Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POWER UP: Deltagelse online under træning for at komme sig ved hjælp af Play

31. juli 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Vi vil gennemføre en to-faset undersøgelse. Den første fase er at tilpasse og udvikle en aktiv videospil (AVG)-centreret livsstil fysisk aktivitet (PA) intervention (POWER UP) for unge og unge voksne (AYA) med tumorer i centralnervesystemet. Den anden fase er at teste gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 12-ugers virtuelt leveret, gruppebaseret aktiv videospil-centreret livsstil fysisk aktivitetsintervention på funktion og livskvalitet hos AYA'er (i alderen 15-39), som er ≤1- år efter operationen for en tumor i centralnervesystemet. Denne population er i meget høj risiko for stejl funktionsnedgang.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

At udvikle (Mål 1) og teste (Mål 2, Primært mål) gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en virtuelt leveret, gruppebaseret aktiv videospil-centreret livsstil, fysisk aktivitetsintervention målrettet effekt for at forbedre funktion og livskvalitet i utilstrækkeligt aktive AYA'er med centrale tumorer i nervesystemet. Sammenlign også (Mål 2, Sekundært mål) i et randomiseret pilotforsøg den fysiske funktion, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau mellem interventions- og kontrolgrupper.

Primær: Gennemførlighed og accept af POWER UP-interventionen og -vurderingerne.

Sekundær: Fysisk funktion, livskvalitet (QOL), symptomer og PA-niveauer målt ved 12- og 24-ugers opfølgning

. Andre endepunkter, der er relevante for de primære og sekundære mål: BMI-status, kostindtag, Fitbit-data (dage båret og skridt), træningsmotivation, basale psykologiske behov ved 12- og 24-ugers opfølgningerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i mål 1 i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

Fokusgrupper i runde 1:

  1. Onkologer, der tager sig af AYA-kræftoverlevere eller
  2. Ydere af overlevelsespleje, der aktivt engagerer sig med AYA-kræftoverlevere

Runde 2 fokusgrupper:

  1. AYA-kræftoverlevere i alderen 15-39 år
  2. Selvrapporteret diagnose af en primær godartet eller ondartet CNS tumor eller bekræftet diagnose af primær godartet eller ondartet CNS tumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig
  3. ≤1 år efter operationen og kan have anden tumor-rettet behandling (f.eks. stråling og/eller kemoterapi)
  4. Deltagere og/eller værger er villige og i stand til at give informeret samtykke
  5. Kan tale, læse og forstå engelsk
  6. Daglig adgang til nettet
  7. Kan modtage fysioterapi, fordi dette er en del af standarden for pleje

For at være berettiget til at deltage i mål 2 i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. Alder 15-39 år
  2. Selvrapporteret diagnose af en primær godartet eller ondartet CNS tumor eller bekræftet diagnose af primær godartet eller ondartet CNS tumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig
  3. ≤1 år efter operationen og kan have anden tumor-rettet behandling (f.eks. stråling og/eller kemoterapi)
  4. Deltageren er utilstrækkelig aktiv (rapporterer mindre end 150 minutters planlagt moderat-kraftig intensitetsaktivitet om ugen i den foregående uge)
  5. Kan tale, læse og forstå engelsk
  6. Daglig adgang til nettet
  7. Godkendelse til deltagelse fra onkologisk plejeteam
  8. Deltagere og/eller værger er villige og i stand til at give informeret samtykke
  9. Kan bevæge arme og ben samt bevæge sig sikkert med og uden ganghjælp
  10. Tilgængelig plads på smartphonen til at downloade nødvendige apps
  11. Kan modtage fysioterapi, fordi dette er en del af standarden for pleje
  12. Deltagere og/eller værger er villige og i stand til at give informeret samtykke til protokol PA18-0130 (Pediatric Energy Balance Data Repository Study), ledsagende protokol til Fitbit-applikationen/vurderingen.

Eksklusionskriterier

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i mål 1 i denne undersøgelse:

Runde 1 fokusgrupper:

1. Har ikke adgang til internettet

Runde 2 fokusgrupper:

  1. Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg
  2. Har ikke adgang til internettet
  3. I plejefamilie eller er fængslet
  4. Kognitive og/eller større sensoriske mangler, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​forskningsaktiviteter og vurderinger som vurderet af det kliniske team.
  5. Selvrapporteret diagnose af en metastatisk CNS-tumor eller bekræftet diagnose af en metastatisk CNS-tumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i mål 2 i denne undersøgelse:

  1. I øjeblikket gravid
  2. Har i øjeblikket demens
  3. Planlægger at rejse i mere end 2 uger ad gangen i studieperioden, hvor deltageren ikke er i stand til at logge ind for at deltage i videokonferencesessionerne
  4. Klinisk vurdering fra det onkologiske plejeteam vedrørende sikkerhed baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (2020 PAR-Q+)
  5. Kognitive og/eller større sensoriske mangler, der ville hæmme færdiggørelsen af ​​forskningsaktiviteter og vurderinger som vurderet af det kliniske team.
  6. Selvrapporteret diagnose af en metastatisk CNS-tumor eller bekræftet diagnose af en metastatisk CNS-tumor radiografisk eller patologisk, når den er tilgængelig
  7. Deltager i øjeblikket i et organiseret kommercielt eller forskningsbaseret træningsprogram
  8. Et andet medlem af husstanden er deltager eller medarbejder i dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Mål 1. Fokusgrupper

Sundhedsudbydere (n=16-24 deltagere i 4 fokusgrupper) fra MD Anderson Cancer Center (MDACC).

AYA'er med primære benigne eller ondartede tumorer i centralnervesystemet (n=16-24 deltagere i 4 fokusgrupper) behandlet ved MDACC.

Ingen intervention involveret i denne fase af undersøgelsen
Andet: Mål 2. Pilot randomiseret kontrolleret forsøg:
AYA'er med primære godartede eller ondartede tumorer i centralnervesystemet (n=80 henvendte patienter, med n= 40 deltagere godkendte og randomiseret til interventions- (n=20) eller sædvanlig plejekontrolgruppe (n=20)), behandlet ved MDACC, uanset køn og race, som er ≤1 år efter operationen for en tumor i centralnervesystemet.
Interventionen er en virtuelt leveret, 12 ugentligt gruppebaseret aktiv videospilcentreret livsstilsintervention med fysisk aktivitet (POWER UP) rettet mod effekt for at forbedre funktion og livskvalitet i utilstrækkeligt aktive AYA'er med tumorer i centralnervesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

PROMIS 29 inkluderer følgende domæner

  • Fysisk funktion (5=uden besvær, 1=ude af stand)
  • Angst (5=altid, 1=aldrig)
  • Depression (5=altid, 1=aldrig)
  • Træthed (5 = meget, 1 = slet ikke)
  • Søvnforstyrrelser (5=meget dårlig, 1=meget god)
  • Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter (5=aldrig, 1=altid)
  • Smerteinterferens (5=meget, 1=slet ikke)
  • Smerteintensitet (10 = værst tænkelige smerte, 0 = ingen smerte)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keri L Schadler, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

4. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0887
  • NCI-2022-02423 (Anden identifikator: NCI-CTRP-Clinical Trial Reporting Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Abonner