Naturhistoria och icke-operativ hantering av penetrerande cerebrovaskulär skada
22 mars 2022 uppdaterad av: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Målet med denna studie är att utvärdera en serie fall av penetrerande cerebrovaskulär skada som hanteras utan operation i förväg.
Utredarna fokuserar på patientens egenskaper, detaljer om skador, behandlingsmetoder, seriella avbildningsstudier, patientresultat och komplikationer.
Utredarna kommer att jämföra denna patientpopulation med patienter som hanteras med förhandsoperation för sammanhang.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Penetrerande cerebrovaskulära skador (PCVI) är ovanliga, med lite data som vägleder hanteringen när emergent operativ reparation inte utförs.
Utredarna antog att PCVI kan hanteras med antitrombotisk terapi och riktad användning av endovaskulära ingrepp, men att PCVI kan kräva utökad övervakning på grund av risk för fördröjda komplikationer.
För att utföra denna studie kommer utredarna att granska patienter med penetrerande hals- och kotartärskador som hanteras på ett urbant nivå I traumacenter från 2016 till 2022.
Patienter kommer att inkluderas om de genomgick initial icke-operativ behandling (NOM).
Patientegenskaper, skadedetaljer, behandlingar, seriell avbildning, resultat och komplikationer kommer att bedömas på ett retrospektivt sätt med hjälp av diagramabstraktion.
Utredarna kommer kortfattat att jämföra dessa patienter med de som hanteras med förhandsoperationer för sammanhang.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna inkluderar alla vuxna patienter med penetrerande cerebrovaskulär skada sedan 5/1/2016 till idag.
Utredarna kommer att fokusera på de som hanteras utan operativt ingripande, men kommer att inkludera fall som hanteras operativt för jämförelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Penetrerande halstrauma
- Karotis- eller vertebral artärskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Penetrerande cerebrovaskulär skada, hanteras icke-operativt
PCVI från penetrerande trauma utan förhandsoperation
|
Den här studien är en retrospektiv fallserie och innebär ingen intervention.
Utredarna kommer att jämföra patienter som hanteras operativt och icke-operativa, fokuserade på icke-operativ terapi.
|
|
Penetrerande cerebrovaskulär skada, hanteras operativt
|
Den här studien är en retrospektiv fallserie och innebär ingen intervention.
Utredarna kommer att jämföra patienter som hanteras operativt och icke-operativa, fokuserade på icke-operativ terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med stroke
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
ischemisk stroke
|
upp till ett år efter skadan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med skadaprogression
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
CTA-progression av PCVI-grad (grad)
|
upp till ett år efter skadan
|
|
antal patienter med dödsfall
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
död
|
upp till ett år efter skadan
|
|
antal patienter med blödningskomplikationer
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
intrakraniell blödning, GI-blödning etc som kräver förändring i behandlingen
|
upp till ett år efter skadan
|
|
antal patienter som behandlas med operativ exploration
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
Alla patienter i kohorten behandlas med initiala försök med icke-operativ behandling.
Detta utfall bedömer antalet patienter som därefter krävde operativ halsutforskning.
Detta är lätt att uppnå från operativa rapporter.
|
upp till ett år efter skadan
|
|
antal patienter som behandlas med arteriell embolisering eller arteriell stentplacering
Tidsram: upp till ett år efter skadan
|
IR-procedurer är komplement till icke-operativ ledning.
Utförande av dessa procedurer är lätt att uppnå från IR-procedurrapporter.
|
upp till ett år efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
3 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
3 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-0647
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data är inte lätt att dela på grund av HIPAA-begränsningar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike