Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpäisevän aivoverisuonivaurion luonnollinen historia ja ei-leikkauksen hoito

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cordelie Witt, Poudre Valley Health System
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida useita tapauksia, joissa aivoverisuonivaurioita on hoidettu ilman etukäteisoperaatiota. Tutkijat keskittyvät potilaan ominaisuuksiin, vamman yksityiskohtiin, hoitomenetelmiin, sarjakuvaustutkimuksiin, potilaiden tuloksiin ja komplikaatioihin. Tutkijat vertaavat tätä potilaspopulaatiota potilaisiin, joita hoidetaan etukäteen tehdyllä leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Läpäisevät aivoverisuonivauriot (PCVI) ovat harvinaisia, ja niistä on vain vähän tietoa, joka ohjaa hallintaa, kun kiireellistä operatiivista korjausta ei tehdä. Tutkijat olettivat, että PCVI-taudit voidaan hoitaa antitromboottisella hoidolla ja kohdistetulla endovaskulaarisilla interventioilla, mutta PCVI:t saattavat vaatia tehostettua valvontaa viivästyneiden komplikaatioiden riskin vuoksi. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi tutkijat tarkastelevat potilaita, joilla on tunkeutuvia kaula- ja nikamavaltimon vammoja, joita hoidettiin kaupunkitason I traumakeskuksessa vuosina 2016–2022. Potilaat otetaan mukaan, jos heille tehtiin ensimmäinen ei-leikkaushoito (NOM). Potilaan ominaisuudet, vamman yksityiskohdat, hoidot, sarjakuvaukset, tulokset ja komplikaatiot arvioidaan retrospektiivisesti kaavion abstraktion avulla. Tutkijat vertaavat näitä potilaita lyhyesti niihin potilaisiin, joita hoidetaan etukäteen tehdyillä leikkauksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijat ottavat mukaan kaikki aikuispotilaat, joilla on tunkeutuva aivoverisuonivaurio 1.5.2016 alkaen tähän päivään asti. Tutkijat keskittyvät ilman operatiivista puuttumista hoidettuihin tapauksiin, mutta vertailevat myös operatiivisesti hoidettuja tapauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läpäisevä niskatrauma
  • Kaulavaltimon tai nikamavaltimon vaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Läpäisevä aivoverisuonivaurio, hoidettu ei-leikkauksella
PCVI tunkeutuvasta traumasta ilman etukäteisoperaatiota
Muut: Ei väliintuloa
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tapaussarja, eikä se sisällä interventiota. Tutkijat vertaavat potilaita, joita hoidetaan operatiivisesti ja ei-leikkauksellisesti, keskittyen ei-leikkaukseen.
Läpäisevä aivoverisuonivaurio, hoidettu operatiivisesti
Muut: Ei väliintuloa
Tämä tutkimus on retrospektiivinen tapaussarja, eikä se sisällä interventiota. Tutkijat vertaavat potilaita, joita hoidetaan operatiivisesti ja ei-leikkauksellisesti, keskittyen ei-leikkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
iskeeminen aivohalvaus
jopa vuosi vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joilla on vamman eteneminen
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
PCVI:n vaikeusasteen CTA-eteneminen (luokka)
jopa vuosi vamman jälkeen
kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
kuolema
jopa vuosi vamman jälkeen
potilaiden määrä, joilla on verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
kallonsisäinen verenvuoto, GI-verenvuoto jne., jotka edellyttävät hoidon muuttamista
jopa vuosi vamman jälkeen
leikkauksella hoidettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
Kaikki kohortin potilaat hoidetaan alustavalla ei-leikkauksen hoidolla. Tämä tulos arvioi niiden potilaiden lukumäärän, jotka myöhemmin tarvitsivat operatiivista kaulan tutkimusta. Tämä on helposti saavutettavissa operatiivisista raporteista.
jopa vuosi vamman jälkeen
potilaiden määrä, joita hoidettiin valtimon embolisaatiolla tai valtimostentin asennuksella
Aikaikkuna: jopa vuosi vamman jälkeen
IR-toimenpiteet ovat ei-operatiivisen hallinnan lisä. Näiden toimenpiteiden suorittaminen on helposti saavutettavissa IR-menettelyraporteista.
jopa vuosi vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poudre Valley Health System

Yhteistyökumppanit

Denver Health Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-0647

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei voi helposti jakaa HIPAA-rajoitusten vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoverenkierron trauma

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa