenie nieoperacyjne (NOM).
Charakterystyka pacjenta, szczegóły urazu, leczenie, seryjne obrazowanie, wyniki i powikłania zostaną ocenione retrospektywnie przy użyciu abstrakcji wykresu.
Badacze pokrótce porównają tych pacjentów z pacjentami, u których przeprowadzono operację z góry, aby uzyskać kontekst.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze biorą pod uwagę wszystkich dorosłych pacjentów z penetrującym uszkodzeniem naczyń mózgowych od 1.05.2016 do chwili obecnej.
Śledczy skoncentrują się na tych, którymi zarządza się bez interwencji operacyjnej, ale uwzględnią przypadki zarządzane operacyjnie dla porównania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Penetrujący uraz szyi
- Uraz tętnicy szyjnej lub kręgowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Penetrujące uszkodzenie naczyń mózgowych, leczone nieoperacyjnie
PVI z powodu urazu penetrującego bez wcześniejszej operacji
|
To badanie jest retrospektywną serią przypadków i nie obejmuje interwencji.
Badacze porównają pacjentów leczonych operacyjnie i nieoperacyjnie, koncentrując się na terapii nieoperacyjnej.
|
|
Penetrujące uszkodzenie naczyń mózgowych, leczone operacyjnie
|
To badanie jest retrospektywną serią przypadków i nie obejmuje interwencji.
Badacze porównają pacjentów leczonych operacyjnie i nieoperacyjnie, koncentrując się na terapii nieoperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
udar niedokrwienny
|
do roku po urazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z progresją urazu
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
Progresja CTA ciężkości PVI (stopień)
|
do roku po urazie
|
|
liczba pacjentów ze śmiercią
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
śmierć
|
do roku po urazie
|
|
liczba pacjentów z powikłaniami krwotocznymi
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
krwotok śródczaszkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego itp. wymagające zmiany leczenia
|
do roku po urazie
|
|
liczba pacjentów leczonych metodą eksploracji operacyjnej
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
Wszyscy pacjenci w kohorcie są leczeni wstępną próbą postępowania nieoperacyjnego.
Ten wynik ocenia liczbę pacjentów, którzy następnie wymagali operacyjnej eksploracji szyi.
Jest to łatwo osiągalne z raportów operacyjnych.
|
do roku po urazie
|
|
liczba pacjentów leczonych metodą embolizacji tętniczej lub stentowania tętniczego
Ramy czasowe: do roku po urazie
|
Procedury IR są uzupełnieniem postępowania nieoperacyjnego.
Wykonanie tych procedur jest łatwo osiągalne na podstawie raportów z procedur IR.
|
do roku po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-0647
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane nie są łatwo udostępniane ze względu na ograniczenia HIPAA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .