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POWER UP: Während des Trainings online teilnehmen, um sich spielerisch zu erholen

31. Juli 2025 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Wir werden eine zweiphasige Studie durchführen. Die erste Phase besteht darin, eine auf aktive Videospiele (AVG) ausgerichtete Intervention (POWER UP) für körperliche Aktivität (POWER UP) für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) mit Tumoren des Zentralnervensystems anzupassen und zu entwickeln. Die zweite Phase besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer 12-wöchigen, virtuell durchgeführten, gruppenbasierten aktiven, auf Videospiele ausgerichteten Lifestyle-Körperaktivitätsintervention auf Funktion und Lebensqualität bei AYAs (im Alter von 15 bis 39 Jahren) zu testen, die ≤ 1-3 Jahre alt sind. Jahr nach der Operation wegen eines Tumors im Zentralnervensystem. Bei dieser Population besteht ein sehr hohes Risiko für einen starken Funktionsverlust.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Entwicklung (Ziel 1) und Prüfung (Ziel 2, Hauptziel) der Machbarkeit und Akzeptanz einer virtuell vermittelten, gruppenbasierten, aktiven, auf Videospiele ausgerichteten Lebensstilintervention für körperliche Aktivität, die darauf abzielt, die Funktion und Lebensqualität in unzureichend aktiven AYAs mit zentraler Funktion zu verbessern Tumoren des Nervensystems. Vergleichen Sie außerdem (Ziel 2, sekundäres Ziel) in einer randomisierten Pilotstudie die körperliche Funktion, die Lebensqualität und das körperliche Aktivitätsniveau zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.

Primär: Durchführbarkeit und Akzeptanz der POWER UP-Intervention und -Bewertungen.

Sekundär: Körperliche Funktion, Lebensqualität (QOL), Symptome und PA-Werte, gemessen bei den Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Wochen

. Weitere für die primären und sekundären Ziele relevante Endpunkte: BMI-Status, Nahrungsaufnahme, Fitbit-Daten (Tragetage und Schritte), Trainingsmotivation, grundlegende psychologische Bedürfnisse bei den Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Wochen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Um an Ziel 1 dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

Fokusgruppen der ersten Runde:

  1. Onkologen, die sich um Überlebende von AYA-Krebs kümmern oder
  2. Anbieter von Überlebenspflege, die sich aktiv mit AYA-Krebsüberlebenden befassen

Fokusgruppen der zweiten Runde:

  1. AYA-Krebsüberlebende sind zwischen 15 und 39 Jahre alt
  2. Selbstberichtete Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen ZNS-Tumors oder bestätigte Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen ZNS-Tumors radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar
  3. ≤ 1 Jahr nach der Operation und kann eine andere tumorgerichtete Behandlung erhalten (z. B. Bestrahlung und/oder Chemotherapie)
  4. Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigte sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  5. Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
  6. Täglicher Zugriff auf das Internet
  7. Kann Physiotherapie erhalten, da diese zum Pflegestandard gehört

Um an Ziel 2 dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Alter 15–39 Jahre
  2. Selbstberichtete Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen ZNS-Tumors oder bestätigte Diagnose eines primären gutartigen oder bösartigen ZNS-Tumors radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar
  3. ≤ 1 Jahr nach der Operation und kann eine andere tumorgerichtete Behandlung erhalten (z. B. Bestrahlung und/oder Chemotherapie)
  4. Der Teilnehmer ist nicht ausreichend aktiv (meldet, dass er in der Vorwoche weniger als 150 Minuten geplanter Aktivität mittlerer bis hoher Intensität pro Woche durchgeführt hat)
  5. Kann Englisch sprechen, lesen und verstehen
  6. Täglicher Zugriff auf das Internet
  7. Genehmigung zur Teilnahme durch das Onkologie-Betreuungsteam
  8. Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigte sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  9. Kann Arme und Beine bewegen und mit und ohne Gehhilfe sicher gehen
  10. Verfügbarer Speicherplatz auf dem Smartphone zum Herunterladen erforderlicher Apps
  11. Kann Physiotherapie erhalten, da diese zum Pflegestandard gehört
  12. Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigte sind bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für das Protokoll PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), das Begleitprotokoll für die Fitbit-Anwendung/-Bewertung, abzugeben.

Ausschlusskriterien

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an Ziel 1 dieser Studie ausgeschlossen:

Fokusgruppen der ersten Runde:

1. Sie haben keinen Zugang zum Internet

Fokusgruppen der zweiten Runde:

  1. Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses
  2. Sie haben keinen Zugang zum Internet
  3. In Pflegefamilien oder inhaftiert
  4. Kognitive und/oder größere sensorische Defizite, die den Abschluss von Forschungsaktivitäten und Beurteilungen nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden.
  5. Selbstberichtete Diagnose eines metastasierten ZNS-Tumors oder bestätigte Diagnose eines metastasierten ZNS-Tumors radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an Ziel 2 dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Derzeit schwanger
  2. Habe derzeit Demenz
  3. Planen Sie, während des Studienzeitraums länger als zwei Wochen am Stück zu reisen, wenn der Teilnehmer sich nicht für die Teilnahme an den Videokonferenzsitzungen anmelden kann
  4. Klinische Beurteilung der Sicherheit durch das Onkologie-Betreuungsteam auf der Grundlage des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (2020 PAR-Q+)
  5. Kognitive und/oder größere sensorische Defizite, die den Abschluss von Forschungsaktivitäten und Beurteilungen nach Einschätzung des klinischen Teams behindern würden.
  6. Selbstberichtete Diagnose eines metastasierten ZNS-Tumors oder bestätigte Diagnose eines metastasierten ZNS-Tumors radiologisch oder pathologisch, sofern verfügbar
  7. Nimmt derzeit an einem organisierten kommerziellen oder forschungsbasierten Übungsprogramm teil
  8. Ein weiteres Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter dieses Prozesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ziel 1. Fokusgruppen

Gesundheitsdienstleister (n=16–24 Teilnehmer in 4 Fokusgruppen) vom MD Anderson Cancer Center (MDACC).

AYAs mit primär gutartigen oder bösartigen Tumoren des Zentralnervensystems (n=16–24 Teilnehmer in 4 Fokusgruppen), behandelt am MDACC.
Sonstiges: Schwerpunktgruppen
In dieser Phase der Studie war kein Eingriff erforderlich
Sonstiges: Ziel 2. Randomisierte kontrollierte Pilotstudie:
AYAs mit primären gutartigen oder bösartigen Tumoren des Zentralnervensystems (n = 80 Patienten wurden angesprochen, wobei n = 40 Teilnehmer einverstanden waren und randomisiert der Interventionsgruppe (n = 20) oder der Kontrollgruppe mit üblicher Pflege (n = 20) zugeteilt wurden), die am MDACC behandelt wurden, unabhängig vom Geschlecht und Rasse, die ≤ 1 Jahr nach der Operation wegen eines Tumors des zentralen Nervensystems sind.
Sonstiges: Randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Bei der Intervention handelt es sich um eine virtuell durchgeführte, 12-wöchentliche gruppenbasierte aktive, auf Videospiele ausgerichtete Lifestyle-Physical-Activity-Intervention (POWER UP), die darauf abzielt, die Funktion und Lebensqualität bei unzureichend aktiven AYAs mit Tumoren des Zentralnervensystems zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

PROMIS 29 umfasst die folgenden Domänen

  • Körperliche Funktion (5 = ohne Schwierigkeiten, 1 = nicht möglich)
  • Angst (5=immer, 1=nie)
  • Depression (5=immer, 1=nie)
  • Müdigkeit (5=sehr stark, 1=überhaupt nicht)
  • Schlafstörung (5=sehr schlecht, 1=sehr gut)
  • Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten (5=nie, 1=immer)
  • Schmerzinterferenz (5=sehr stark, 1=überhaupt nicht)
  • Schmerzintensität (10=stärkster vorstellbarer Schmerz, 0=kein Schmerz)
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Keri L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0887
  • NCI-2022-02423 (Andere Kennung: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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