Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POWER UP: Osallistuminen verkossa harjoituksen aikana palautuaksesi Playn avulla

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Teemme kaksivaiheisen tutkimuksen. Ensimmäinen vaihe on mukauttaa ja kehittää aktiivinen videopeli (AVG) -keskeinen elämäntapa fyysisen aktiivisuuden (PA) interventio (POWER UP) nuorille ja nuorille aikuisille (AYA), joilla on keskushermoston kasvaimia. Toisessa vaiheessa testataan 12 viikkoa kestävän, virtuaalisesti toteutetun, ryhmäpohjaisen aktiivisen videopelikeskeisen elämäntapafyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta toimintoihin ja elämänlaatuun AYA-potilailla (15–39-vuotiaat), jotka ovat ≤1-vuotiaita. vuoden leikkauksen jälkeen keskushermoston kasvaimen vuoksi. Tällä populaatiolla on erittäin suuri riski toiminnan jyrkälle heikkenemiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite:

Kehittää (Tavoite 1) ja testata (Tavoite 2, Ensisijainen tavoite) virtuaalisesti toteutetun, ryhmäpohjaisen aktiivisen videopelikeskeisen elämäntavan fyysisen aktiivisuuden interventioon kohdistetun vaikutuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi riittämättömästi aktiivisissa AYA:issa keskitetyllä hermoston kasvaimet. Vertaa myös (tavoite 2, toissijainen tavoite) satunnaistetussa pilottitutkimuksessa fyysistä toimintaa, elämisen laatua ja fyysisen aktiivisuuden tasoa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Ensisijainen: POWER UP -toimien ja -arviointien toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Toissijainen: Fyysinen toiminta, elämänlaatu (QOL), oireet ja PA-tasot mitattuna 12- ja 24-viikon seurannassa

. Muut päätepisteet, jotka liittyvät ensisijaiseen ja toissijaiseen tavoitteeseen: BMI-tila, ravinnon saanti, Fitbit-tiedot (päivät ja askeleet), harjoitusmotivaatio, psykologiset perustarpeet 12- ja 24-viikon seurannassa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tämän tutkimuksen tavoitteeseen 1 henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

Kierroksen 1 kohderyhmät:

  1. Onkologit, jotka hoitavat AYA-syövästä selviytyneitä tai
  2. Selviytymishoidon tarjoajat, jotka ovat aktiivisesti tekemisissä AYA-syövästä selviytyneiden kanssa

2. kierroksen kohderyhmät:

  1. AYA-syövästä selvinneet 15-39-vuotiaat
  2. Primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen keskushermoston kasvaimen itse ilmoittama diagnoosi tai vahvistettu primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos mahdollista
  3. ≤1 vuosi leikkauksen jälkeen ja voi saada muuta kasvaimeen kohdistettua hoitoa (esim. sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa)
  4. Osallistujat ja/tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  5. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  6. Päivittäinen pääsy verkkoon
  7. Voi saada fysioterapiaa, koska se on osa hoidon standardia

Voidakseen osallistua tämän tutkimuksen tavoitteeseen 2 henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ikä 15-39 vuotta
  2. Primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen keskushermoston kasvaimen itse ilmoittama diagnoosi tai vahvistettu primaarisen hyvän- tai pahanlaatuisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos mahdollista
  3. ≤1 vuosi leikkauksen jälkeen ja voi saada muuta kasvaimeen kohdistettua hoitoa (esim. sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa)
  4. Osallistuja ei ole tarpeeksi aktiivinen (raportoi alle 150 minuuttia suunniteltua kohtalaisen voimakasta toimintaa viikossa edellisellä viikolla)
  5. Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  6. Päivittäinen pääsy verkkoon
  7. Onkologian hoitotiimin hyväksyntä osallistumiseen
  8. Osallistujat ja/tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  9. Pystyy liikuttamaan käsiä ja jalkoja sekä liikkumaan turvallisesti kävelyapuvälineen kanssa ja ilman
  10. Älypuhelimessa on tilaa tarvittavien sovellusten lataamiseen
  11. Voi saada fysioterapiaa, koska se on osa hoidon standardia
  12. Osallistujat ja/tai huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen protokollalle PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), joka on Fitbit-sovelluksen/arvioinnin kumppaniprotokolla.

Poissulkemiskriteerit

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tämän tutkimuksen tavoitteesta 1:

Kierroksen 1 painopisteet:

1. Sinulla ei ole pääsyä Internetiin

Kierroksen 2 painopisteet:

  1. Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
  2. Sinulla ei ole pääsyä Internetiin
  3. Sijaishuollossa tai vangittuna
  4. Kognitiiviset ja/tai merkittävät sensoriset puutteet, jotka estäisivät kliinisen ryhmän arvioimien tutkimustoimien ja arvioiden loppuun saattamisen.
  5. Itse ilmoittama metastaattisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi tai vahvistettu metastaattisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos saatavilla

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tämän tutkimuksen tavoitteesta 2:

  1. Tällä hetkellä raskaana
  2. Tällä hetkellä dementia
  3. Aikoo matkustaa yli 2 viikkoa kerrallaan opintojakson aikana, jolloin osallistuja ei pysty kirjautumaan sisään liittyäkseen videoneuvotteluistuntoihin
  4. Onkologian hoitoryhmän kliininen arvio turvallisuudesta, joka perustuu Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (2020 PAR-Q+)
  5. Kognitiiviset ja/tai merkittävät sensoriset puutteet, jotka estäisivät kliinisen ryhmän arvioimien tutkimustoimien ja arvioiden loppuun saattamisen.
  6. Itse ilmoittama metastaattisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi tai vahvistettu metastaattisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi radiografisesti tai patologisesti, jos saatavilla
  7. Osallistut parhaillaan kaupalliseen tai tutkimukseen perustuvaan harjoitusohjelmaan
  8. Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavoite 1. Kohderyhmät

Terveydenhuollon tarjoajat (n=16-24 osallistujaa 4 kohderyhmässä) MD Anderson Cancer Centeristä (MDACC).

AYA:t, joilla on primaarisia hyvän- tai pahanlaatuisia keskushermoston kasvaimia (n = 16-24 osallistujaa 4 kohderyhmässä), joita hoidettiin MDACC:ssä.
Muut: Kohderyhmät
Ei interventiota tässä tutkimuksen vaiheessa
Muut: Tavoite 2. Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe:
AYA:t, joilla oli primaarisia hyvän- tai pahanlaatuisia keskushermoston kasvaimia (n = 80 potilasta lähestyttiin, n = 40 osallistujaa suostui ja satunnaistettiin interventioon (n = 20) tai tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään (n = 20)), joita hoidettiin MDACC:ssa, mikä tahansa sukupuoli ja rotu, joilla on ≤1 vuosi keskushermoston kasvaimen leikkauksen jälkeen.
Muut: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Interventio on käytännössä toteutettu, 12 viikoittainen ryhmäpohjainen aktiivinen videopelikeskeinen elämäntapa fyysisen aktiivisuuden interventio (POWER UP), jonka tavoitteena on parantaa toimintaa ja elämänlaatua riittämättömästi aktiivisissa AYA:issa keskushermoston kasvaimilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

PROMIS 29 sisältää seuraavat toimialueet

  • Fyysinen toiminta (5 = ilman vaikeuksia, 1 = ei voi tehdä)
  • Ahdistus (5 = aina, 1 = ei koskaan)
  • Masennus (5 = aina, 1 = ei koskaan)
  • Väsymys (5 = erittäin paljon, 1 = ei ollenkaan)
  • Unihäiriö (5 = erittäin huono, 1 = erittäin hyvä)
  • Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin (5 = ei koskaan, 1 = aina)
  • Kipuhäiriö (5 = erittäin paljon, 1 = ei ollenkaan)
  • Kivun intensiteetti (10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu, 0 = ei kipua)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Swartz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0887
  • NCI-2022-02423 (Muu tunniste: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa