POWER UP: 재생을 사용하여 회복을 위해 운동하는 동안 온라인 참여
연구 개요
상세 설명
목적:
불충분하게 활동적인 AYA의 기능과 삶의 질을 개선하기 위해 가상으로 전달된 그룹 기반의 활동적인 비디오 게임 중심 라이프스타일 신체 활동 개입의 타당성과 수용 가능성을 개발(목표 1) 및 테스트(목표 2, 주요 목표)하기 위해 신경계 종양. 또한 (목표 2, 2차 목표) 시범 무작위 시험에서 중재군과 통제군 간의 신체 기능, 삶의 질, 신체 활동 수준을 비교합니다.
기본: POWER UP 개입 및 평가의 타당성 및 수용 가능성.
이차: 12주 및 24주 후속 조치에서 측정된 신체 기능, 삶의 질(QOL), 증상 및 PA 수준
. 1차 및 2차 목표와 관련된 기타 종점: BMI 상태, 식이 섭취, Fitbit 데이터(착용 일수 및 걸음 수), 운동 동기, 12주 및 24주 추적 조사 시 기본적인 심리적 필요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구의 목표 1에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
라운드 1 포커스 그룹:
- AYA 암 생존자를 돌보는 종양 전문의 또는
- AYA 암 생존자와 적극적으로 소통하는 생존자 케어 제공자
라운드 2 포커스 그룹:
- 15-39세의 AYA 암 생존자
- 원발성 양성 또는 악성 CNS 종양의 자가 보고 진단 또는 가능한 경우 방사선학적 또는 병리학적으로 원발성 양성 또는 악성 CNS 종양의 확진 진단
- 수술 후 1년 이하이고 다른 종양 관련 치료(예: 방사선 및/또는 화학 요법)를 받을 수 있습니다.
- 참가자 및/또는 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
- 매일 웹에 접속
- 표준 치료의 일부이기 때문에 물리 치료를 받을 수 있습니다.
이 연구의 목표 2에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 나이 15-39세
- 원발성 양성 또는 악성 CNS 종양의 자가 보고 진단 또는 가능한 경우 방사선학적 또는 병리학적으로 원발성 양성 또는 악성 CNS 종양의 확진 진단
- 수술 후 1년 이하이고 다른 종양 관련 치료(예: 방사선 및/또는 화학 요법)를 받을 수 있습니다.
- 참가자가 충분히 활동적이지 않음(지난주에 계획된 중등도-강도 강도의 활동이 일주일에 150분 미만으로 보고됨)
- 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있는 분
- 매일 웹에 접속
- 종양 치료 팀의 참여 승인
- 참가자 및/또는 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 안전하게 걸을 수 있을 뿐만 아니라 팔과 다리를 움직일 수 있습니다.
- 필요한 앱을 다운로드할 수 있는 스마트폰의 여유 공간
- 표준 치료의 일부이기 때문에 물리 치료를 받을 수 있습니다.
- 참가자 및/또는 보호자는 Fitbit 애플리케이션/평가를 위한 동반 프로토콜인 프로토콜 PA18-0130(소아 에너지 균형 데이터 리포지토리 연구)에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구의 목표 1 참여에서 제외됩니다.
라운드 1 포커스 그룹:
1. 인터넷에 접속할 수 없습니다
라운드 2 포커스 그룹:
- 가족의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 위탁 양육 중이거나 수감되어 있습니다.
- 임상 팀이 간주하는 연구 활동 및 평가의 완료를 방해하는 인지 및/또는 주요 감각 결함.
- 전이성 CNS 종양의 자가 보고 진단 또는 가능한 경우 방사선학적으로 또는 병리학적으로 전이성 CNS 종양의 확진 진단
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 이 연구의 목표 2 참여에서 제외됩니다.
- 현재 임신 중
- 현재 치매가 있다
- 참가자가 화상 회의 세션에 참여하기 위해 로그인할 수 없는 연구 기간 동안 한 번에 2주 이상 여행할 계획
- 모든 사람을 위한 신체 활동 준비도 설문지(2020 PAR-Q+)에 기반한 안전에 관한 종양 치료 팀의 임상적 판단
- 임상 팀이 간주하는 연구 활동 및 평가의 완료를 방해하는 인지 및/또는 주요 감각 결함.
- 전이성 CNS 종양의 자가 보고 진단 또는 가능한 경우 방사선학적으로 또는 병리학적으로 전이성 CNS 종양의 확진 진단
- 현재 조직화된 상업 또는 연구 기반 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 가족의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 목표 1. 포커스 그룹
MD Anderson Cancer Center(MDACC)의 의료 서비스 제공자(4개 포커스 그룹의 n=16-24 참가자). 원발성 양성 또는 악성 중추 신경계 종양이 있는 AYA(4개의 포커스 그룹에 n=16-24명의 참가자)가 MDACC에서 치료되었습니다. |
연구의 이 단계에 개입하지 않음
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다른: 목표 2. 파일럿 무작위 통제 시험:
원발성 양성 또는 악성 중추신경계 종양이 있는 AYA(n=80명의 환자 접근, n=40명의 참여자가 동의하고 중재(n=20) 또는 일반적인 치료 대조군(n=20)에 무작위 배정) MDACC에서 치료, 모든 성별 중추 신경계 종양 수술 후 1년 이하인 인종.
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이 중재는 중추 신경계 종양이 있는 불충분하게 활동적인 AYA의 기능과 삶의 질을 개선하기 위한 영향을 대상으로 하는 12주 그룹 기반 활성 비디오 게임 중심의 라이프스타일 신체 활동 중재(POWER UP)로 사실상 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PROMIS 29에는 다음 도메인이 포함됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keri L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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