Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

POWER UP : Participer en ligne tout en faisant de l'exercice pour récupérer en jouant

31 juillet 2025 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Nous allons mener une étude en deux phases. La première phase consiste à adapter et à développer une intervention d'activité physique (AP) axée sur le mode de vie (POWER UP) centrée sur le jeu vidéo actif (AVG) pour les adolescents et les jeunes adultes (AYA) atteints de tumeurs du système nerveux central. La deuxième phase consiste à tester la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention virtuelle de 12 semaines sur l'activité physique axée sur le style de vie, centrée sur le jeu vidéo actif, sur la fonction et la qualité de vie des AJA (âgés de 15 à 39 ans) qui ont ≤ 1 - an post-opératoire pour une tumeur du système nerveux central. Cette population présente un risque très élevé de déclin fonctionnel prononcé.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif:

Développer (but 1) et tester (but 2, objectif principal) la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activité physique axée sur le mode de vie, centrée sur le jeu vidéo actif et virtuellement, ciblant l'affect pour améliorer la fonction et la qualité de vie des AJA insuffisamment actifs avec des tumeurs du système nerveux. En outre, (but 2, objectif secondaire) dans un essai pilote randomisé, comparer la fonction physique, la qualité de vie et le niveau d'activité physique entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Primaire : Faisabilité et acceptabilité de l'intervention et des évaluations POWER UP.

Secondaire : fonction physique, qualité de vie (QOL), symptômes et niveaux d'AP tels que mesurés lors des suivis de 12 et 24 semaines

. Autres paramètres pertinents pour les objectifs primaires et secondaires : état de l'IMC, apport alimentaire, données Fitbit (jours portés et pas), motivation à l'exercice, besoins psychologiques de base aux suivis de 12 et 24 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Afin d'être éligible pour participer à l'objectif 1 de cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

Groupes de discussion du premier tour :

  1. Les oncologues qui soignent des survivants du cancer AYA ou
  2. Fournisseurs de soins aux survivants qui s'engagent activement auprès des survivants du cancer AYA

Groupes de discussion du deuxième tour :

  1. Survivants du cancer AYA âgés de 15 à 39 ans
  2. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur primaire bénigne ou maligne du SNC ou diagnostic confirmé de tumeur primaire bénigne ou maligne du SNC radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant
  3. ≤ 1 an après la chirurgie et peut avoir un autre traitement dirigé contre la tumeur (par exemple, radiothérapie et/ou chimiothérapie)
  4. Les participants et/ou les tuteurs sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  5. Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
  6. Accès quotidien au web
  7. Peut recevoir une thérapie physique car cela fait partie de la norme de soins

Afin d'être éligible pour participer à l'objectif 2 de cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Âge 15-39 ans
  2. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur primaire bénigne ou maligne du SNC ou diagnostic confirmé de tumeur primaire bénigne ou maligne du SNC radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant
  3. ≤ 1 an après la chirurgie et peut avoir un autre traitement dirigé contre la tumeur (par exemple, radiothérapie et/ou chimiothérapie)
  4. Le participant est insuffisamment actif (rapporte moins de 150 minutes d'activité d'intensité modérée à vigoureuse planifiée par semaine au cours de la semaine précédente)
  5. Capable de parler, lire et comprendre l'anglais
  6. Accès quotidien au web
  7. Approbation de participation de l'équipe de soins en oncologie
  8. Les participants et/ou les tuteurs sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  9. Capable de bouger les bras et les jambes ainsi que de se déplacer en toute sécurité avec et sans aide à la marche
  10. Espace disponible sur le smartphone pour télécharger les applications requises
  11. Peut recevoir une thérapie physique car cela fait partie de la norme de soins
  12. Les participants et/ou les tuteurs sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé pour le protocole PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), protocole d'accompagnement pour l'application/l'évaluation Fitbit.

Critère d'exclusion

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation au but 1 de cette étude :

Groupes de discussion du cycle 1 :

1. Vous n'avez pas accès à Internet

Groupes de discussion du deuxième tour :

  1. Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai
  2. Ne pas avoir accès à Internet
  3. En famille d'accueil ou incarcéré
  4. Déficits cognitifs et/ou sensoriels majeurs qui entraveraient la réalisation des activités de recherche et des évaluations jugées par l'équipe clinique.
  5. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur métastatique du SNC ou diagnostic confirmé d'une tumeur métastatique du SNC radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à l'objectif 2 de cette étude :

  1. Actuellement enceinte
  2. Souffre actuellement de démence
  3. Prévoit de voyager pendant plus de 2 semaines à la fois pendant la période d'étude où le participant n'est pas en mesure de se connecter pour rejoindre les sessions de vidéoconférence
  4. Jugement clinique de l'équipe de soins en oncologie concernant la sécurité selon le Questionnaire de préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+ 2020)
  5. Déficits cognitifs et/ou sensoriels majeurs qui entraveraient la réalisation des activités de recherche et des évaluations jugées par l'équipe clinique.
  6. Diagnostic autodéclaré d'une tumeur métastatique du SNC ou diagnostic confirmé d'une tumeur métastatique du SNC radiographiquement ou pathologiquement, le cas échéant
  7. Participe actuellement à un programme d'exercices commercial ou basé sur la recherche organisé
  8. Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Objectif 1. Groupes de discussion

Fournisseurs de soins de santé (n = 16 à 24 participants dans 4 groupes de discussion) du MD Anderson Cancer Center (MDACC).

AJA atteints de tumeurs primitives bénignes ou malignes du système nerveux central (n = 16 à 24 participants dans 4 groupes de discussion) traités au MDACC.
Autre: Groupes de discussion
Aucune intervention impliquée dans cette phase de l'étude
Autre: Objectif 2. Essai contrôlé randomisé pilote :
AJA atteints de tumeurs primitives bénignes ou malignes du système nerveux central (n = 80 patients approchés, avec n = 40 participants ayant consenti et randomisés dans l'intervention (n = 20) ou le groupe témoin de soins habituels (n = 20)) traités au MDACC, tout sexe et la race, qui sont ≤ 1 an après la chirurgie pour une tumeur du système nerveux central.
Autre: Essai contrôlé randomisé pilote
L'intervention est une intervention d'activité physique de style de vie (POWER UP) basée sur le jeu vidéo actif, virtuellement livrée sur 12 semaines, ciblant l'affect pour améliorer la fonction et la qualité de vie des AJA insuffisamment actifs atteints de tumeurs du système nerveux central.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

PROMIS 29 comprend les domaines suivants

  • Fonction physique (5=sans aucune difficulté, 1=incapable de faire)
  • Anxiété (5=toujours, 1=jamais)
  • Dépression (5=toujours, 1=jamais)
  • Fatigue (5=beaucoup, 1=pas du tout)
  • Troubles du sommeil (5=très faible, 1=très bon)
  • Capacité à participer à des activités et rôles sociaux (5=jamais, 1=toujours)
  • Interférence de la douleur (5 = beaucoup, 1 = pas du tout)
  • Intensité de la douleur (10 = pire douleur imaginable, 0 = pas de douleur)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keri L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0887
  • NCI-2022-02423 (Autre identifiant: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner